Elektryczna stymulacja nerwu dystalnego w celu reinerwacji nerwowo-mięśniowej
12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Krótka stymulacja elektryczna w celu pobudzenia regeneracji nerwów obwodowych po pierwotnej neurorofii kończyn górnych
Podczas procesu mikrochirurgicznej rekonstrukcji nerwu dystalny koniec uszkodzonego nerwu poddaje się 30-minutowej stymulacji elektrycznej, aby ocenić jego potencjalne korzyści w zakresie regeneracji nerwów, powrotu do sprawności funkcjonalnej, spowolnienia zwyrodnienia połączenia nerwowo-mięśniowego i zapobiegania zanikowi mięśni.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Tajwan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Ostre pęknięcie nerwu obwodowego między łokciem a nadgarstkiem
- Ostre pęknięcie nerwu pośrodkowego lub łokciowego
- Pacjenci, którzy podpisali ważną pisemną zgodę na operację i badania
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazów lub innych przyczyn prowadzących do dysfunkcji mięśni i stawów w dotkniętym obszarze
- Pacjenci z uszkodzeniem nerwu promieniowego
- Cukrzyca
- Historia arytmii
- Udar
- Stwardnienie rozsiane
- Dziedziczna neuropatia obwodowa
- Stwardnienie zanikowe boczne (ALS)
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
- Obecność miejscowej infekcji w miejscu rany
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci uznani przez lekarza za niekwalifikujących się do rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: elektryczna stymulacja nerwów
Podczas mikrochirurgicznej rekonstrukcji nerwu na dystalny koniec uszkodzonego nerwu stosuje się 30-minutową stymulację elektryczną.
|
Podczas zabiegu mikrorekonstrukcji nerwu, dystalny koniec uszkodzonego nerwu poddawany jest elektrostymulacji przez 30 minut.
|
|
Komparator placebo: rekonstrukcja mikrochirurgiczna nerwów
brak elektrycznej stymulacji nerwów
|
tylko mikrochirurgiczna rekonstrukcja nerwów, bez elektrycznej stymulacji nerwów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NCV/EMG (CMAP, opóźnienie)
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po operacji.
|
Elektromiografia (EMG) to metoda diagnostyczna stosowana do oceny funkcji mięśni i nerwów, przede wszystkim do wykrywania aktywności mięśni i szybkości przewodzenia nerwowego, w celu monitorowania powrotu funkcji nerwowo-mięśniowych po operacji.
Podczas badania EMG badający za pomocą elektrod przymocowanych do dłoni mierzy i rejestruje sygnały elektrofizjologiczne mięśni do dalszej analizy.
Dzięki tej metodzie lekarze mogą ocenić aktywność elektrofizjologiczną mięśni, aby ocenić ponowne unerwienie mięśni dystalnych przez uszkodzone nerwy.
|
Trzeci miesiąc po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (dotyczy pacjentów z uciskiem nerwu), pierwszy, trzeci i szósty miesiąc po zabiegu.
|
Kwestionariusz DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) to narzędzie służące do oceny funkcji i objawów górnej kończyny u pacjenta.
Pomaga w ocenie wpływu zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego na codzienne czynności i jakość życia.
|
Przedoperacyjnie (dotyczy pacjentów z uciskiem nerwu), pierwszy, trzeci i szósty miesiąc po zabiegu.
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (dotyczy pacjentów z uciskiem nerwu), trzeci i szósty miesiąc po operacji.
|
Siła mięśniowa odnosi się do zdolności mięśnia lub grupy mięśni do szybkiego wywierania siły.
Jest to połączenie siły i szybkości, często mierzone w aktywnościach wymagających ruchów eksplozywnych, takich jak sprint, skakanie lub podnoszenie ciężarów.
Siła mięśniowa jest ważna dla osiągnięć sportowych i funkcjonalnego ruchu w codziennych czynnościach.
|
Przedoperacyjnie (dotyczy pacjentów z uciskiem nerwu), trzeci i szósty miesiąc po operacji.
|
|
Test tablicy Purdue Pegboard
Ramy czasowe: Przedoperacyjny (dotyczy pacjentów z uciskiem nerwu), trzeci i szósty miesiąc po operacji.
|
Test Purdue Pegboard to standaryzowane badanie służące do pomiaru zręczności manualnej i umiejętności motoryki małej.
Polega na umieszczaniu kołków w otworach na planszy tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, używając najpierw jednej ręki, a następnie obu rąk.
Test jest powszechnie stosowany w terapii zajęciowej, rehabilitacji i badaniach naukowych w celu oceny funkcji ręki i koordynacji.
|
Przedoperacyjny (dotyczy pacjentów z uciskiem nerwu), trzeci i szósty miesiąc po operacji.
|
|
MMDT
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (dotyczy pacjentów z uciskiem nerwu), trzeci i szósty miesiąc po operacji
|
Ocena zręczności dłoni i tolerancji postawy
|
Przedoperacyjnie (dotyczy pacjentów z uciskiem nerwu), trzeci i szósty miesiąc po operacji
|
|
NCV/EMG(CMAP, opóźnienie)
Ramy czasowe: Przedoperacyjne (dotyczy osób z kompresją nerwów) i szósty miesiąc po operacji.
|
Elektromiografia (EMG) to metoda diagnostyczna stosowana do oceny funkcji mięśni i nerwów, głównie w celu wykrywania aktywności mięśni i prędkości przewodzenia nerwowego w celu monitorowania powrotu funkcji nerwowo-mięśniowej po operacji.
Podczas badania EMG badający przyczepia elektrody do dłoni, aby zmierzyć i zarejestrować elektrofizjologiczne sygnały mięśni do dalszej analizy.
Pozwala to lekarzom ocenić elektrofizjologiczną aktywność mięśni i ocenić reinerwację mięśni dystalnych przez uszkodzone nerwy.
|
Przedoperacyjne (dotyczy osób z kompresją nerwów) i szósty miesiąc po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-BR-112-085
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .