Estimulación eléctrica del nervio distal para la reinervación neuromuscular
12 de abril de 2026 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Estimulación eléctrica breve para promover la regeneración de los nervios periféricos después de la neurorrafia primaria de las extremidades superiores
Durante el proceso de reconstrucción microquirúrgica del nervio, se aplican 30 minutos de estimulación eléctrica al extremo distal del nervio dañado para evaluar sus beneficios potenciales para la regeneración del nervio, la recuperación funcional, ralentizar la degeneración en la unión neuromuscular y prevenir la atrofia muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwán, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Rotura aguda del nervio periférico entre el codo y la muñeca.
- Rotura aguda del nervio mediano o cubital.
- Pacientes que hayan firmado un consentimiento por escrito válido para cirugía y ensayos.
Criterios de exclusión:
- Historial de lesión u otras causas que conduzcan a disfunción muscular y articular en el área afectada.
- Pacientes con daño del nervio radial.
- Diabetes
- Historia de arritmia
- Ataque
- Esclerosis múltiple
- Neuropatía periférica hereditaria
- Esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
- Pacientes con marcapasos
- Presencia de infección local en el sitio de la herida.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes considerados no aptos para la inscripción por un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: estimulación eléctrica nerviosa
Durante el proceso de reconstrucción microquirúrgica del nervio, se aplica una estimulación eléctrica de 30 minutos en el extremo distal del nervio dañado.
|
Durante la cirugía de microreconstrucción del nervio, se aplica estimulación eléctrica al extremo distal del nervio dañado durante 30 minutos.
|
|
Comparador de placebos: reconstrucción microquirúrgica del nervio
sin estimulación eléctrica nerviosa
|
Sólo reconstrucción microquirúrgica del nervio, sin estimulación eléctrica del nervio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NCV/EMG (CMAP, latencia)
Periodo de tiempo: El tercer mes después de la cirugía.
|
La electromiografía (EMG) es un método de diagnóstico utilizado para evaluar la función muscular y nerviosa, principalmente para detectar la actividad muscular y la velocidad de conducción nerviosa, con el fin de monitorear la recuperación de la función neuromuscular después de la cirugía.
Durante el examen EMG, el examinador utiliza electrodos colocados en la palma de la mano para medir y registrar las señales electrofisiológicas de los músculos para su posterior análisis.
Mediante este método, los médicos pueden evaluar la actividad electrofisiológica de los músculos para evaluar la reinervación de los músculos distales por los nervios dañados.
|
El tercer mes después de la cirugía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: Preoperatorio (aplicable a sujetos con compresión nerviosa), el primer, tercer y sexto mes después de la cirugía.
|
El cuestionario DASH (Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano) es una herramienta utilizada para evaluar la función y los síntomas de las extremidades superiores de un paciente.
Ayuda a evaluar el impacto de los trastornos musculoesqueléticos en las actividades diarias y la calidad de vida.
|
Preoperatorio (aplicable a sujetos con compresión nerviosa), el primer, tercer y sexto mes después de la cirugía.
|
|
Potencia muscular
Periodo de tiempo: Preoperatorio (aplicable a sujetos con compresión nerviosa), el tercer y sexto mes después de la cirugía.
|
La potencia muscular se refiere a la capacidad de un músculo o grupo muscular para ejercer fuerza rápidamente.
Es una combinación de fuerza y velocidad, y a menudo se mide en actividades que requieren movimientos explosivos, como correr a toda velocidad, saltar o levantar pesas.
La potencia muscular es importante para el rendimiento atlético y el movimiento funcional en las actividades diarias.
|
Preoperatorio (aplicable a sujetos con compresión nerviosa), el tercer y sexto mes después de la cirugía.
|
|
Prueba de tablero de clavijas Purdue
Periodo de tiempo: Preoperatorio (aplicable a sujetos con compresión nerviosa), el tercer y sexto mes después de la cirugía.
|
La prueba Purdue Pegboard es una evaluación estandarizada utilizada para medir la destreza manual y las habilidades motoras finas.
Consiste en colocar clavijas en agujeros en un tablero lo más rápido y preciso posible, utilizando una mano a la vez y luego ambas manos.
La prueba se utiliza comúnmente en terapia ocupacional, rehabilitación e investigación para evaluar la función y coordinación de las manos.
|
Preoperatorio (aplicable a sujetos con compresión nerviosa), el tercer y sexto mes después de la cirugía.
|
|
MMDT
Periodo de tiempo: Preoperatorio (aplicable a sujetos con compresión nerviosa), el tercer y sexto mes después de la cirugía
|
Evaluación de la destreza manual y la tolerancia postural
|
Preoperatorio (aplicable a sujetos con compresión nerviosa), el tercer y sexto mes después de la cirugía
|
|
NCV/EMG(CMAP,latencia)
Periodo de tiempo: Preoperatorio (aplicable a sujetos con compresión nerviosa) y el sexto mes después de la cirugía.
|
La electromiografía (EMG) es un método diagnóstico utilizado para evaluar la función muscular y nerviosa, principalmente para detectar la actividad muscular y la velocidad de conducción nerviosa con el fin de monitorear la recuperación de la función neuromuscular después de una cirugía.
Durante un examen de EMG, el examinador coloca electrodos en la palma de la mano para medir y registrar las señales electrofisiológicas de los músculos para un análisis posterior.
Esto permite a los médicos evaluar la actividad electrofisiológica de los músculos y valorar la reinervación de los músculos distales por parte de los nervios dañados.
|
Preoperatorio (aplicable a sujetos con compresión nerviosa) y el sexto mes después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A-BR-112-085
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .