Kehittyneiden hengitystietekniikoiden taitojen säilyttäminen simulaatiokoulutuksen jälkeen
Kehittyneiden hengitystietekniikoiden taitojen säilyttäminen simulaatiokoulutuksen jälkeen – satunnaistettu tuleva tutkimus
Tausta: FONA (kaulan etuosa) on kirurginen hengitysteiden hallintatekniikka, jota käytetään hätätilanteissa ensisijaisesti "viimeisenä vaihtoehtona", kun vähemmän invasiiviset hengitysteiden hallintamenetelmät ovat epäonnistuneet. FONA:n tarve on erittäin harvinainen, mikä tekee tämän taidon säännöllisestä harjoittelusta entistä tärkeämpää.
Tutkimuksen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata "taitojen säilyttämistä" kolmesta neljään kuukautta harjoittelun jälkeen erilaisilla krikotyreotomiamalleilla. Tavoitteena on osoittaa, että taitojen säilyttämisessä ei ole sietämätöntä eroa riippumatta siitä, toteutetaanko FONA-koulutus kaupallisesti saatavilla olevalla krikotyrotomiamallilla vai itse tehdyllä mallilla.
Populaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu 42 osallistujasta, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään.
Tutkimuksen suunnittelu: Kaikki osallistujat aloittavat samalla teoreettisella panoksella. Tämän jälkeen he suorittavat heille määrätyn harjoitusmallin koulutuksen ennen alustavan arvioinnin suorittamista. Kolmesta neljään kuukautta ensimmäisen arvioinnin jälkeen suoritetaan uudelleenarviointi, tällä kertaa ilman aiempaa koulutusta.
Parametrit: Tutkimuksen ensisijainen tulosparametri on tarkistuslistalla saavutettu pistemäärä. Toissijaisia tulosparametreja ovat aika toimenpiteen alusta ensimmäiseen onnistuneeseen ventilaatioon ja subjektiivinen arviointi Likert-asteikon kyselylomakkeella. Mahdolliset yhteydet tarkistuslistan tulosten ja tekijöiden, kuten koulutusvuoden, aikaisemman kokemuksen, kliinisen kokemuksen ja subjektiivisen arviointikyselyn yksittäisten kohtien välillä, esitetään graafisesti tutkivalla tavalla ja kvantifioidaan sopivilla korrelaatiokertoimilla.
Hypoteesi: Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että taitojen säilyttämisessä ei ole sietämätöntä eroa riippumatta siitä, tapahtuuko FONA-koulutus kaupallisesti saatavilla olevalla krikotyrotomiamallilla vai itse tehdyllä mallilla. Tämä avaisi mahdollisuuden käyttää kustannustehokkaita ja helposti saatavilla olevia harjoitusmalleja tehokkaassa taitokoulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu arvio taitojen säilyttämisestä FONA (front of neck access) -koulutuksen jälkeen. Suoritetaan satunnaistettu jako, jossa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin on 21 paikallislääkäriä Wienin lääketieteellisen yliopiston anestesian, tehohoidon ja kipulääketieteen osastolta. Ryhmät harjoittelevat kahdella eri harjoitusmallilla: kaupallisesti saatavilla olevalla krikotyreotomiamallilla (SimMan 3G, Laerdal Medical) ja itse tehdyllä Varaday et al.:n ohjeiden perusteella. Taitojen säilyttämisen uudelleenarviointi kolmen tai neljän kuukauden kuluttua tapahtuu kaikille SimMan 3G:n osallistujille.
Tutkimus alkaa molemmissa ryhmissä identtisellä FONA:n teoreettisella esittelyllä ja koulutuksella. Tämän jälkeen kaikille osallistujille annetaan sama harjoitusaika ryhmälleen osoitetulla mallilla ennen kuin he käyvät läpi alustavan arvioinnin. Kolmesta neljään kuukautta ensimmäisen harjoittelun ja arvioinnin jälkeen suoritetaan uudelleenarviointi, jossa molemmat ryhmät suorittavat FONA:n SimMan 3G:llä. Uudelleenarviointianalyysi on tutkimuksen ensisijainen tavoite, jonka tavoitteena on selvittää itse tehdyn mallin huonolaatuisuutta. Laerdalin SimMan 3G valittiin, koska se on laajalti käytetty harjoitusmalli, ja sitä on kuvattu aikaisemmissa tutkimuksissa keskitasolla tai korkealla tarkkuudella.
Arviointi suoritetaan tarkistuslistan muodossa (Difficult Airway Society), joka tarjoaa pistejärjestelmän, jonka avulla voidaan tehdä johtopäätöksiä taitojen säilyttämisestä. Lisäksi tutkimuksessa dokumentoidaan ja analysoidaan toissijaisena mittana alkamisesta ensimmäiseen onnistuneeseen ventilaatioon kulunut aika. Jokaisen arvioinnin jälkeen osallistujat täyttävät Likert-asteikon muodossa olevan kyselyn subjektiivisten tekijöiden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkärit Wienin lääketieteellisessä yliopistossa (anestesian, tehohoidon ja kipulääketieteen laitos)
- Kirjallisen suostumuksen läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kliininen kokemus "kaulan etuosan pääsystä" yli viidestä tehdystä krikotyrotomiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: keski/korkea tarkkuus malli
Ryhmä 1: koulutusmalli 1 - uudelleenarviointimalli 1
|
Taitoharjoittelu eri malleissa (keskipitkä/korkea tarkkuus vs. itse tehty malli)
|
|
Muut: itse tehty malli
Ryhmä 2: koulutusmalli 2 - uudelleenarviointimalli 1
|
Taitoharjoittelu eri malleissa (keskipitkä/korkea tarkkuus vs. itse tehty malli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehdyn mallin koulutuksen huonolaatuisuus saavutettujen tarkistuslistapisteiden suhteen
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
tarkistuslistan pisteet (0-19)
|
3-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuoden residenssi ja aikaisempi kokemus
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
1) residenssivuotta (vuotta) / 2) aikaisempaa kokemusta niskan etuosasta taitoharjoitteluista (määrä) / 3) kaulan etuosan käsittelyjen lukumäärä kliinisessä käytännössä (määrä)
|
3-4 kuukautta
|
|
aika toimenpiteen alusta ensimmäiseen onnistuneeseen ventilaatioon
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
sekunneissa mitattuna
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bernhard Rössler, Prof.,MD,MIH, Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK Nr: 1518/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .