Distaalisen hermon sähköstimulaatio neuromuskulaariseen uudelleenhermotukseen
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Lyhyt sähköstimulaatio ääreishermojen uusiutumisen edistämiseksi yläraajojen primaarisen neurorrhafian jälkeen
Hermon mikrokirurgisen rekonstruktioprosessin aikana vaurioituneen hermon distaaliseen päähän sovelletaan 30 minuutin sähköstimulaatiota, jotta voidaan arvioida sen mahdollisia hyötyjä hermoregeneraatiossa, toiminnallisessa palautumisessa, hermo-lihasliitoksen rappeuman hidastamisessa ja lihasten surkastumisen estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Akuutti ääreishermon repeämä kyynärpään ja ranteen välillä
- Keski- tai kyynärhermon akuutti repeämä
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet voimassa olevan kirjallisen suostumuksen leikkaukseen ja kokeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vammat tai muut syyt, jotka johtavat lihasten ja nivelten toimintahäiriöihin vaurioituneella alueella
- Potilaat, joilla on radiaalihermovaurio
- Diabetes
- Rytmihäiriöhistoria
- Aivohalvaus
- Multippeliskleroosi
- Perinnöllinen perifeerinen neuropatia
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Paikallinen infektio haavakohdassa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka eivät olleet soveltuvia lääkärin ottamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hermoston sähköstimulaatio
Hermon mikrokirurgisen rekonstruktion aikana vaurioituneen hermon distaaliseen päähän sovelletaan 30 minuutin sähköstimulaatiota.
|
Hermon mikrorekonstruktioleikkauksen aikana vaurioituneen hermon distaaliseen päähän annetaan sähköstimulaatiota 30 minuutin ajan.
|
|
Placebo Comparator: hermon mikrokirurginen rekonstruktio
ei hermosähköstimulaatiota
|
vain hermon mikrokirurginen rekonstruktio, ei hermosähköstimulaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NCV/EMG (CMAP, latenssi)
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Elektromyografia (EMG) on diagnostinen menetelmä lihasten ja hermojen toiminnan arvioimiseen, ensisijaisesti lihastoiminnan ja hermoston johtumisnopeuden havaitsemiseen, jotta voidaan seurata hermo-lihastoiminnan palautumista leikkauksen jälkeen.
EMG-tutkimuksen aikana tutkija käyttää kämmenelle kiinnitettyjä elektrodeja mittaamaan ja tallentamaan lihasten sähköfysiologisia signaaleja lisäanalyysiä varten.
Tämän menetelmän avulla lääkärit voivat arvioida lihasten sähköfysiologista aktiivisuutta arvioidakseen vaurioituneiden hermojen aiheuttaman distaalisten lihasten hermotuksen.
|
Kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (sovellettavissa hermopuristumasta kärsiville potilaille), ensimmäinen, kolmas ja kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
DASH-kyselylomake (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) on työkalu, jolla arvioidaan potilaan yläraajan toimintakykyä ja oireita.
Se auttaa arvioimaan tukikudossairauksien vaikutusta päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun.
|
Ennen leikkausta (sovellettavissa hermopuristumasta kärsiville potilaille), ensimmäinen, kolmas ja kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Preoperatiivinen (sovellettavissa hermonpuristukseen liittyville koehenkilöille), kolmas ja kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Lihasvoima viittaa lihaksen tai lihasryhmän kykyyn kohdistaa voimaa nopeasti.
Se on vahvuuden ja nopeuden yhdistelmä, ja sitä mitataan usein räjähtävää liikettä vaativissa aktiviteeteissa, kuten pikajuoksussa, hyppäämisessä tai painojen nostossa.
Lihasvoima on tärkeää urheilusuoritukselle ja toiminnalliselle liikkeelle päivittäisissä aktiviteeteissa.
|
Preoperatiivinen (sovellettavissa hermonpuristukseen liittyville koehenkilöille), kolmas ja kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (sovellettavissa hermopuristuman omaaviin potilaisiin), kolmas ja kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Purdue Pegboard -testi on standardoitu arviointimenetelmä, jota käytetään käden taituruuden ja hienomotoristen taitojen mittaamiseen.
Se sisältää tappien sijoittamista laudan reikiin mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, käyttäen kerrallaan yhtä kättä ja sitten molempia käsiä.
Testiä käytetään yleisesti työterapiassa, kuntoutuksessa ja tutkimuksessa käden toiminnan ja koordinaation arvioimiseen.
|
Ennen leikkausta (sovellettavissa hermopuristuman omaaviin potilaisiin), kolmas ja kuudes kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
MMDT
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (sovelletaan hermonpuristumasta kärsiviin koehenkilöihin), leikkauksen jälkeinen kolmas ja kuudes kuukausi
|
Käden ketteryyden ja asentotoleranssin arviointi
|
Ennen leikkausta (sovelletaan hermonpuristumasta kärsiviin koehenkilöihin), leikkauksen jälkeinen kolmas ja kuudes kuukausi
|
|
NCV/EMG(CMAP, latenssi)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (sovellettavissa potilaille, joilla on hermonpuristuma) ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Elektromyografia (EMG) on diagnostinen menetelmä, jota käytetään lihasten ja hermojen toiminnan arvioimiseen, ensisijaisesti lihastoiminnan ja hermojen johtavuusnopeuden havaitsemiseen hermolihasjärjestelmän toiminnan palautumisen seurantaan leikkauksen jälkeen.
EMG-tutkimuksen aikana tutkija kiinnittää elektrodit kämmenelle mittaamaan ja tallentamaan lihasten sähköfysiologisia signaaleja jatkoanalyysiä varten.
Tämä mahdollistaa lääkäreiden arvioida lihasten sähköfysiologista toimintaa ja arvioida vahingoittuneiden hermojen uudelleenhermostuttamista kaukaisissa lihaksissa.
|
Ennen leikkausta (sovellettavissa potilaille, joilla on hermonpuristuma) ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-BR-112-085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .