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ラバーダム隔離下でのカットアウト再スキャン手順

2024年11月13日 更新者:Marmara University

ラバーダム隔離下での「カットアウト再スキャン」手順が口腔内スキャナーの真正性に及ぼす影響

目的: この臨床研究では、ラバーダム隔離下での「カットアウト再スキャン」手順が 4 台の口腔内スキャナーの修復スキャンの正確性に及ぼす影響を調査しました。

材料と方法: 最初のスキャンは、4 台の歯科口腔内スキャナー (Trios 3、3Shape、Cerec Primescan、Dentsply Sirona、iTero Element 5D、Align、iTero Lumina、Align) を使用して 20 人の患者から収集されました。 3 次元データは、犬歯から第 2 臼歯までの間の下顎骨の右側または左側から取得され、.stl に記録されました。 形式。 次に、関連するスキャナー ソフトウェアの切削ツールを使用して、第 2 小臼歯を隣の歯から 1 mm を含む範囲で切削しました。 決定された領域はラバーダムで臨床的に隔離され、同じ象限が再スキャンされて、ソフトウェアが切り取られた領域と重なるようになりました。 オーバーラップしたスキャンは .stl に記録されました。 2回目のスキャンデータとしてフォーマットします。 次に、4 台のスキャナからの 1 回目と 2 回目のスキャン データを Oracheck (Dentsply Sirona) ソフトウェア プログラムに転送し、デジタル的に重ね合わせて適合性を測定しました。 第 1 小臼歯、第 2 小臼歯、および第 1 大臼歯で検出された偏差は、すべてのスキャナ データの距離 (mm) と体積 (mm3) で選択的かつ共同評価されました。 統計分析にはロバスト ANOVA および Kruskal Wallis 検定が使用され、有意水準は <.050 に設定されました。

調査の概要

詳細な説明

CAD/CAM システムは業界で数十年にわたって使用されており、近年は歯科の多くの分野で使用されるようになり、人気が高まっています。 これらのシステムは従来の方法に比べて多くの利点があり、口腔内スキャナー技術の進歩も相まって、臨床医の間で頻繁に好まれています。 以前のデータを取得するために臨床現場で頻繁に使用される再スキャンの方法も、結果の精度に影響を与える可能性があることはよく知られています。 さらに、再スキャン方法の有効性は、使用する口腔内スキャナーによって異なることが観察されています。一方、「カットアウト再スキャン」技術は、準備された歯に対して行われる、切断と再スキャンを伴う処置です。この情報を考慮して、この in vivo 研究の目的は、ラバーダム分離によるカットアウト再スキャン手順を使用して 4 つの異なるスキャナーの精度を評価することでした。 この臨床研究は、地元の倫理委員会の承認を得て実施されました(プロトコル番号:09.2024.1000)。 各患者からインフォームドコンセントを得た。 口腔の健康状態が良好で、マルマラ大学修復歯学部での治療を毎日定期的に予約している20人の患者が研究に含まれた。 この研究の除外基準は、小臼歯および大臼歯の欠損(親知らずを除く)、または下顎の右半円弧のスキャンに影響を与える可能性のあるアマルガムおよびセラミック修復物の存在でした。 口腔内スキャナーの使用は、5 年の経験を持つ修復歯科医師によって行われました。患者の下顎弓は 4 つの異なる口腔内スキャナー (IOS) (Trios 3、3Shape、Primescan、Dentsply、Element 5D、iTero、Lumina、iTero) でスキャンされました。 ) 手順の前に、得られたデジタル印象は標準テッセレーション言語 (STL) ファイルとして保存されました。 デジタル スキャンには、歯の準備後に撮影されたデジタル スキャンと適切に照合できるように、適切な解剖学的参照が含まれていました。 すべてのスキャナーについては、メーカーの説明書に記載されている公式のスキャン戦略と周囲のスキャン光の条件に従いました。 オペレーターの疲労を軽減するために、異なる実験グループ間に 15 分間の休憩が取られ、メーカーの推奨に従って各実験スキャンの前に IOS が校正されました。第 2 小臼歯、第 1、および第 2 大臼歯の歯はラバーダム (中型) で隔離されました。 ;ニック・トーン、マニュファクエラ・デンタル・コンチネンタル)が手術分野に含まれる予定。 クランプを第2小臼歯と第2大臼歯に設置しました。 分離領域を 3 つの歯を含むように拡張することで、2 回目のスキャン プロセスを容易にすることが目的でした。

第一大臼歯の咬合面にテフロンテープを貼り、流動性コンポジットを適用し、形態に違いを生み出しました。 ラバーダム隔離下での最終印象プロセスをシミュレートする手順では、最初のスキャンで、隣接する歯の接触領域とともに関連する歯にマークが付けられました。 再スキャンされるマークされた領域は、仮想キャストからトリミングされて取り除かれました。 メッシュ ホールの直径は、IOS のソフトウェア プログラムの自動メッシュ ホール ジェネレーターの設定を調整することによって制御されました。 続いて、第 2 大臼歯の咬合面から開始して、第 1 大臼歯の咬合面、第 2 小臼歯の咬合面に向かって、次に第 2 小臼歯の頬面、続いて第 1 大臼歯と第 2 臼歯の咬合面に向かってメッシュ ホール領域を再スキャンしました。臼歯。 再スキャン手順は第 2 大臼歯の舌側表面で終了し、続いて第 1 大臼歯と第 2 小臼歯の舌側表面が続きました。 2 回目のスキャンに続いて、そのエリアが高解像度モードで再スキャンされ、より高いメッシュ品質が達成できました。 口腔内スキャナのソフトウェアは、初期/参照および準備デジタル スキャンによって取得された 2 つの異なるデータ セットを自動的に融合しました。 歯の位置、形態、ラバーダム、周囲の軟組織に関するデータが同時に統合されました。 取得した最終スキャンは STL ファイルとしてエクスポートされました。 不一致の検査は、Oracheck ソフトウェア (Dentsply Sirona、ドイツ) プログラムを使用して行われ、ベストフィット アルゴリズムを利用して 2 つのデジタル スキャン間の 3D 比較が可能です。 初期/参照および最終 STL ファイルがソフトウェア プログラムにインポートされ、第 2 小臼歯、第 1 大臼歯、および第 2 大臼歯の歯の 3 次元画像が重ね合わされました。 歯肉とラバーダムの記録は、「切り取り」ツールと「編集」ツールを使用してデジタルモデルから削除されました。 モデル間の偏差が得られ、体積 (mm3) と距離 (mm) が記録され、定量的に分析されました。 真実性は、最初のデジタル スキャンと最後のデジタル スキャンの間の平均絶対距離として定義されました。データは、IBM SPSS v23 および Jamovi ソフトウェアを使用して分析されました。 データの正規分布への適合性は、Shapiro-Wilk 検定によって分析されました。 歯とスキャナー別のデータは正規分布していないため、WALRUS パッケージを使用したロバスト分散分析によって分析しました。 口腔内の一般的な評価は、クラスカル ウォリス テストによって分析されました。 ボンフェローニ テストを使用して複数の比較が行われました。 正規分布を示さない量的データ間の関係は、スピアマンのρ相関によって分析されました。 観察者内の一致をクラス内相関係数を用いて分析した。 定量的データを表すために中央値 (最小値-最大値) が使用されました。 有意水準は p<0.050 として採用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、七面鳥、34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 ~ 65 歳の年齢層
  • 同意手順を理解するのに十分な認知能力を持っていること
  • 臨床的に健康な歯肉と歯周組織を持つこと
  • 1日のタバコの消費量は10本以下
  • プロービング時に付着の喪失、出血、プラークの蓄積がありません
  • 不可逆的な歯髄炎の兆候のない重要な下顎の歯
  • 右または左の下の第2小臼歯のう蝕は、直接複合修復の適応に適しています
  • 該当領域の第 1 大臼歯、第 2 大臼歯、第 1 小臼歯、および犬歯は欠落しておらず、固定補綴物を含んでいません。

除外基準:

  • あらゆる障害(精神的健康状態、精神障害、身体障害)
  • 全身疾患または医学的に重篤なリスク(心血管障害、糖尿病、高血圧、てんかん)
  • 歯肉過形成または歯周病
  • 根尖周囲または歯髄の病状の症状
  • 歯内療法で治療した非バイタル歯
  • 可動性を示す歯
  • 先天的な歯の欠損
  • 該当部位に顕著な交叉咬合、歯の欠損、顎の異常または補綴修復がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:3D診断画像の記録
口腔の健康状態が良好で、マルマラ大学修復歯学部での治療を毎日定期的に予約している20人の患者が研究に含まれた。 この研究の除外基準は、小臼歯および大臼歯の欠損(親知らずを除く)、または下顎の右半円弧のスキャンに影響を与える可能性のあるアマルガムおよびセラミック修復物の存在でした。 口腔内スキャナーの使用は、5 年の経験を持つ修復歯科医によって行われました。 手順の前に 4 つの異なる口腔内スキャナー (IOS) (Trios 3、3Shape、Primescan、Dentsply、Element 5D、iTero、Lumina、iTero) でスキャンされ、得られたデジタル印象は標準テッセレーション言語 (STL) ファイルとして保存されました。 。 デジタル スキャンには、歯の準備後に撮影されたデジタル スキャンと適切に照合できるように、適切な解剖学的参照が含まれていました。 すべてのスキャナーについては、メーカーの説明書に記載されている公式のスキャン戦略と周囲のスキャン光の条件に従いました。
患者の下顎弓は、処置前に 4 つの異なる口腔内スキャナー (IOS) (Trios 3、3Shape、Primescan、Dentsply、Element 5D、iTero、Lumina、iTero) でスキャンされ、得られたデジタル印象は標準テッセレーションとして保存されました。言語 (STL) ファイル。 第2小臼歯、第1および第2大臼歯の歯をラバーダム(培地;Nic Tone、Manufactura Dental Continaline)を用いて隔離し、手術野に含めた。 クランプを第2小臼歯と第2大臼歯に設置しました。 続いて、第 2 大臼歯の咬合面から開始して、第 1 大臼歯の咬合面、第 2 小臼歯の咬合面に向かって、次に第 2 小臼歯の頬面、続いて第 1 大臼歯と第 2 臼歯の咬合面に向かってメッシュ ホール領域を再スキャンしました。臼歯。
実験的:ラバーダム絶縁
第2小臼歯、第1および第2大臼歯の歯をラバーダム(培地;Nic Tone、Manufactura Dental Continaline)を用いて隔離し、手術野に含めた。 クランプを第2小臼歯と第2大臼歯に設置しました。 分離領域を 3 つの歯を含むように拡張することで、2 回目のスキャン プロセスを容易にすることが目的でした。 第一大臼歯の咬合面にテフロンテープを貼り、流動性コンポジットを適用し、形態に違いを生み出しました。 ラバーダム隔離下での最終印象プロセスをシミュレートする手順では、最初のスキャンで、隣接する歯の接触領域とともに関連する歯にマークが付けられました。 再スキャンされるマークされた領域は、仮想キャストからトリミングされて取り除かれました。 メッシュ ホールの直径は、IOS のソフトウェア プログラムの自動メッシュ ホール ジェネレーターの設定を調整することによって制御されました。

第2小臼歯、第1および第2大臼歯の歯をラバーダム(培地;Nic Tone、Manufactura Dental Continaline)を用いて隔離し、手術野に含めた。 クランプを第2小臼歯と第2大臼歯に設置しました。 分離領域を 3 つの歯を含むように拡張することで、2 回目のスキャン プロセスを容易にすることが目的でした。

第一大臼歯の咬合面にテフロンテープを貼り、流動性コンポジットを適用し、形態に違いを生み出しました。

実験的:スキャナーでの選択的カット
ラバーダム隔離下での最終印象プロセスをシミュレートする手順では、最初のスキャンで、隣接する歯の接触領域とともに関連する歯にマークが付けられました。 再スキャンされるマークされた領域は、仮想キャストからトリミングされて取り除かれました。 メッシュ ホールの直径は、IOS のソフトウェア プログラムの自動メッシュ ホール ジェネレーターの設定を調整することによって制御されました。
患者の下顎弓は、処置前に 4 つの異なる口腔内スキャナー (IOS) (Trios 3、3Shape、Primescan、Dentsply、Element 5D、iTero、Lumina、iTero) でスキャンされ、得られたデジタル印象は標準テッセレーションとして保存されました。言語 (STL) ファイル。 第2小臼歯、第1および第2大臼歯の歯をラバーダム(培地;Nic Tone、Manufactura Dental Continaline)を用いて隔離し、手術野に含めた。 クランプを第2小臼歯と第2大臼歯に設置しました。 続いて、第 2 大臼歯の咬合面から開始して、第 1 大臼歯の咬合面、第 2 小臼歯の咬合面に向かって、次に第 2 小臼歯の頬面、続いて第 1 大臼歯と第 2 臼歯の咬合面に向かってメッシュ ホール領域を再スキャンしました。臼歯。
実験的:最終的な 3D 画像の記録
続いて、第 2 大臼歯の咬合面から開始して、第 1 大臼歯の咬合面、第 2 小臼歯の咬合面に向かって、次に第 2 小臼歯の頬面、続いて第 1 大臼歯と第 2 臼歯の咬合面に向かってメッシュ ホール領域を再スキャンしました。臼歯。 再スキャン手順は第 2 大臼歯の舌側表面で終了し、続いて第 1 大臼歯と第 2 小臼歯の舌側表面が続きました。 2 回目のスキャンに続いて、そのエリアが高解像度モードで再スキャンされ、より高いメッシュ品質が達成できました。 口腔内スキャナのソフトウェアは、初期/参照および準備デジタル スキャンによって取得された 2 つの異なるデータ セットを自動的に融合しました。 歯の位置、形態、ラバーダム、周囲の軟組織に関するデータが同時に統合されました。 取得した最終スキャンは STL ファイルとしてエクスポートされました。
患者の下顎弓は、処置前に 4 つの異なる口腔内スキャナー (IOS) (Trios 3、3Shape、Primescan、Dentsply、Element 5D、iTero、Lumina、iTero) でスキャンされ、得られたデジタル印象は標準テッセレーションとして保存されました。言語 (STL) ファイル。 第2小臼歯、第1および第2大臼歯の歯をラバーダム(培地;Nic Tone、Manufactura Dental Continaline)を用いて隔離し、手術野に含めた。 クランプを第2小臼歯と第2大臼歯に設置しました。 続いて、第 2 大臼歯の咬合面から開始して、第 1 大臼歯の咬合面、第 2 小臼歯の咬合面に向かって、次に第 2 小臼歯の頬面、続いて第 1 大臼歯と第 2 臼歯の咬合面に向かってメッシュ ホール領域を再スキャンしました。臼歯。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Trios 3 口腔内スキャナーによる診断 3D 画像の記録
時間枠:最大5日間
診断用 (最初の) 3D 画像は、患者の右下顎から Trios 3 を使用して撮影されました。 口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。 スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
最大5日間
Primescan 口腔内スキャナーによる診断 3D 画像の記録
時間枠:最大5日間
診断用 (最初の) 3D 画像は、患者の右下顎から Primescan を使用して撮影されました。 口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。 スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
最大5日間
Itero Element 5D 口腔内スキャナーによる診断 3D 画像の記録
時間枠:最大5日間
診断用 (最初の) 3D 画像は、患者の右下顎から Element 5D を使用して撮影されました。 口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。 スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
最大5日間
Lumina 口腔内スキャナーによる診断用 3D 画像の記録
時間枠:最大5日間
診断用 (最初の) 3D 画像は、患者の右下顎から Lumina を使用して撮影されました。 口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。 スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
最大5日間
ラバーダム隔離を患者に適用する
時間枠:最大5日間
3 番目と 7 番目の歯には、クランプを配置することによってラバーダム絶縁が適用されました。 撤回中に糸が絡むことはなかった。 歯茎だけをラバーダムゴムで覆い、歯は露出したままでした。
最大5日間
Trios 3 口腔内スキャナーの画像から選択的に切り出す
時間枠:最大5日間
Trios 3 口腔内スキャナーのコンピューター ソフトウェアを使用し、スキャナーの画面を編集して、3D 画像の 5 番の歯全体と、隣接する 4 番と 6 番の歯の 1 mm を切り出しました。
最大5日間
Primescan 口腔内スキャナーの画像から選択的に切り出す
時間枠:最大5日間
Primescan 口腔内スキャナーのコンピューター ソフトウェアを使用し、スキャナーの画面を編集して、3D 画像の 5 番の歯全体と、隣接する 4 番と 6 番の歯の 1 mm を切り出しました。
最大5日間
Itero Element 5D 口腔内スキャナーの画像から選択的に切り出す
時間枠:最大5日間
Element 5D 口腔内スキャナーのコンピューター ソフトウェアを使用し、スキャナーの画面を編集して、3D 画像の 5 番の歯全体と、隣接する 4 番と 6 番の歯の 1 mm を切り出しました。
最大5日間
Lumina 口腔内スキャナーの画像から選択的に切り出す
時間枠:最大5日間
Lumina 口腔内スキャナーのコンピューター ソフトウェアを使用し、スキャナーの画面を編集して、3D 画像の 5 番の歯全体と、隣接する 4 番と 6 番の歯の 1 mm を切り出しました。
最大5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Trios 3 口腔内スキャナーによる最終画像の記録
時間枠:最大5日間
選択的に切断された領域は、ラバーダム隔離中に Trios 3 で再度スキャンされ、最終画像が取得されました。最終 3D 画像は、患者の右下顎から Trios 3 で撮影されました。 口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。 スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
最大5日間
Primescan 口腔内スキャナーによる最終画像の記録
時間枠:最大5日間
選択的に切断された領域は、ラバーダム分離中に Primescan で再度スキャンされ、最終画像が取得されました。最終 3D 画像は、患者の右下顎から Primescan で撮影されました。 口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。 スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
最大5日間
Itero Element 5D 口腔内スキャナーによる最終画像の記録
時間枠:最大5日間
選択的に切断された領域は、ラバーダム隔離中に Element 5D で再度スキャンされ、最終画像が取得されました。最終的な 3D 画像は、患者の右下顎から Element 5D で撮影されました。 口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。 スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
最大5日間
Lumina 口腔内スキャナーによる最終画像の記録
時間枠:最大5日間
選択的に切断された領域は、ラバーダム分離中に Lumina で再度スキャンされ、最終画像が取得されました。最終 3D 画像は、患者の右下顎から Lumina で撮影されました。 口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。 スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
最大5日間
Trios 3 スキャナーから取得した診断画像と最終 3D 画像の登録
時間枠:5日目から10日目まで
2 つの (最初と最後の) 3D 画像が STL 形式で Oracheck プログラムに転送され、その差が体積 (mm3) と距離 (mm) で記録されました。 2 つの画像を重ねた後、プログラムは自動的に差異を表示します。 差異は体積 (mm3) と距離 (mm) で自動的に表示されます。
5日目から10日目まで
Primescan スキャナーから取得した診断画像と最終 3D 画像の登録
時間枠:5日目から10日目まで
2 つの (最初と最後の) 3D 画像が STL 形式で Oracheck プログラムに転送され、その差が体積 (mm3) と距離 (mm) で記録されました。 2 つの画像を重ねた後、プログラムは自動的に差異を表示します。 差異は体積 (mm3) と距離 (mm) で自動的に表示されます。
5日目から10日目まで
Itero Element 5D スキャナーから取得した診断画像と最終 3D 画像の登録
時間枠:5日目から10日目まで
2 つの (最初と最後の) 3D 画像が STL 形式で Oracheck プログラムに転送され、その差が体積 (mm3) と距離 (mm) で記録されました。 2 つの画像を重ねた後、プログラムは自動的に差異を表示します。 差異は体積 (mm3) と距離 (mm) で自動的に表示されます。
5日目から10日目まで
Lumina スキャナーから取得した診断画像と最終 3D 画像の登録
時間枠:5日目から10日目まで
2 つの (最初と最後の) 3D 画像が STL 形式で Oracheck プログラムに転送され、その差が体積 (mm3) と距離 (mm) で記録されました。 2 つの画像を重ねた後、プログラムは自動的に差異を表示します。 差異は体積 (mm3) と距離 (mm) で自動的に表示されます。
5日目から10日目まで
統計分析
時間枠:10日目から15日目まで(研究の最後の5日間)
記録された差異は、体積 (mm3) と距離 (mm) の 2 つの主なカテゴリに分類されます。 口腔内スキャナーを容積と距離の観点から相互に比較しました。 差異は、メイン画像からのスキャナの「偏差」として定義されました。
10日目から15日目まで(研究の最後の5日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Bora Korkut, Associate Professor、Marmara University
  • 主任研究者:Ayse Asli Senol, Asisstant Professor、Marmara University
  • 主任研究者:Cevdet Can Saygılı, Research assistant、Marmara University
  • 主任研究者:Bengü Doğu Kaya, Research Asisstant、Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2024年10月5日

研究の完了 (実際)

2024年10月20日

試験登録日

最初に提出

2024年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (推定)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が公開されると、共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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