Elektrická stimulace distálního nervu pro neuromuskulární reinervaci
12. dubna 2026 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Krátká elektrická stimulace pro podporu regenerace periferních nervů po primární neurorafii horních končetin
Během procesu mikrochirurgické rekonstrukce nervu se aplikuje 30 minut elektrické stimulace na distální konec poškozeného nervu, aby se vyhodnotil jeho potenciální přínos pro regeneraci nervu, funkční zotavení, zpomalení degenerace na nervosvalovém spojení a prevenci svalové atrofie.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tchaj-wan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Akutní ruptura periferního nervu mezi loktem a zápěstím
- Akutní ruptura středního nebo ulnárního nervu
- Pacienti, kteří podepsali platný písemný souhlas s operací a studiem
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zranění nebo jiných příčin vedoucích k dysfunkci svalů a kloubů v postižené oblasti
- Pacienti s poškozením radiálního nervu
- Diabetes
- Anamnéza arytmie
- Mrtvice
- Roztroušená skleróza
- Dědičná periferní neuropatie
- Amyotrofická laterální skleróza (ALS)
- Pacienti s kardiostimulátorem
- Přítomnost lokální infekce v místě rány
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti byli považováni za nevhodné pro zápis lékařem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nervová elektrická stimulace
Během procesu mikrochirurgické rekonstrukce nervu je na distální konec poškozeného nervu aplikována 30minutová elektrická stimulace.
|
Během operace mikrorekonstrukce nervu je distální konec poškozeného nervu 30 minut elektricky stimulován.
|
|
Komparátor placeba: mikrochirurgická rekonstrukce nervu
žádná nervová elektrická stimulace
|
pouze nervová mikrochirurgická rekonstrukce, žádná nervová elektrická stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NCV/EMG(CMAP,latence)
Časové okno: Třetí měsíc po operaci.
|
Elektromyografie (EMG) je diagnostická metoda používaná k hodnocení svalové a nervové funkce, především k detekci svalové aktivity a rychlosti nervového vedení, za účelem sledování obnovy nervosvalové funkce po operaci.
Při EMG vyšetření vyšetřující pomocí elektrod připevněných na dlani měří a zaznamenává elektrofyziologické signály svalů pro další analýzu.
Prostřednictvím této metody mohou lékaři vyhodnotit elektrofyziologickou aktivitu svalů a posoudit reinervaci distálních svalů poškozenými nervy.
|
Třetí měsíc po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH dotazník
Časové okno: Preoperačně (použitelné pro subjekty s kompresí nervu), první, třetí a šestý měsíc po operaci.
|
Dotazník DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) je nástroj používaný k posouzení funkce a symptomů horní končetiny pacienta.
Pomáhá při hodnocení dopadu muskuloskeletálních poruch na každodenní činnosti a kvalitu života.
|
Preoperačně (použitelné pro subjekty s kompresí nervu), první, třetí a šestý měsíc po operaci.
|
|
Svalová síla
Časové okno: Předoperační (platí pro subjekty s nervovou kompresí), třetí a šestý měsíc po operaci.
|
Svalová síla označuje schopnost svalu nebo skupiny svalů rychle vyvinout sílu.
Je to kombinace síly a rychlosti a často se měří při aktivitách, které vyžadují výbušné pohyby, jako je sprint, skákání nebo zvedání závaží.
Svalová síla je důležitá pro sportovní výkon a funkční pohyb v každodenních činnostech.
|
Předoperační (platí pro subjekty s nervovou kompresí), třetí a šestý měsíc po operaci.
|
|
Test Purdue Pegboard
Časové okno: Preoperativně (platí pro subjekty s kompresí nervů), třetí a šestý měsíc po operaci.
|
Test Purdue Pegboard je standardizované hodnocení používané k měření manuální zručnosti a jemné motoriky.
Zahrnuje umisťování kolíků do otvorů na desce co nejrychleji a nejpřesněji, a to nejprve jednou rukou a poté oběma rukama.
Test se běžně používá v ergoterapii, rehabilitaci a výzkumu k vyhodnocení funkce rukou a koordinace.
|
Preoperativně (platí pro subjekty s kompresí nervů), třetí a šestý měsíc po operaci.
|
|
MMDT
Časové okno: Preoperační (použitelné pro subjekty s kompresí nervů), třetí a šestý měsíc po operaci
|
Hodnocení obratnosti rukou a tolerance polohy
|
Preoperační (použitelné pro subjekty s kompresí nervů), třetí a šestý měsíc po operaci
|
|
NCV/EMG(CMAP,latence)
Časové okno: Preoperativně (případně u pacientů s kompresí nervu) a šest měsíců po operaci.
|
Elektromyografie (EMG) je diagnostická metoda používaná k hodnocení funkce svalů a nervů, primárně pro detekci svalové aktivity a rychlosti nervového vedení za účelem sledování zotavení neuromuskulární funkce po operaci.
Během vyšetření EMG vyšetřující připevní elektrody na dlaň, aby změřil a zaznamenal elektrofyziologické signály svalů pro další analýzu.
To umožňuje lékařům vyhodnotit elektrofyziologickou aktivitu svalů a posoudit reinervaci distálních svalů poškozenými nervy.
|
Preoperativně (případně u pacientů s kompresí nervu) a šest měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A-BR-112-085
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .