Retención de habilidades de técnicas avanzadas de vía aérea después del entrenamiento de simulación
Retención de habilidades de técnicas avanzadas de vías respiratorias después del entrenamiento con simulación: un estudio prospectivo aleatorizado
Antecedentes: FONA (acceso frontal al cuello) es una técnica quirúrgica de manejo de las vías respiratorias que se utiliza en situaciones de emergencia, principalmente como la "última opción" cuando los métodos de manejo de las vías respiratorias menos invasivos han fallado. La necesidad de FONA es extremadamente rara, lo que hace que el entrenamiento regular en esta habilidad sea aún más importante.
Objetivo del estudio: El objetivo de este estudio es probar la "retención de habilidades" tres o cuatro meses después del entrenamiento en diferentes modelos de cricotirotomía. El objetivo es demostrar que no existe una diferencia intolerable en la retención de habilidades, independientemente de si el entrenamiento FONA se realiza en un modelo de cricotirotomía disponible comercialmente o en un modelo de fabricación propia.
Población: La población de estudio consta de 42 participantes que son asignados aleatoriamente a dos grupos.
Diseño del estudio: Todos los participantes comienzan con el mismo aporte teórico. Después de esto, completan la capacitación en el modelo de práctica asignado antes de someterse a una evaluación inicial. Tres o cuatro meses después de la primera evaluación se realiza una reevaluación, esta vez sin formación previa.
Parámetros: el parámetro de resultado principal del estudio es la puntuación obtenida en la lista de verificación. Los parámetros de resultado secundarios incluyen el tiempo desde el inicio del procedimiento hasta la primera ventilación exitosa y la evaluación subjetiva mediante un cuestionario de escala Likert. Las posibles asociaciones entre los resultados de la lista de verificación y factores como el año de formación, la experiencia previa, la experiencia clínica y los elementos individuales del cuestionario de evaluación subjetiva se presentarán gráficamente de forma exploratoria y se cuantificarán utilizando coeficientes de correlación adecuados.
Hipótesis: El estudio tiene como objetivo mostrar que no existe una diferencia intolerable en la retención de habilidades, independientemente de si el entrenamiento FONA se realiza en un modelo de cricotirotomía disponible comercialmente o en un modelo de fabricación propia. Esto abriría la posibilidad de utilizar modelos de práctica rentables y fácilmente accesibles para una formación eficaz de habilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es una evaluación prospectiva y aleatoria de la retención de habilidades después de un entrenamiento FONA (acceso frontal al cuello). Se realiza una asignación aleatoria, dividiendo a los participantes en dos grupos de 21 médicos residentes cada uno de la Universidad Médica de Viena, Departamento de Anestesia, Medicina de Cuidados Intensivos y Medicina del Dolor. Los dos grupos entrenan en dos modelos de práctica diferentes: un modelo de cricotirotomía disponible comercialmente (SimMan 3G, Laerdal Medical) y un modelo de fabricación propia basado en las instrucciones de Varaday et al. La reevaluación de la retención de habilidades después de tres o cuatro meses se lleva a cabo para todos los participantes en SimMan 3G.
El estudio comienza en ambos grupos con una idéntica introducción teórica y formación del FONA. A continuación, todos los participantes reciben el mismo tiempo de práctica en el modelo asignado a su grupo, antes de someterse a una evaluación inicial. Tres o cuatro meses después de la sesión de capacitación inicial y la evaluación, se realiza una reevaluación en la que ambos grupos realizan FONA en el SimMan 3G. El análisis de reevaluación sirve como objetivo principal del estudio, cuyo objetivo es investigar la no inferioridad del modelo de fabricación propia. Se seleccionó el SimMan 3G de Laerdal porque es un modelo de práctica ampliamente utilizado y se ha descrito en estudios previos con una fidelidad media a alta.
La evaluación se realiza en forma de lista de verificación (Difficult Airway Society), que proporciona un sistema de puntos que permite sacar conclusiones sobre la retención de habilidades. Además, el tiempo transcurrido desde el inicio hasta la primera ventilación exitosa se documenta y analiza en el estudio como medida secundaria. Después de cada evaluación, los participantes completan un cuestionario en forma de escala Likert para evaluar factores subjetivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos residentes de la Universidad Médica de Viena (Departamento de Anestesia, Medicina de Cuidados Intensivos y Medicina del Dolor)
- Presencia de consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
- Experiencia clínica previa en 'acceso frontal al cuello' con más de cinco cricotirotomías realizadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: modelo de fidelidad media/alta
Grupo 1: modelo de formación 1 - modelo de reevaluación 1
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Entrenamiento de habilidades en diferentes modelos (fidelidad media/alta versus modelo de fabricación propia)
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Otro: modelo hecho a si mismo
Grupo 2: modelo de formación 2 - modelo de reevaluación 1
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Entrenamiento de habilidades en diferentes modelos (fidelidad media/alta versus modelo de fabricación propia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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No inferioridad de la formación en el modelo de fabricación propia en términos de puntos de la lista de verificación alcanzados
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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puntos de la lista de verificación (0-19)
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3-4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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años de residencia y experiencia previa
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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1) años de residencia (años) / 2) experiencia previa con acceso frontal del cuello en entrenamientos de habilidades (número) / 3) número de accesos frontales del cuello realizados en la práctica clínica (número)
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3-4 meses
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Tiempo desde el inicio del procedimiento hasta la primera ventilación exitosa.
Periodo de tiempo: 3-4 meses
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medido en segundos
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3-4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bernhard Rössler, Prof.,MD,MIH, Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK Nr: 1518/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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