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Retenção de habilidades de técnicas avançadas de vias aéreas após treinamento de simulação

22 de setembro de 2025 atualizado por: Caroline Holaubek, MD, Medical University of Vienna

Retenção de habilidades de técnicas avançadas de vias aéreas após treinamento de simulação - um estudo prospectivo randomizado

Antecedentes: FONA (acesso frontal ao pescoço) é uma técnica cirúrgica de manejo das vias aéreas usada em situações de emergência, principalmente como a "última opção" quando métodos menos invasivos de manejo das vias aéreas falharam. A necessidade de FONA é extremamente rara, o que torna o treinamento regular nesta habilidade ainda mais importante.

Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo é testar a "retenção de habilidades" três a quatro meses após o treinamento em diferentes modelos de cricotireotomia. O objetivo é demonstrar que não há diferença intolerável na retenção de habilidades, independentemente de o treinamento FONA ser conduzido em um modelo de cricotireotomia disponível comercialmente ou em um modelo feito pelo próprio.

População: A população do estudo consiste em 42 participantes distribuídos aleatoriamente em dois grupos.

Desenho do estudo: Todos os participantes começam com a mesma contribuição teórica. Depois disso, eles concluem o treinamento no modelo de prática atribuído antes de passarem por uma avaliação inicial. Três a quatro meses após a primeira avaliação, ocorre uma reavaliação, desta vez sem qualquer treinamento prévio.

Parâmetros: O parâmetro de resultado primário do estudo é a pontuação alcançada na lista de verificação. Os parâmetros de resultados secundários incluem o tempo desde o início do procedimento até a primeira ventilação bem-sucedida e avaliação subjetiva usando um questionário em escala Likert. Possíveis associações entre os resultados da lista de verificação e fatores como ano de treinamento, experiência anterior, experiência clínica e itens individuais no questionário de avaliação subjetiva serão apresentadas graficamente de forma exploratória e quantificadas usando coeficientes de correlação apropriados.

Hipótese: O estudo visa mostrar que não há diferença intolerável na retenção de habilidades, independentemente de o treinamento FONA ocorrer em um modelo de cricotireotomia disponível comercialmente ou em um modelo feito pelo próprio. Isto abriria a possibilidade de utilizar modelos práticos económicos e facilmente acessíveis para uma formação eficaz de competências.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é uma avaliação prospectiva e aleatória da retenção de habilidades após um treinamento FONA (acesso frontal ao pescoço). Uma alocação aleatória é conduzida, dividindo os participantes em dois grupos de 21 médicos residentes cada um da Universidade Médica de Viena, Departamento de Anestesia, Medicina Intensiva e Medicina da Dor. Os dois grupos treinam em dois modelos de prática diferentes: um modelo de cricotireotomia disponível comercialmente (SimMan 3G, Laerdal Medical) e um modelo feito por você mesmo com base nas instruções de Varaday et al. A reavaliação da retenção de habilidades após três a quatro meses ocorre para todos os participantes do SimMan 3G.

O estudo começa em ambos os grupos com uma introdução teórica e treinamento idênticos de FONA. Em seguida, todos os participantes recebem o mesmo tempo de prática no modelo atribuído ao seu grupo, antes de serem submetidos a uma avaliação inicial. Três a quatro meses após a sessão inicial de treinamento e avaliação, é realizada uma reavaliação na qual ambos os grupos realizam FONA no SimMan 3G. A análise de reavaliação serve como objetivo principal do estudo, que visa investigar a não inferioridade do modelo self-made. O SimMan 3G da Laerdal foi selecionado por ser um modelo prático amplamente utilizado e ter sido descrito em estudos anteriores com fidelidade média a alta.

A avaliação é realizada na forma de checklist (Difficult Airway Society), que fornece um sistema de pontos que permite conclusões sobre a retenção de habilidades. Além disso, o tempo decorrido desde o início até a primeira ventilação bem-sucedida é documentado e analisado no estudo como medida secundária. Após cada avaliação, os participantes preenchem um questionário em forma de escala Likert para avaliar fatores subjetivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Médicos residentes da Universidade Médica de Viena (Departamento de Anestesia, Medicina Intensiva e Medicina da Dor)
  • Presença de consentimento por escrito

Critérios de exclusão:

  • Experiência clínica anterior em 'acesso frontal ao pescoço' com mais de cinco cricotireotomias realizadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: modelo de média/alta fidelidade
Grupo 1: modelo de treinamento 1 - modelo de reavaliação 1
Treinamento de habilidades em diferentes modelos (média/alta fidelidade vs. modelo feito por você mesmo)
Outro: modelo feito por você mesmo
Grupo 2: modelo de treinamento 2 - modelo de reavaliação 1
Treinamento de habilidades em diferentes modelos (média/alta fidelidade vs. modelo feito por você mesmo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Não inferioridade do treinamento no modelo self-made em termos de pontos alcançados no checklist
Prazo: 3-4 meses
pontos da lista de verificação (0-19)
3-4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
anos de residência e experiência anterior
Prazo: 3-4 meses
1) anos de residência (anos) / 2) experiência anterior com acesso frontal do pescoço em treinamentos de habilidades (número) / 3) número de acessos frontais do pescoço realizados na prática clínica (número)
3-4 meses
tempo desde o início do procedimento até a primeira ventilação bem-sucedida
Prazo: 3-4 meses
medido em segundos
3-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bernhard Rössler, Prof.,MD,MIH, Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EK Nr: 1518/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a uma tese de mestrado em andamento, o conjunto de dados não está disponível no momento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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