Mantenimento delle abilità delle tecniche avanzate delle vie aeree dopo l'addestramento alla simulazione
Mantenimento delle abilità delle tecniche avanzate delle vie aeree dopo l'addestramento alla simulazione: uno studio prospettico randomizzato
Background: FONA (accesso anteriore del collo) è una tecnica chirurgica di gestione delle vie aeree utilizzata in situazioni di emergenza, principalmente come "ultima opzione" quando i metodi di gestione delle vie aeree meno invasivi hanno fallito. La necessità di FONA è estremamente rara, il che rende ancora più importante la formazione regolare in questa abilità.
Obiettivo dello studio: L'obiettivo di questo studio è testare la "mantenimento delle abilità" tre o quattro mesi dopo l'addestramento su diversi modelli di cricotirotomia. L'obiettivo è dimostrare che non esiste alcuna differenza intollerabile nel mantenimento delle competenze, indipendentemente dal fatto che la formazione FONA sia condotta su un modello di cricotirotomia disponibile in commercio o su un modello autocostruito.
Popolazione: la popolazione dello studio è composta da 42 partecipanti assegnati in modo casuale a due gruppi.
Progettazione dello studio: tutti i partecipanti iniziano con lo stesso input teorico. Successivamente completano la formazione sul modello di pratica assegnato prima di sottoporsi a una valutazione iniziale. Tre o quattro mesi dopo la prima valutazione ha luogo una rivalutazione, questa volta senza alcuna formazione preliminare.
Parametri: il parametro di risultato primario dello studio è il punteggio ottenuto nella lista di controllo. I parametri di esito secondari includono il tempo dall'inizio della procedura alla prima ventilazione riuscita e la valutazione soggettiva utilizzando un questionario su scala Likert. Eventuali associazioni tra i risultati della checklist e fattori quali anno di formazione, esperienza pregressa, esperienza clinica e singoli elementi del questionario di valutazione soggettiva saranno presentate graficamente in modo esplorativo e quantificate utilizzando appropriati coefficienti di correlazione.
Ipotesi: lo studio mira a dimostrare che non vi è alcuna differenza intollerabile nel mantenimento delle competenze, indipendentemente dal fatto che la formazione FONA avvenga su un modello di cricotirotomia disponibile in commercio o su un modello autocostruito. Ciò aprirebbe la possibilità di utilizzare modelli pratici economicamente vantaggiosi e facilmente accessibili per una formazione efficace delle competenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è una valutazione prospettica e randomizzata del mantenimento delle abilità a seguito di un allenamento FONA (accesso frontale al collo). Viene condotta un'assegnazione randomizzata, dividendo i partecipanti in due gruppi di 21 medici residenti ciascuno dell'Università di Medicina di Vienna, Dipartimento di Anestesia, Medicina di Terapia Intensiva e Medicina del Dolore. I due gruppi si allenano su due diversi modelli pratici: un modello di cricotirotomia disponibile in commercio (SimMan 3G, Laerdal Medical) e un modello autocostruito basato sulle istruzioni di Varaday et al. La rivalutazione del mantenimento delle competenze dopo tre o quattro mesi avviene per tutti i partecipanti sul SimMan 3G.
Lo studio inizia in entrambi i gruppi con un'identica introduzione teorica e formazione di FONA. Successivamente, a tutti i partecipanti viene concesso lo stesso tempo di pratica sul modello assegnato al proprio gruppo, prima di sottoporsi ad una valutazione iniziale. Tre o quattro mesi dopo la sessione di formazione iniziale e la valutazione, viene condotta una rivalutazione in cui entrambi i gruppi eseguono FONA sul SimMan 3G. L’analisi di rivalutazione costituisce l’obiettivo primario dello studio, volto a indagare la non inferiorità del modello self-made. È stato selezionato il SimMan 3G di Laerdal in quanto è un modello pratico ampiamente utilizzato ed è stato descritto in studi precedenti con una fedeltà da media ad alta.
La valutazione viene condotta sotto forma di una lista di controllo (Difficult Airway Society), che fornisce un sistema di punti che consente di trarre conclusioni sul mantenimento delle competenze. Inoltre, il tempo trascorso dall'inizio alla prima ventilazione riuscita viene documentato e analizzato nello studio come misura secondaria. Dopo ogni valutazione, i partecipanti compilano un questionario sotto forma di scala Likert per valutare i fattori soggettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medici specializzandi presso l'Università di Medicina di Vienna (Dipartimento di anestesia, terapia intensiva e medicina del dolore)
- Presenza del consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Precedente esperienza clinica nell'"accesso anteriore del collo" con più di cinque cricotiroidotomie eseguite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: modello a media/alta fedeltà
Gruppo 1: modello formativo 1 - modello di rivalutazione 1
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Formazione delle competenze su diversi modelli (media/alta fedeltà vs modello autocostruito)
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Altro: modello autocostruito
Gruppo 2: modello formativo 2 - modello di rivalutazione 1
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Formazione delle competenze su diversi modelli (media/alta fedeltà vs modello autocostruito)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Non inferiorità della formazione sul modello self-made in termini di punti checklist raggiunti
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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punti della lista di controllo (0-19)
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3-4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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anni di residenza ed esperienza pregressa
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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1) anni di residenza (anni) / 2) esperienza precedente con accesso anteriore del collo in corsi di formazione (numero) / 3) numero di accessi anteriori del collo eseguiti nella pratica clinica (numero)
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3-4 mesi
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tempo dall'inizio della procedura alla prima ventilazione riuscita
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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misurato in secondi
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3-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bernhard Rössler, Prof.,MD,MIH, Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, Medical University of Vienna
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK Nr: 1518/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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