Distal nerve Elektrisk stimulering til neuromuskulær reinnervation
12. april 2026 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Kort elektrisk stimulering til fremme af perifer nerveregeneration efter primær neurorhafi i øvre ekstremiteter
Under processen med mikrokirurgisk nerverekonstruktion påføres 30 minutters elektrisk stimulation til den distale ende af den beskadigede nerve for at vurdere dens potentielle fordele for nerveregenerering, funktionel genopretning, sænkning af degenerationen ved det neuromuskulære kryds og forebyggelse af muskelatrofi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover
- Akut perifer nervebrud mellem albue og håndled
- Akut ruptur af median- eller ulnarnerven
- Patienter, der har underskrevet et gyldigt skriftligt samtykke til operation og forsøg
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skade eller andre årsager, der fører til muskel- og leddysfunktion i det berørte område
- Patienter med radial nerveskade
- Diabetes
- Historie om arytmi
- Slagtilfælde
- Multipel sklerose
- Arvelig perifer neuropati
- Amyotrofisk lateral sklerose (ALS)
- Patienter med pacemaker
- Tilstedeværelse af lokal infektion på sårstedet
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der anses for uegnede til indskrivning af en læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nerve elektrisk stimulation
Under processen med nervemikrokirurgisk rekonstruktion påføres en 30-minutters elektrisk stimulation til den distale ende af den beskadigede nerve.
|
Under nerve-mikro-rekonstruktionskirurgien gives elektrisk stimulation til den distale ende af den beskadigede nerve i 30 minutter.
|
|
Placebo komparator: nerve mikrokirurgisk rekonstruktion
ingen elektrisk nervestimulering
|
kun nerve mikrokirurgisk rekonstruktion, ingen nerve elektrisk stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NCV/EMG(CMAP,latency)
Tidsramme: Den tredje måned efter operationen.
|
Elektromyografien (EMG) er en diagnostisk metode, der bruges til at vurdere muskel- og nervefunktion, primært til at detektere muskelaktivitet og nerveledningshastighed, for at overvåge genopretningen af neuromuskulær funktion efter operationen.
Under EMG-undersøgelsen bruger undersøgeren elektroder fastgjort til håndfladen til at måle og registrere de elektrofysiologiske signaler fra musklerne til yderligere analyse.
Gennem denne metode kan læger evaluere musklernes elektrofysiologiske aktivitet for at vurdere reinnerveringen af distale muskler af de beskadigede nerver.
|
Den tredje måned efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH-spørgeskema
Tidsramme: Preoperativt (gælder for forsøgspersoner med nervekompression), første, tredje og sjette måned efter operationen.
|
DASH-spørgeskemaet (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) er et værktøj, der bruges til at vurdere en patients overekstremitetsfunktion og symptomer.
Det hjælper med at evaluere virkningen af muskel- og skeletlidelser på daglige aktiviteter og livskvalitet.
|
Preoperativt (gælder for forsøgspersoner med nervekompression), første, tredje og sjette måned efter operationen.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Præoperativt (gælder for forsøgspersoner med nervekompression), tredje og sjette måned efter operationen.
|
Muskelkraft refererer til evnen hos en muskel eller en gruppe muskler til at udøve kraft hurtigt.
Det er en kombination af styrke og hastighed, og måles ofte i aktiviteter, der kræver eksplosive bevægelser, såsom sprint, spring eller løft af vægte.
Muskelkraft er vigtig for atletisk præstation og funktionel bevægelse i daglige aktiviteter.
|
Præoperativt (gælder for forsøgspersoner med nervekompression), tredje og sjette måned efter operationen.
|
|
Purdue Pegboard-test
Tidsramme: Præoperativt (gælder for forsøgspersoner med nervekompression), den tredje og sjette måned efter operationen.
|
Purdue Pegboard-testen er en standardiseret vurdering, der bruges til at måle manuel fingerfærdighed og fine motoriske færdigheder.
Den involverer placering af pinde i huller på en plade så hurtigt og præcist som muligt, ved hjælp af en hånd ad gangen og derefter begge hænder.
Testen bruges almindeligvis i ergoterapi, genoptræning og forskning til at evaluere håndfunktion og koordination.
|
Præoperativt (gælder for forsøgspersoner med nervekompression), den tredje og sjette måned efter operationen.
|
|
MMDT
Tidsramme: Præoperativt (gælder for forsøgspersoner med nervekompression), den tredje og sjette måned efter operationen
|
Vurdering af håndernes fingerfærdighed og holdningstolerance
|
Præoperativt (gælder for forsøgspersoner med nervekompression), den tredje og sjette måned efter operationen
|
|
NCV/EMG(CMAP,latency)
Tidsramme: Præoperativt (gælder for forsøgspersoner med nervekompression) og den sjette måned efter operationen.
|
Elektromyografi (EMG) er en diagnostisk metode, der bruges til at vurdere muskel- og nervefunktion, primært til at opdage muskelaktivitet og nerveledningshastighed for at overvåge genopretningen af neuromuskulær funktion efter operation.
Under en EMG-undersøgelse sætter undersøgeren elektroder på håndfladen for at måle og optage musklernes elektrofysiologiske signaler til yderligere analyse.
Dette giver læger mulighed for at evaluere musklerne elektrofysiologiske aktivitet og vurdere de beskadigede nervers reinnervation af distale muskler.
|
Præoperativt (gælder for forsøgspersoner med nervekompression) og den sjette måned efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Faktiske)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A-BR-112-085
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .