Færdighedsbevarelse af avancerede luftvejsteknikker efter simuleringstræning
Færdighedsbevarelse af avancerede luftvejsteknikker efter simuleringstræning - en randomiseret prospektiv undersøgelse
Baggrund: FONA (front of neck access) er en kirurgisk luftvejshåndteringsteknik, der bruges i nødsituationer, primært som den "sidste mulighed", når mindre invasive luftvejsbehandlingsmetoder har slået fejl. Behovet for FONA er ekstremt sjældent, hvilket gør regelmæssig træning i denne færdighed endnu vigtigere.
Studiemål: Formålet med denne undersøgelse er at teste "færdighedsbevarelse" tre til fire måneder efter træning på forskellige cricothyrotomi-modeller. Målet er at demonstrere, at der ikke er nogen uacceptabel forskel i fastholdelse af færdigheder, uanset om FONA-træning udføres på en kommercielt tilgængelig cricothyrotomi-model eller på en selvfremstillet model.
Population: Undersøgelsespopulationen består af 42 deltagere, som er tilfældigt fordelt i to grupper.
Studiedesign: Alle deltagere begynder med det samme teoretiske input. Herefter gennemfører de træning i deres tildelte praksismodel, før de gennemgår en indledende evaluering. Tre til fire måneder efter den første evaluering finder en reevaluering sted, denne gang uden forudgående uddannelse.
Parametre: Undersøgelsens primære resultatparameter er den opnåede score på tjeklisten. Sekundære udfaldsparametre omfatter tiden fra starten af proceduren til den første vellykkede ventilation og subjektiv vurdering ved hjælp af et Likert-skala-spørgeskema. Mulige sammenhænge mellem tjeklisteresultater og faktorer såsom træningsår, tidligere erfaring, klinisk erfaring og individuelle punkter på det subjektive vurderingsspørgeskema vil blive præsenteret grafisk på en undersøgende måde og kvantificeret ved hjælp af passende korrelationskoefficienter.
Hypotese: Undersøgelsen har til formål at vise, at der ikke er nogen utålelig forskel i færdighedsfastholdelse, uanset om FONA-træning foregår på en kommercielt tilgængelig cricothyrotomi-model eller på en selvfremstillet model. Dette ville åbne mulighed for at bruge omkostningseffektive og lettilgængelige praksismodeller til effektiv færdighedstræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en prospektiv, randomiseret vurdering af færdighedsfastholdelsen efter en FONA-træning (front of neck access). Der udføres en randomiseret tildeling, der deler deltagerne i to grupper af 21 fastboende læger hver fra det medicinske universitet i Wien, afdelingen for anæstesi, intensivmedicin og smertemedicin. De to grupper træner på to forskellige praksismodeller: en kommercielt tilgængelig cricothyrotomi-model (SimMan 3G, Laerdal Medical) og en selvfremstillet model baseret på instruktioner fra Varaday et al. Reevalueringen af færdighedsfastholdelse efter tre til fire måneder finder sted for alle deltagere på SimMan 3G.
Studiet begynder i begge grupper med en identisk teoretisk introduktion og træning af FONA. Herefter får alle deltagere den samme øvelsestid på den model, der er tildelt deres gruppe, før de gennemgår en indledende evaluering. Tre til fire måneder efter den indledende træningssession og evaluering udføres en reevaluering, hvor begge grupper udfører FONA på SimMan 3G. Reevalueringsanalysen tjener som det primære mål for undersøgelsen, rettet mod at undersøge den selvfremstillede models ikke-underlegenhed. SimMan 3G fra Laerdal blev valgt, da det er en meget brugt praksismodel og er blevet beskrevet i tidligere undersøgelser med medium til høj kvalitet.
Evalueringen udføres i form af en tjekliste (Difficult Airway Society), som giver et pointsystem, der tillader konklusioner om fastholdelse af færdigheder. Derudover dokumenteres og analyseres tiden fra start til første vellykkede ventilation i undersøgelsen som en sekundær foranstaltning. Efter hver evaluering udfylder deltagerne et spørgeskema i form af en Likert-skala for at vurdere subjektive faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastlæge ved det medicinske universitet i Wien (afdelingen for anæstesi, intensivmedicin og smertemedicin)
- Tilstedeværelse af skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere klinisk erfaring med 'front of neck access' med mere end fem udførte cricothyrotomier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: medium/high fidelity model
Gruppe 1: træningsmodel 1 - revurderingsmodel 1
|
Færdighedstræning på forskellige modeller (medium/high fidelity vs. selvfremstillet model)
|
|
Andet: selvfremstillet model
Gruppe 2: træningsmodel 2 - re-evalueringsmodel 1
|
Færdighedstræning på forskellige modeller (medium/high fidelity vs. selvfremstillet model)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Non-mindreværd af træningen på den selvfremstillede model i forhold til opnåede tjeklistepunkter
Tidsramme: 3-4 måneder
|
tjeklistepunkter (0-19)
|
3-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
års ophold og tidligere erfaring
Tidsramme: 3-4 måneder
|
1) års ophold (år) / 2) tidligere erfaring med front-neck-adgang i færdighedstræninger (antal) / 3) antal udførte front-neck-adgange i klinisk praksis (antal)
|
3-4 måneder
|
|
tid fra starten af proceduren til den første vellykkede ventilation
Tidsramme: 3-4 måneder
|
målt i sekunder
|
3-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bernhard Rössler, Prof.,MD,MIH, Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK Nr: 1518/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .