シミュレーショントレーニング後の高度な気道確保技術のスキル保持
シミュレーショントレーニング後の高度な気道確保技術のスキル保持 - ランダム化前向き研究
背景: FONA (首前アクセス) は、緊急事態において、主に侵襲性の低い気道管理方法が失敗した場合の「最後の選択肢」として使用される外科的気道管理技術です。 FONA が必要になることは非常にまれであるため、このスキルの定期的なトレーニングがさらに重要になります。
研究の目的: この研究の目的は、さまざまな輪状甲状筋切開モデルでのトレーニング後 3 ~ 4 か月後の「スキルの保持」をテストすることです。 目標は、FONA トレーニングが市販の輪状甲状切開モデルで行われたか自作のモデルで行われたかに関係なく、スキルの保持に許容できない差がないことを実証することです。
母集団: 研究母集団は 42 人の参加者で構成され、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
研究デザイン: すべての参加者は同じ理論的インプットから始めます。 この後、初期評価を受ける前に、割り当てられた実践モデルのトレーニングを完了します。 最初の評価から 3 ~ 4 か月後に再評価が行われますが、今回は事前のトレーニングは行われません。
パラメータ: 研究の主な結果パラメータは、チェックリストで達成されたスコアです。 二次結果パラメーターには、手順の開始から最初の換気成功までの時間と、リッカート尺度アンケートを使用した主観的評価が含まれます。 チェックリストの結果と、研修年、過去の経験、臨床経験、主観的評価質問票の個々の項目などの要因との関連の可能性が探索的にグラフで表示され、適切な相関係数を使用して定量化されます。
仮説: この研究は、FONA トレーニングが市販の輪状甲状筋切開モデルで行われるか自作のモデルで行われるかに関係なく、スキルの保持に許容できない差がないことを示すことを目的としています。 これにより、費用対効果が高く、すぐにアクセスできる練習モデルを効果的なスキルトレーニングに使用できる可能性が広がります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、FONA (首前アクセス) トレーニング後のスキル保持に関する前向きかつランダム化された評価です。 ランダム化された割り当てが実施され、参加者はウィーン医科大学の麻酔科、集中治療医学、疼痛医学の研修医 21 名からなる 2 つのグループに分けられます。 2 つのグループは、市販の輪状甲状筋切開モデル (SimMan 3G、Laerdal Medical) と Varaday らの指示に基づく自作モデルの 2 つの異なる練習モデルでトレーニングします。 3 ~ 4 か月後のスキル保持の再評価は、SimMan 3G のすべての参加者に対して行われます。
研究は両方のグループで、FONA の同一の理論的導入とトレーニングから始まります。 この後、最初の評価を受ける前に、すべての参加者にグループに割り当てられたモデルで同じ練習時間が与えられます。 最初のトレーニング セッションと評価から 3 ~ 4 か月後に、両方のグループが SimMan 3G で FONA を実行する再評価が行われます。 再評価分析は研究の主な目的として機能し、自作モデルの非劣性を調査することを目的としています。 Laerdal の SimMan 3G は、広く使用されている実践モデルであり、以前の研究で中程度から高い忠実度で説明されているため、選択されました。
評価はチェックリスト (Difficult Airway Society) の形式で実施され、スキルの保持に関する結論を示すポイント システムが提供されます。 さらに、開始から最初に換気が成功するまでにかかった時間が文書化され、二次的な尺度として研究で分析されます。 各評価の後、参加者はリッカート尺度の形式でアンケートに回答し、主観的要素を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ウィーン医科大学の研修医(麻酔科、集中治療医学、疼痛医学科)
- 書面による同意の存在
除外基準:
- 5回以上の輪状甲状切開手術を行った「前頸部アクセス」の以前の臨床経験
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:中/高忠実度モデル
グループ 1: トレーニング モデル 1 - 再評価モデル 1
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さまざまなモデルでのスキル トレーニング (中/高忠実度 vs 自作モデル)
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他の:自作モデル
グループ 2: トレーニング モデル 2 - 再評価モデル 1
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さまざまなモデルでのスキル トレーニング (中/高忠実度 vs 自作モデル)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チェックリストの達成ポイントに関する自作モデルでのトレーニングの非劣性
時間枠:3~4ヶ月
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チェックリストのポイント (0 ~ 19)
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3~4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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居住年数とこれまでの経験
時間枠:3~4ヶ月
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1) 研修医の年数 (年) / 2) スキルトレーニングにおける前頸部アクセスの経験 (数) / 3) 臨床現場で実施された前頸部アクセスの回数 (数)
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3~4ヶ月
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処置の開始から最初の換気成功までの時間
時間枠:3~4ヶ月
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秒単位で測定
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3~4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Bernhard Rössler, Prof.,MD,MIH、Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, Medical University of Vienna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EK Nr: 1518/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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