Stimolazione elettrica del nervo distale per la reinnervazione neuromuscolare
12 aprile 2026 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Breve stimolazione elettrica per promuovere la rigenerazione dei nervi periferici dopo neurorrafia primaria degli arti superiori
Durante il processo di ricostruzione microchirurgica del nervo, vengono applicati 30 minuti di stimolazione elettrica all'estremità distale del nervo danneggiato per valutarne i potenziali benefici per la rigenerazione nervosa, il recupero funzionale, il rallentamento della degenerazione della giunzione neuromuscolare e la prevenzione dell'atrofia muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taiwan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su
- Rottura acuta del nervo periferico tra gomito e polso
- Rottura acuta del nervo mediano o ulnare
- Pazienti che hanno firmato un valido consenso scritto per l'intervento chirurgico e gli studi
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni o altre cause che portano a disfunzioni muscolari e articolari nell'area interessata
- Pazienti con danno al nervo radiale
- Diabete
- Storia dell'aritmia
- Colpo
- Sclerosi multipla
- Neuropatia periferica ereditaria
- Sclerosi laterale amiotrofica (SLA)
- Pazienti con pacemaker
- Presenza di infezione locale nel sito della ferita
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti ritenuti non idonei all'arruolamento da parte di un medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: stimolazione elettrica dei nervi
Durante il processo di ricostruzione microchirurgica del nervo, viene applicata una stimolazione elettrica di 30 minuti all'estremità distale del nervo danneggiato.
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Durante l’intervento di microricostruzione del nervo, la stimolazione elettrica viene somministrata all’estremità distale del nervo danneggiato per 30 minuti.
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Comparatore placebo: ricostruzione microchirurgica dei nervi
nessuna stimolazione elettrica dei nervi
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solo ricostruzione microchirurgica dei nervi, nessuna stimolazione elettrica dei nervi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NCV/EMG(CMAP,latenza)
Lasso di tempo: Il terzo mese dopo l'intervento chirurgico.
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L'elettromiografia (EMG) è un metodo diagnostico utilizzato per valutare la funzione muscolare e nervosa, principalmente per rilevare l'attività muscolare e la velocità di conduzione nervosa, al fine di monitorare il recupero della funzione neuromuscolare dopo l'intervento chirurgico.
Durante l'esame EMG, l'esaminatore utilizza elettrodi fissati sul palmo della mano per misurare e registrare i segnali elettrofisiologici dei muscoli per ulteriori analisi.
Attraverso questo metodo, i medici possono valutare l’attività elettrofisiologica dei muscoli per valutare la reinnervazione dei muscoli distali da parte dei nervi danneggiati.
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Il terzo mese dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario DASH
Lasso di tempo: Preoperatorio (applicabile ai soggetti con compressione nervosa), primo, terzo e sesto mese dopo l'intervento chirurgico.
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Il questionario DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) è uno strumento utilizzato per valutare la funzionalità e i sintomi dell'arto superiore di un paziente.
Aiuta a valutare l'impatto dei disturbi muscoloscheletrici sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita.
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Preoperatorio (applicabile ai soggetti con compressione nervosa), primo, terzo e sesto mese dopo l'intervento chirurgico.
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Potenza muscolare
Lasso di tempo: Preoperatorio (applicabile ai soggetti con compressione nervosa), il terzo e il sesto mese dopo l'intervento chirurgico.
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La potenza muscolare si riferisce alla capacità di un muscolo o di un gruppo di muscoli di esercitare forza rapidamente.
È una combinazione di forza e velocità, e viene spesso misurata in attività che richiedono movimenti esplosivi, come la corsa veloce, il salto o il sollevamento pesi.
La potenza muscolare è importante per le prestazioni atletiche e per i movimenti funzionali nelle attività quotidiane.
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Preoperatorio (applicabile ai soggetti con compressione nervosa), il terzo e il sesto mese dopo l'intervento chirurgico.
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Test della tavoletta Purdue Pegboard
Lasso di tempo: Preoperatorio (applicabile ai soggetti con compressione nervosa), terzo e sesto mese dopo l'intervento chirurgico.
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Il test Purdue Pegboard è una valutazione standardizzata utilizzata per misurare la destrezza manuale e le abilità motorie fini.
Consiste nell'inserire pioli in fori su una tavola il più rapidamente e accuratamente possibile, utilizzando una mano alla volta e poi entrambe le mani.
Il test è comunemente utilizzato in terapia occupazionale, riabilitazione e ricerca per valutare la funzionalità e la coordinazione delle mani.
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Preoperatorio (applicabile ai soggetti con compressione nervosa), terzo e sesto mese dopo l'intervento chirurgico.
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MMDT
Lasso di tempo: Preoperatorio (applicabile ai soggetti con compressione nervosa), il terzo e il sesto mese dopo l'intervento chirurgico
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Valutazione della destrezza manuale e della tolleranza posturale
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Preoperatorio (applicabile ai soggetti con compressione nervosa), il terzo e il sesto mese dopo l'intervento chirurgico
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NCV/EMG(CMAP, latenza)
Lasso di tempo: Preoperatorio (applicabile ai soggetti con compressione nervosa) e il sesto mese dopo l'intervento chirurgico.
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L'elettromiografia (EMG) è un metodo diagnostico utilizzato per valutare la funzione muscolare e nervosa, principalmente per rilevare l'attività muscolare e la velocità di conduzione nervosa per monitorare il recupero della funzione neuromuscolare dopo un intervento chirurgico.
Durante un esame EMG, l'esaminatore applica elettrodi sul palmo della mano per misurare e registrare i segnali elettrofisiologici dei muscoli per ulteriori analisi.
Ciò consente ai medici di valutare l'attività elettrofisiologica dei muscoli e di valutare la reinnervazione dei muscoli distali da parte dei nervi danneggiati.
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Preoperatorio (applicabile ai soggetti con compressione nervosa) e il sesto mese dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-BR-112-085
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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