신경근 재신경 분포를 위한 원위 신경 전기 자극
2026년 4월 12일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
상지의 원발성 신경병변 후 말초 신경 재생을 촉진하기 위한 간단한 전기 자극
신경 미세수술 재건 과정에서 손상된 신경의 원위 말단에 30분간 전기 자극을 가하여 신경 재생, 기능 회복, 신경근 접합부의 퇴화 속도를 늦추고 근육 위축 예방에 대한 잠재적인 이점을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, 대만, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 팔꿈치와 손목 사이의 급성 말초 신경 파열
- 정중신경 또는 척골신경의 급성 파열
- 수술 및 임상시험에 대한 유효한 서면 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 영향을 받은 부위의 근육 및 관절 기능 장애를 초래하는 부상 또는 기타 원인의 병력
- 요골신경 손상 환자
- 당뇨병
- 부정맥의 역사
- 뇌졸중
- 다발성 경화증
- 유전성 말초 신경병증
- 근위축성 측삭 경화증(ALS)
- 심장박동기를 착용한 환자
- 상처 부위에 국소 감염 존재
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 의사가 등록하기에 적합하지 않다고 판단하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경 전기 자극
신경미세재건술 과정에서는 손상된 신경의 말단부에 30분간 전기 자극을 가합니다.
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신경미세재건술은 손상된 신경의 말단부에 30분간 전기자극을 가하는 수술입니다.
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위약 비교기: 신경 미세수술 재건
신경 전기 자극 없음
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신경미세재건술만 시행하고 신경전기자극은 시행하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCV/EMG(CMAP,대기시간)
기간: 수술 후 3개월째.
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근전도검사(EMG)는 수술 후 신경근 기능의 회복을 모니터링하기 위해 근육과 신경 기능을 평가하는 데 사용되는 진단 방법으로, 주로 근육 활동과 신경 전도 속도를 감지합니다.
EMG 검사 중에 검사자는 추가 분석을 위해 손바닥에 부착된 전극을 사용하여 근육의 전기생리학적 신호를 측정하고 기록합니다.
이 방법을 통해 의사는 근육의 전기생리학적 활동을 평가하여 손상된 신경에 의한 원위 근육의 재신경 분포를 평가할 수 있습니다.
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수술 후 3개월째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH 설문지
기간: 수술 전(신경 압박이 있는 대상자에게 적용 가능), 수술 후 첫째, 셋째, 여섯째 달.
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DASH 설문지(Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)는 환자의 상지 기능과 증상을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
이것은 근골격계 장애가 일상 활동과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 도움이 됩니다.
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수술 전(신경 압박이 있는 대상자에게 적용 가능), 수술 후 첫째, 셋째, 여섯째 달.
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근력
기간: 수술 전 (신경 압박 대상자에게 적용 가능), 수술 후 3개월 및 6개월
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근력은 근육 또는 근육군이 빠르게 힘을 발휘하는 능력을 의미합니다.
이는 힘과 속도의 조합이며, 종종 전력 질주, 점프 또는 웨이트 리프팅과 같이 폭발적인 움직임이 필요한 활동에서 측정됩니다.
근력은 운동 성능과 일상 활동의 기능적 움직임에 중요합니다.
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수술 전 (신경 압박 대상자에게 적용 가능), 수술 후 3개월 및 6개월
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퍼듀 페그보드 테스트
기간: 수술 전(신경 압박 환자에게 적용 가능), 수술 후 3개월 및 6개월.
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퍼듀 페그보드 검사는 손의 숙련도와 미세 운동 능력을 측정하는 데 사용되는 표준화된 평가입니다.
한 번에 한 손을 사용한 다음 양손을 사용하여 보드의 구멍에 페그를 가능한 한 빠르고 정확하게 배치하는 작업을 포함합니다.
이 검사는 일반적으로 작업 치료, 재활 및 연구에서 손 기능과 조정 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 전(신경 압박 환자에게 적용 가능), 수술 후 3개월 및 6개월.
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MMDT
기간: 수술 전 (신경 압박이 있는 대상자에게 적용 가능), 수술 후 3개월 및 6개월
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손 기능과 자세 내성 평가
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수술 전 (신경 압박이 있는 대상자에게 적용 가능), 수술 후 3개월 및 6개월
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NCV/EMG(CMAP,잠복기)
기간: 수술 전 (신경 압박이 있는 대상자에게 적용 가능) 및 수술 후 6개월
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근전도(EMG)는 근육과 신경 기능을 평가하기 위한 진단 방법으로, 주로 수술 후 신경근 기능 회복을 모니터링하기 위해 근육 활동과 신경 전도 속도를 감지하는 데 사용됩니다.
EMG 검사 중에 검사자는 손바닥에 전극을 부착하여 근육의 전기생리학적 신호를 측정 및 기록하여 추가 분석을 수행합니다.
이를 통해 의사는 근육의 전기생리학적 활동을 평가하고 손상된 신경에 의한 원위 근육의 재신경 지배를 평가할 수 있습니다.
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수술 전 (신경 압박이 있는 대상자에게 적용 가능) 및 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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