Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrzymanie umiejętności zaawansowanych technik dróg oddechowych po szkoleniu symulacyjnym

22 września 2025 zaktualizowane przez: Caroline Holaubek, MD, Medical University of Vienna

Utrzymanie umiejętności zaawansowanych technik dróg oddechowych po szkoleniu symulacyjnym – randomizowane badanie prospektywne

Wstęp: FONA (dostęp od przodu szyi) to chirurgiczna technika udrażniania dróg oddechowych stosowana w sytuacjach nagłych, przede wszystkim jako „ostatnia opcja”, gdy zawiodły mniej inwazyjne metody udrażniania dróg oddechowych. Zapotrzebowanie na FONA jest niezwykle rzadkie, co sprawia, że ​​regularne szkolenie w tej umiejętności jest tym ważniejsze.

Cel badania: Celem tego badania jest sprawdzenie „utrzymania umiejętności” przez trzy do czterech miesięcy po szkoleniu w zakresie różnych modeli konikotomii. Celem jest wykazanie, że nie ma niedopuszczalnej różnicy w utrzymaniu umiejętności, niezależnie od tego, czy szkolenie FONA prowadzone jest na dostępnym na rynku modelu konikotomii, czy na modelu samodzielnie wykonanym.

Populacja: Populacja badana składa się z 42 uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup.

Projekt badania: Wszyscy uczestnicy rozpoczynają od tego samego wkładu teoretycznego. Następnie kończą szkolenie w zakresie przydzielonego im modelu praktyki, zanim przejdą wstępną ocenę. Trzy do czterech miesięcy po pierwszej ocenie następuje ponowna ocena, tym razem bez wcześniejszego szkolenia.

Parametry: Podstawowym parametrem wyniku badania jest wynik uzyskany na liście kontrolnej. Drugorzędowe parametry wyniku obejmują czas od rozpoczęcia zabiegu do pierwszej skutecznej wentylacji oraz subiektywną ocenę za pomocą kwestionariusza w skali Likerta. Możliwe powiązania między wynikami listy kontrolnej a czynnikami, takimi jak rok szkolenia, wcześniejsze doświadczenie, doświadczenie kliniczne i poszczególne elementy kwestionariusza oceny subiektywnej, zostaną przedstawione graficznie w sposób eksploracyjny i określone ilościowo przy użyciu odpowiednich współczynników korelacji.

Hipoteza: Badanie ma na celu wykazanie, że nie ma niedopuszczalnej różnicy w utrzymaniu umiejętności, niezależnie od tego, czy szkolenie FONA odbywa się na dostępnym na rynku modelu konikotomii, czy na modelu samodzielnie wykonanym. Otworzyłoby to możliwość wykorzystania opłacalnych i łatwo dostępnych modeli praktycznych do skutecznego szkolenia umiejętności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest prospektywną, randomizowaną oceną utrzymania umiejętności po szkoleniu FONA (dostęp z przodu szyi). Przeprowadzono losowy przydział, dzieląc uczestników na dwie grupy po 21 lekarzy rezydentów, każdy z Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu, Wydziału Anestezjologii, Intensywnej Terapii i Medycyny Bólu. Obie grupy trenują na dwóch różnych modelach praktycznych: dostępnym na rynku modelu konikotomii (SimMan 3G, Laerdal Medical) oraz modelu samodzielnie wykonanym w oparciu o instrukcje Varaday i wsp. Po trzech do czterech miesiącach wszyscy uczestnicy gry SimMan 3G przeprowadzają ponowną ocenę utrzymania umiejętności.

Badanie rozpoczyna się w obu grupach identycznym wprowadzeniem teoretycznym i szkoleniem w zakresie FONA. Następnie wszyscy uczestnicy mają taki sam czas na ćwiczenia na modelu przydzielonym ich grupie, zanim przejdą wstępną ocenę. Trzy do czterech miesięcy po wstępnej sesji szkoleniowej i ocenie przeprowadzana jest ponowna ocena, podczas której obie grupy wykonują FONA na symulatorze SimMan 3G. Podstawowym celem badania jest analiza reewaluacyjna, której celem jest zbadanie równoważności samodzielnie stworzonego modelu. Wybrano SimMan 3G firmy Laerdal, ponieważ jest to szeroko stosowany model w praktyce i został opisany w poprzednich badaniach ze średnią do wysokiej wiernością.

Ocena prowadzona jest w formie listy kontrolnej (Difficult Airway Society), która stanowi system punktowy pozwalający wnioskować o utrzymaniu umiejętności. Dodatkowo czas potrzebny od rozpoczęcia do pierwszej skutecznej wentylacji jest dokumentowany i analizowany w badaniu jako miara drugorzędna. Po każdej ocenie uczestnicy wypełniają kwestionariusz w formie skali Likerta, pozwalający ocenić czynniki subiektywne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Lekarze-rezydentzy Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu (Klinika Anestezjologii, Intensywnej Terapii i Medycyny Bólu)
  • Obecność pisemnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze doświadczenie kliniczne w zakresie dostępu „od przodu szyi” z ponad pięcioma wykonanymi konikotomią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: model o średniej/wysokiej jakości
Grupa 1: model szkolenia 1 – model ponownej oceny 1
Szkolenie umiejętności na różnych modelach (średnia/wysoka wierność vs model wykonany samodzielnie)
Inny: samodzielnie wykonany model
Grupa 2: model szkolenia 2 – model ponownej oceny 1
Szkolenie umiejętności na różnych modelach (średnia/wysoka wierność vs model wykonany samodzielnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równoważność treningu na własnoręcznie wykonanym modelu pod względem zdobytych punktów z listy kontrolnej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
punkty listy kontrolnej (0-19)
3-4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lat pobytu i wcześniejszego doświadczenia
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
1) lata stażu (lata) / 2) wcześniejsze doświadczenie w zakresie dostępu przedniego szyi w szkoleniach (liczba) / 3) liczba wykonanych dostępów przednich szyi w praktyce klinicznej (liczba)
3-4 miesiące
czas od rozpoczęcia zabiegu do pierwszej skutecznej wentylacji
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
mierzona w sekundach
3-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bernhard Rössler, Prof.,MD,MIH, Department of Anaesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Medicine, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK Nr: 1518/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na trwającą pracę magisterską zbiór danych nie jest obecnie dostępny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj