Efectos del lavado intrauterino con gonadotropina coriónica humana en el resultado de ICSI
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Omayma Ismail Khalaf
Estudiar los efectos del lavado intrauterino con dosis bajas de gonadotropina coriónica humana sobre el parámetro ecográfico y el marcador inmunológico de la receptividad endometrial de mujeres infértiles sometidas a un ciclo ICSI
Se realizó un lavado intrauterino con gonadotropina coriónica humana a varias mujeres infértiles que estaban preparadas para ICSI e inmediatamente después de la recogida de óvulos para estudiar el efecto de este fármaco sobre el resultado de ICSI y los parámetros de ultrasonido.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluyeron noventa mujeres infértiles.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de ser incluidos en el estudio.
Tres grupos de pacientes según tipo de intervención.
Se realizó una evaluación del nivel de hormonas plasmáticas en todos.
La cuantificación de los niveles séricos de TNF e IL-10 se realizó mediante la aplicación de la metodología de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en un laboratorio privado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El consentimiento del paciente para participar en el estudio de investigación es crucial para la recopilación y el análisis de datos.
- Cada par de personas que se someten a procedimientos de FIV/ICSI normalmente poseen embriones de grado 1 (G1) durante el proceso de transferencia de embriones.
- El rango de edad de las participantes femeninas varió de 18 a 40 años.
- Se examinó la infertilidad que surge de factores femeninos, incluidos problemas como las trompas de Falopio bloqueadas, la falta de ovulación y problemas de fertilidad inexplicables.
- También se tuvieron en cuenta los factores masculinos que contribuyen a la infertilidad.
- El procedimiento implicó la transferencia de embriones de grado uno durante un ciclo en fresco.
Criterios de exclusión:
Son de interés las endometriosis, ya sea que se sospechen clínicamente o se descubran durante la laparoscopia.
2. Se están examinando casos de anomalías congénitas del sistema reproductivo.
3. Se consideran personas mayores de cuarenta años. 4. También se incluyen las personas que no poseen embriones G1. 5. Los pacientes con enfermedades sistémicas crónicas (como diabetes, trastornos hematológicos, hipertensión, trastornos autoinmunes del tejido conectivo, asma, trastornos de la tiroides) forman parte del estudio.
6. La presencia de folículos vacíos se observa en ciclos estimulados donde no se obtuvieron ovocitos durante el procedimiento de aspiración.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Infusión intrauterina de 700 UI de gonadotropina coriónica humana una vez inmediatamente después de la recogida de óvulos
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observar el efecto de la hCG sobre la receptividad endometrial
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Comparador activo: Grupo B
Infusión intrauterina de 500 UI de gonadotropina coriónica humana una vez inmediatamente después de la recogida de óvulos
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observar el efecto de la hCG sobre la receptividad endometrial
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Sin intervención: grupo C
El paciente no recibe ningún tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro de ultrasonido (RI, PI)
Periodo de tiempo: Dentro de los 10 minutos posteriores a la recolección de OVA, diez minutos antes de la transferencia de embriones con el dispositivo de ultrasonido
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Evaluación del flujo sanguíneo subdometrial indicis inmediatamente dentro de los 10 minutos después de la recolección de OVA y el segundo examen dentro de los diez minutos antes del día de transferencia de embriones, que está dentro de los 3-5 días posteriores a
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Dentro de los 10 minutos posteriores a la recolección de OVA, diez minutos antes de la transferencia de embriones con el dispositivo de ultrasonido
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Flujo de sistemas/ flujo de diástole
Periodo de tiempo: Dentro de diez minutos después de la recolección de OVA y diez minutos antes de la transferencia de embriones, que se realiza dentro de los 3-5 días después de la recolección de OVA
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Parámetro de ultrasonido para evaluar la receptividad endometrial midiendo la relación sístole de flujo subdometrial / diástole
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Dentro de diez minutos después de la recolección de OVA y diez minutos antes de la transferencia de embriones, que se realiza dentro de los 3-5 días después de la recolección de OVA
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Relación TNF-Alfa/IL-10
Periodo de tiempo: Dentro de diez minutos después de la recolección de OVA y diez minutos antes de la transferencia de embriones, que se realiza dentro de los 3-5 días después de la recolección de OVA
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Relación del nivel sérico de TNA-Alfa /IL-10 al momento de la recolección de OVA y en el día de la transferencia de embriones
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Dentro de diez minutos después de la recolección de OVA y diez minutos antes de la transferencia de embriones, que se realiza dentro de los 3-5 días después de la recolección de OVA
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Nivel sérico de TNF-Alfa, IL-10, para todos los participantes en tres grupos de estudio en el día de la recolección de OVA en comparación con el día de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: En el día de la recolección de OVA, una muestra de sangre aspirada, y el día de la transferencia de embriones de aproximadamente 3-5 días después de la muestra de sangre de recolección de OVA tomada dentro de diez minutos antes de la transferencia de embriones a los asos Nivel sérico de TNF-ALFA e IL-10 para todos los participantes
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Todos los participantes en el estudio tuvieron una muestra de sangre tomada el día de la recuperación del óvulo (dentro de los 10 minutos posteriores a la recolección de OVA) con el fin de medir el nivel de interleucina-10 y TNF-Alfa en la sangre, y se tomó una segunda muestra el día de la transferencia de embriones (diez minutos antes de la transferencia de embriones) a ambos marcadores, a los dos marcadores,,
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En el día de la recolección de OVA, una muestra de sangre aspirada, y el día de la transferencia de embriones de aproximadamente 3-5 días después de la muestra de sangre de recolección de OVA tomada dentro de diez minutos antes de la transferencia de embriones a los asos Nivel sérico de TNF-ALFA e IL-10 para todos los participantes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de inyección de esperma citoplasmático intra
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones, el título de Beta-HCG realizado para el embarazo de Asses
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Número de pacientes que quedan embarazadas después de ICSI en cada grupo de estudio
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14 días después de la transferencia de embriones, el título de Beta-HCG realizado para el embarazo de Asses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manal T Al-Obaidi, phD., High Institute for Infertility Diagnosis and Reproductive Technique
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0701-PF-2022O10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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