神経筋再神経支配のための遠位神経電気刺激
2026年4月12日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
上肢の原発性神経壊死後の末梢神経再生を促進するための簡単な電気刺激
神経顕微手術再建のプロセスでは、損傷した神経の遠位端に 30 分間の電気刺激が加えられ、神経の再生、機能の回復、神経筋接合部の変性の遅延、筋萎縮の予防に対する潜在的な利点が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taiwan
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Tainan、Taiwan、台湾、704302
- National Cheng Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 肘と手首の間の急性末梢神経断裂
- 正中神経または尺骨神経の急性断裂
- 手術および治験に対する有効な書面による同意書に署名した患者
除外基準:
- 患部の筋肉や関節の機能不全につながる損傷またはその他の原因の病歴
- 橈骨神経損傷のある患者
- 糖尿病
- 不整脈の病歴
- 脳卒中
- 多発性硬化症
- 遺伝性末梢神経障害
- 筋萎縮性側索硬化症（ALS）
- ペースメーカーを装着されている患者さん
- 創傷部位に局所感染が存在する
- 妊娠中または授乳中の女性
- 医師が登録に不適当と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経電気刺激
神経顕微手術再建のプロセスでは、損傷した神経の遠位端に 30 分間の電気刺激が加えられます。
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神経微細再建手術では、損傷した神経の遠位端に30分間電気刺激を与えます。
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プラセボコンパレーター：神経顕微手術による再建
神経の電気刺激がない
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神経顕微手術による再建のみ、神経電気刺激なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NCV/EMG(CMAP、レイテンシ)
時間枠：術後3ヶ月目。
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筋電図検査 (EMG) は、手術後の神経筋機能の回復を監視するために、主に筋活動と神経伝導速度を検出して筋肉と神経の機能を評価するために使用される診断方法です。
EMG検査中、検査者は手のひらに取り付けられた電極を使用して筋肉の電気生理学的信号を測定および記録し、さらなる分析を行います。
この方法を通じて、医師は筋肉の電気生理学的活動を評価し、損傷した神経による遠位筋肉の再神経支配を評価できます。
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術後3ヶ月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DASHアンケート
時間枠：術前（神経圧迫のある被験者に適用）、術後1、3、6か月。
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DASH質問票（Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand）は、患者の上肢機能と症状を評価するために使用されるツールです。
筋骨格系疾患が日常生活活動と生活の質に及ぼす影響を評価するのに役立ちます。
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術前（神経圧迫のある被験者に適用）、術後1、3、6か月。
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筋力
時間枠：手術前（神経圧迫のある被験者に適用）、手術後3ヶ月目および6ヶ月目。
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筋力とは、筋肉または筋肉群が素早く力を発揮する能力を指します。
これは強さとスピードの組み合わせであり、短距離走、ジャンプ、または重量挙げなど、爆発的な動きを必要とする活動で測定されることがよくあります。
筋力は、スポーツパフォーマンスや日常生活における機能的な動きにとって重要です。
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手術前（神経圧迫のある被験者に適用）、手術後3ヶ月目および6ヶ月目。
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パデュー・ペグボードテスト
時間枠：術前（神経圧迫のある対象者に適用）、術後3か月目および6か月目。
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パデュー・ペグボードテストは、手先の器用さと微細運動技能を測定するために使用される標準化された評価です。
このテストでは、片手ずつ、次に両手を使って、ボードの穴にペグをできるだけ速く正確に置くことが求められます。
このテストは、作業療法、リハビリテーション、研究において、手の機能と協調性を評価するためによく使用されます。
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術前（神経圧迫のある対象者に適用）、術後3か月目および6か月目。
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MMDT
時間枠：術前（神経圧迫のある被験者に適用）、術後3か月および6か月
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手の器用さと姿勢耐性の評価
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術前（神経圧迫のある被験者に適用）、術後3か月および6か月
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NCV／EMG（CMAP、潜時）
時間枠：術前（神経圧迫のある被験者に適用）および術後6か月。
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筋電図（EMG）は、筋肉と神経の機能を評価するために使用される診断方法であり、主に筋肉の活動と神経伝導速度を検出して、手術後の神経筋機能の回復を監視するために用いられます。
筋電図検査中、検査者は手のひらに電極を取り付けて、筋肉の電気生理学的信号を測定・記録し、さらに分析を行います。
これにより、医師は筋肉の電気生理学的活動を評価し、損傷した神経による遠位筋の再神経支配を評価することができます。
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術前（神経圧迫のある被験者に適用）および術後6か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月12日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月12日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。