Elektrische Stimulation des distalen Nervs zur neuromuskulären Reinnervation
12. April 2026 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital
Kurze elektrische Stimulation zur Förderung der Regeneration peripherer Nerven nach primärer Neurorrhaphie der oberen Extremitäten
Während des Prozesses der mikrochirurgischen Nervenrekonstruktion wird das distale Ende des beschädigten Nervs 30 Minuten lang elektrisch stimuliert, um dessen potenzielle Vorteile für die Nervenregeneration, die funktionelle Wiederherstellung, die Verlangsamung der Degeneration an der neuromuskulären Verbindungsstelle und die Verhinderung von Muskelatrophie zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taiwan, 704302
- National Cheng Kung University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Akuter peripherer Nervenriss zwischen Ellenbogen und Handgelenk
- Akuter Bruch des N. medianus oder ulnaris
- Patienten, die eine gültige schriftliche Einwilligung für Operationen und Studien unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Verletzungen oder anderen Ursachen, die zu Muskel- und Gelenkstörungen im betroffenen Bereich führen
- Patienten mit Radialnervenschäden
- Diabetes
- Vorgeschichte von Arrhythmien
- Schlaganfall
- Multiple Sklerose
- Hereditäre periphere Neuropathie
- Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)
- Patienten mit Herzschrittmacher
- Vorliegen einer lokalen Infektion an der Wundstelle
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die von einem Arzt als für die Aufnahme ungeeignet erachtet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: elektrische Nervenstimulation
Bei der mikrochirurgischen Nervenrekonstruktion wird das distale Ende des geschädigten Nervs 30 Minuten lang elektrisch stimuliert.
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Bei der Nervenmikrorekonstruktionsoperation wird das distale Ende des beschädigten Nervs 30 Minuten lang elektrisch stimuliert.
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Placebo-Komparator: Mikrochirurgische Nervenrekonstruktion
keine elektrische Nervenstimulation
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Nur mikrochirurgische Nervenrekonstruktion, keine elektrische Nervenstimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NCV/EMG (CMAP, Latenz)
Zeitfenster: Der dritte Monat nach der Operation.
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Die Elektromyographie (EMG) ist eine diagnostische Methode zur Beurteilung der Muskel- und Nervenfunktion, vor allem zur Erfassung der Muskelaktivität und der Nervenleitungsgeschwindigkeit, um die Wiederherstellung der neuromuskulären Funktion nach einer Operation zu überwachen.
Bei der EMG-Untersuchung misst der Untersucher mithilfe von an der Handfläche angebrachten Elektroden die elektrophysiologischen Signale der Muskeln und zeichnet sie zur weiteren Analyse auf.
Mit dieser Methode können Ärzte die elektrophysiologische Aktivität der Muskeln beurteilen, um die Reinnervation der distalen Muskeln durch die geschädigten Nerven zu beurteilen.
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Der dritte Monat nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DASH-Fragebogen
Zeitfenster: Präoperativ (gilt für Patienten mit Nervenkompression), der erste, dritte und sechste Monat nach der Operation.
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Der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) ist ein Instrument zur Bewertung der oberen Extremitätenfunktion und Symptome eines Patienten.
Er hilft bei der Bewertung der Auswirkungen von muskuloskelettalen Erkrankungen auf tägliche Aktivitäten und die Lebensqualität.
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Präoperativ (gilt für Patienten mit Nervenkompression), der erste, dritte und sechste Monat nach der Operation.
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Muskelkraft
Zeitfenster: Präoperativ (gilt für Patienten mit Nervenkompression), der dritte und sechste Monat nach der Operation.
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Muskelkraft bezieht sich auf die Fähigkeit eines Muskels oder einer Muskelgruppe, schnell Kraft auszuüben.
Es ist eine Kombination aus Stärke und Geschwindigkeit und wird oft bei Aktivitäten gemessen, die explosive Bewegungen erfordern, wie Sprinten, Springen oder Gewichtheben.
Muskelkraft ist wichtig für die sportliche Leistung und funktionelle Bewegungen im täglichen Leben.
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Präoperativ (gilt für Patienten mit Nervenkompression), der dritte und sechste Monat nach der Operation.
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Purdue Pegboard-Test
Zeitfenster: Präoperativ (anwendbar auf Studienteilnehmer mit Nervenkompression), dem dritten und sechsten Monat nach der Operation.
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Der Purdue Pegboard-Test ist eine standardisierte Bewertung, die zur Messung der manuellen Geschicklichkeit und feinmotorischen Fähigkeiten verwendet wird.
Er beinhaltet das Einstecken von Stiften in Löcher auf einer Platte so schnell und genau wie möglich, wobei jeweils eine Hand und dann beide Hände verwendet werden.
Der Test wird häufig in der Ergotherapie, Rehabilitation und Forschung eingesetzt, um die Handfunktion und Koordination zu bewerten.
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Präoperativ (anwendbar auf Studienteilnehmer mit Nervenkompression), dem dritten und sechsten Monat nach der Operation.
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MMDT
Zeitfenster: Präoperativ (gilt für Patienten mit Nervenkompression), der dritte und sechste Monat nach der Operation
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Bewertung der Handgeschicklichkeit und Haltungstoleranz
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Präoperativ (gilt für Patienten mit Nervenkompression), der dritte und sechste Monat nach der Operation
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NCV/EMG(CMAP, Latenz)
Zeitfenster: Präoperativ (gilt für Probanden mit Nervenkompression) und der sechste Monat nach der Operation.
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Elektromyographie (EMG) ist eine diagnostische Methode zur Beurteilung der Muskel- und Nervenfunktion, hauptsächlich zum Nachweis der Muskelaktivität und der Nervenleitgeschwindigkeit, um die Erholung der neuromuskulären Funktion nach einer Operation zu überwachen.
Während einer EMG-Untersuchung befestigt der Untersucher Elektroden an der Handfläche, um die elektrophysiologischen Signale der Muskeln zu messen und aufzuzeichnen, um sie weiter zu analysieren.
Dies ermöglicht es Ärzten, die elektrophysiologische Aktivität der Muskeln zu bewerten und die Reinnervation der distalen Muskeln durch die geschädigten Nerven einzuschätzen.
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Präoperativ (gilt für Probanden mit Nervenkompression) und der sechste Monat nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A-BR-112-085
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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