ICSI 결과에 대한 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 이용한 자궁 내 홍조의 효과
2025년 9월 8일 업데이트: Omayma Ismail Khalaf
ICSI 주기를 겪고 있는 불임 여성의 초음파 매개변수 및 자궁내막 수용성의 면역학적 지표에 대한 저용량 인간 융모성 성선 자극 호르몬을 사용한 자궁내 홍조의 효과 연구
ICSI를 준비하고 난자 직후 인간 융모막 성선 자극 호르몬으로 자궁내 홍조를 받은 다수의 불임 여성을 대상으로 ICSI 결과 및 초음파 매개변수에 대한 이 약물의 효과를 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
90명의 불임 여성이 포함되었습니다.
연구에 포함되기 전에 서면 동의서를 얻었습니다.
개입 유형에 따른 세 그룹의 환자.
혈장 호르몬 수준의 평가는 모든 사람에 대해 수행되었습니다.
혈청 TNF 및 IL-10 수준의 정량화는 개인 소유 실험실에서 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석) 방법론을 적용하여 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Baghdad, 이라크
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 동의는 데이터 수집 및 분석에 매우 중요합니다.
- IVF/ICSI 절차를 받는 각 개인 쌍은 일반적으로 배아 이식 과정에서 1등급(G1) 배아를 보유합니다.
- 여성 참가자의 연령층은 18세부터 40세까지 다양했습니다.
- 나팔관 막힘, 배란 부족, 설명할 수 없는 임신 문제 등 여성 요인으로 인해 발생하는 불임을 조사했습니다.
- 불임에 영향을 미치는 남성 관련 요인도 고려되었습니다.
- 절차에는 새로운 주기 동안 1등급 배아를 이식하는 것이 포함되었습니다.
제외 기준:
임상적으로 의심되거나 복강경 검사 중에 발견된 자궁내막증은 관심의 대상입니다.
2. 생식계의 선천적 기형 사례를 검사하고 있습니다.
3. 40세 이상을 대상으로 합니다. 4. G1 배아를 보유하지 않은 개인도 포함됩니다. 5. 만성 전신 질환(당뇨병, 혈액학적 장애, 고혈압, 결합 조직의 자가면역 장애, 천식, 갑상선 장애 등)이 있는 환자가 연구에 참여합니다.
6. 흡인 과정에서 난모세포가 얻어지지 않은 자극 주기에서는 빈 난포의 존재가 나타납니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
난자 채취 직후 인간 융모막 성선 자극 호르몬 700IU를 자궁 내 주입합니다.
|
자궁내막 수용성에 대한 hCG 효과 관찰
|
|
활성 비교기: 그룹 B
난자 채취 직후 인간 융모막 성선 자극 호르몬 500IU를 자궁 내 주입합니다.
|
자궁내막 수용성에 대한 hCG 효과 관찰
|
|
간섭 없음: 그룹 C
환자는 아무런 치료도 받지 못함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 매개 변수 (RI, PI)
기간: OVA 픽업 후 10 분 이내에, 초음파 장치를 사용하여 배아 전달 10 분 전에
|
오바 픽업 후 10 분 이내에 10 분 이내에 10 분 이내에 10 분 이내에 서브 엔ometometrial 혈류 indicis의 평가 배아 전달 일 10 분 이내에 OVA 픽업 후 3-5 일 이내에 매개 변수의 최대 또는 최소 값은 없으며 낮은 값은 초음파 장치를 사용하여 수행하는 것이 더 좋았습니다.
|
OVA 픽업 후 10 분 이내에, 초음파 장치를 사용하여 배아 전달 10 분 전에
|
|
수축기 흐름/ 디마이 스톨 흐름
기간: OVA 픽업 후 10 분 이내 및 배아 전달 10 분 전에 OVA 픽업 후 3-5 일 이내에 수행됩니다.
|
초음파 파라미터에 대한 초음파 파라미터는 서브 엔omeetrial flow sembessole / diastole 비율을 측정함으로써 자궁 내막 수용성을 분석한다.
|
OVA 픽업 후 10 분 이내 및 배아 전달 10 분 전에 OVA 픽업 후 3-5 일 이내에 수행됩니다.
|
|
TNF- 알파/IL-10 비율
기간: OVA 픽업 후 10 분 이내 및 배아 전달 10 분 전에 OVA 픽업 후 3-5 일 이내에 수행됩니다.
|
OVA 픽업 시점 및 배아 전달 일에 TNA- 알파 /IL-10의 혈청 수준의 비율
|
OVA 픽업 후 10 분 이내 및 배아 전달 10 분 전에 OVA 픽업 후 3-5 일 이내에 수행됩니다.
|
|
IL-10의 TNF- 알파, IL-10의 혈청 수준, OVA 픽업의 날에 3 명의 연구 그룹의 모든 참가자에 대해 배아 전달의 날과 비교하여
기간: OVA 픽업 일에 혈액 샘플 흡기 및 배아 전달 일에 OVA 픽업 후 약 3-5 일 후 모든 참가자에 대해 배아 혈청 수준으로 배아 전달 전 10 분 이내
|
이 연구의 모든 참가자는 혈액에서 인터루킨 -10 및 TNF- 알파 수준을 측정하기 위해 OVUM 검색 당일 (OVA 픽업 후 10 분 이내)에 혈액 샘플을 촬영했으며, 배아 전달 당일 (배아 전달 전 10 분)에 두 번째 샘플을 촬영했습니다.
|
OVA 픽업 일에 혈액 샘플 흡기 및 배아 전달 일에 OVA 픽업 후 약 3-5 일 후 모든 참가자에 대해 배아 혈청 수준으로 배아 전달 전 10 분 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포질 정자 주사 결과
기간: 배아 전달 베타 -HCG 역가 14 일 후 임신 엉덩이에 수행
|
각 연구 그룹에서 ICSI 후 임신 한 환자 수
|
배아 전달 베타 -HCG 역가 14 일 후 임신 엉덩이에 수행
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Manal T Al-Obaidi, phD., High Institute for Infertility Diagnosis and Reproductive Technique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0701-PF-2022O10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .