Estimulação elétrica do nervo distal para reinervação neuromuscular
12 de abril de 2026 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Breve estimulação elétrica para promover a regeneração do nervo periférico após neurorrafia primária das extremidades superiores
Durante o processo de reconstrução microcirúrgica do nervo, 30 minutos de estimulação elétrica são aplicados na extremidade distal do nervo danificado para avaliar seus benefícios potenciais para a regeneração nervosa, recuperação funcional, retardando a degeneração na junção neuromuscular e prevenindo a atrofia muscular.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Ruptura aguda do nervo periférico entre o cotovelo e o punho
- Ruptura aguda do nervo mediano ou ulnar
- Pacientes que assinaram um consentimento válido por escrito para cirurgia e ensaios
Critérios de exclusão:
- História de lesão ou outras causas que levem à disfunção muscular e articular na área afetada
- Pacientes com lesão do nervo radial
- Diabetes
- História de arritmia
- AVC
- Esclerose múltipla
- Neuropatia periférica hereditária
- Esclerose lateral amiotrófica (ELA)
- Pacientes com marca-passo
- Presença de infecção local no local da ferida
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes considerados inadequados para inscrição por um médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: estimulação elétrica nervosa
Durante o processo de reconstrução microcirúrgica do nervo, uma estimulação elétrica de 30 minutos é aplicada na extremidade distal do nervo danificado.
|
Durante a cirurgia de microrreconstrução do nervo, é aplicada estimulação elétrica na extremidade distal do nervo danificado por 30 minutos.
|
|
Comparador de Placebo: reconstrução microcirúrgica nervosa
sem estimulação elétrica nervosa
|
apenas reconstrução microcirúrgica nervosa, sem estimulação elétrica nervosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NCV/EMG (CMAP, latência)
Prazo: O terceiro mês após a cirurgia.
|
A eletromiografia (EMG) é um método diagnóstico utilizado para avaliar a função muscular e nervosa, principalmente para detectar a atividade muscular e a velocidade de condução nervosa, a fim de monitorar a recuperação da função neuromuscular após a cirurgia.
Durante o exame EMG, o examinador utiliza eletrodos fixados na palma da mão para medir e registrar os sinais eletrofisiológicos dos músculos para posterior análise.
Através deste método, os médicos podem avaliar a atividade eletrofisiológica dos músculos para avaliar a reinervação dos músculos distais pelos nervos danificados.
|
O terceiro mês após a cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário DASH
Prazo: Pré-operatório (aplicável a sujeitos com compressão nervosa), primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia.
|
O questionário DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) é uma ferramenta utilizada para avaliar a função e os sintomas do membro superior de um paciente.
Ajuda a avaliar o impacto das perturbações músculo-esqueléticas nas atividades diárias e na qualidade de vida.
|
Pré-operatório (aplicável a sujeitos com compressão nervosa), primeiro, terceiro e sexto meses após a cirurgia.
|
|
Força muscular
Prazo: Pré-operatório (aplicável a sujeitos com compressão nervosa), terceiro e sexto meses após cirurgia.
|
A potência muscular refere-se à capacidade de um músculo ou grupo muscular de exercer força rapidamente.
É uma combinação de força e velocidade, e é frequentemente medida em atividades que exigem movimentos explosivos, como correr a alta velocidade, saltar ou levantar pesos.
A potência muscular é importante para o desempenho atlético e para o movimento funcional nas atividades diárias.
|
Pré-operatório (aplicável a sujeitos com compressão nervosa), terceiro e sexto meses após cirurgia.
|
|
Teste Purdue Pegboard
Prazo: Pré-operatório (aplicável a sujeitos com compressão nervosa), terceiro e sexto meses após a cirurgia.
|
O teste Purdue Pegboard é uma avaliação padronizada utilizada para medir a destreza manual e as habilidades motoras finas.
Consiste em colocar pinos em orifícios num tabuleiro de forma tão rápida e precisa quanto possível, utilizando uma mão de cada vez e depois ambas as mãos.
O teste é comumente usado em terapia ocupacional, reabilitação e investigação para avaliar a função e coordenação das mãos.
|
Pré-operatório (aplicável a sujeitos com compressão nervosa), terceiro e sexto meses após a cirurgia.
|
|
MMDT
Prazo: Pré-operatório (aplicável a sujeitos com compressão nervosa), terceiro e sexto meses após cirurgia
|
Avaliação da destreza manual e da tolerância à postura
|
Pré-operatório (aplicável a sujeitos com compressão nervosa), terceiro e sexto meses após cirurgia
|
|
NCV/EMG (CMAP, latência)
Prazo: Pré-operatório (aplicável a sujeitos com compressão nervosa) e o sexto mês após a cirurgia.
|
A eletromiografia (EMG) é um método de diagnóstico utilizado para avaliar a função muscular e nervosa, principalmente para detetar a atividade muscular e a velocidade de condução nervosa, de modo a monitorizar a recuperação da função neuromuscular após uma cirurgia.
Durante um exame de EMG, o examinador coloca elétrodos na palma da mão para medir e registar os sinais eletrofisiológicos dos músculos para posterior análise.
Isto permite aos médicos avaliar a atividade eletrofisiológica dos músculos e aferir a reenervação dos músculos distais pelos nervos danificados.
|
Pré-operatório (aplicável a sujeitos com compressão nervosa) e o sexto mês após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A-BR-112-085
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .