- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06689384
Udskærings-genscanningsprocedure under isolering af gummidæmning
Effekten af "Cut-out-Rescan"-procedure under gummidæmningsisolering på rigtigheden af intraorale scannere
Formål: Dette kliniske studie undersøgte effekten af "cut-out-rescan" proceduren under gummidæmningsisolering på genoprettende scanningsægthed af fire intraorale scannere.
Materialer og metoder: De indledende scanninger blev indsamlet fra 20 patienter ved hjælp af 4 dentale intraorale scannere (Trios 3, 3Shape; Cerec Primescan, Dentsply Sirona; iTero Element 5D, Align; iTero Lumina, Align). De 3-dimensionelle data blev opnået fra højre eller venstre side af mandibula mellem hunde-til-2. molar område og registreret i .stl format. Derefter blev den 2. præmolar skåret med skæreværktøjet i den relaterede scannersoftware i et område, inklusive 1 mm fra de tilstødende tænder. Det bestemte område blev klinisk isoleret med gummidæmningen, og den samme kvadrant blev genscannet for at lade softwaren overlappe det udskårne område. Den overlappede scanning blev optaget i .stl format som den anden scanningsdata. Den første og anden scanningsdata fra de 4 scannere blev derefter overført til Oracheck (Dentsply Sirona) softwareprogrammet og overlappet digitalt for at måle overensstemmelsen. De detekterede afvigelser i 1. præmolar, 2. premolar og 1. molar blev selektivt og i fællesskab vurderet i afstand (mm) og volumen (mm3) for hver scannerdata. Robuste ANOVA- og Kruskal Wallis-test blev brugt til de statistiske analyser, og signifikansniveauet blev sat til <.050.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CAD/CAM-systemet har været i brug i industrien i årtier og har været populært i de senere år med dets anvendelse i mange områder af tandplejen. Disse systemers utallige fordele i forhold til konventionelle metoder, kombineret med den løbende udvikling af intraorale scannerteknologier, har ført til deres hyppige præference blandt klinikere. Det er velkendt, at metoden til genscanning, som ofte anvendes i kliniske omgivelser til at indhente data fra tidligere, også kan påvirke nøjagtigheden af resultaterne. Derudover er det blevet observeret, at effektiviteten af genscanningsmetoden varierer afhængigt af den anvendte intraorale scanner. På den anden side er "cut-out-rescan"-teknikken en procedure udført på en forberedt tand, der involverer skæring og genscanning tanden baseret på en tidligere udført diagnostisk scanning. I betragtning af disse oplysninger var formålet med denne in vivo undersøgelse at vurdere nøjagtigheden af fire forskellige scannere ved hjælp af en cut-out-rescan procedure med en isolering af gummidæmning. Denne kliniske undersøgelse blev udført med godkendelse af en lokal etisk komité (protokolnummer: 09.2024.1000). Der blev indhentet informeret samtykke fra hver patient. 20 patienter med tilstrækkelig oral sundhed, som havde daglige rutineaftaler til behandling på Marmara Universitys genoprettende tandlægeafdeling, blev inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier for undersøgelsen var manglende præmolar og kindtænder (undtagen visdomstænder) eller tilstedeværelsen af amalgam og keramiske restaureringer, der kunne påvirke scanningen i højre halvbue af underkæben. Brug af intraorale scannere blev udført af en genoprettende tandlæge med 5 års erfaring. Patienternes underkæbebuer blev scannet med 4 forskellige intraorale scannere (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero ) før proceduren, og de opnåede digitale aftryk blev gemt som en standard tessellation language (STL) fil. Den digitale scanning havde passende anatomiske referencer for at muliggøre en korrekt matchning med den digitale scanning taget efter tandforberedelse. Den officielle scanningsstrategi og omgivende scanningslysforhold i producentens instruktioner blev fulgt for alle scannere. Der blev holdt en pause på 15 minutter mellem de forskellige forsøgsgrupper for at reducere operatørtræthed, og IOS'en blev kalibreret før hver forsøgsscanning i henhold til producentens anbefalinger. 2. præmolar, 1. og 2. molar tænder blev isoleret med en gummidæmning (medium ; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) skal inkluderes i operationsfeltet. Klemmer blev placeret på 2. præmolar og 2. molar tænder. Det havde til formål at lette den anden scanningsproces ved at udvide isolationsområdet til at omfatte 3 tænder.
En flydbar komposit blev påført ved at placere teflontape på den okklusale overflade af den 1. molar for at skabe en forskel i dens morfologi. I proceduren, der simulerede den endelige aftryksproces under gummidæmningsisolering, blev den relevante tand markeret på den indledende scanning sammen med kontaktområderne på de tilstødende tænder. Det markerede område, som skulle genscannes, blev trimmet væk fra de virtuelle casts. Diameteren af maskehullerne blev kontrolleret ved at justere indstillingerne for den automatiske maskehulsgenerator i softwareprogrammet til IOS. Efterfølgende blev maskehulsområdet genscannet startende på den okklusale overflade af den anden kindtand, idet den bevægede sig mod den okklusale af den første molar til den okklusale af den anden premolar, derefter de bukkale overflader af den anden premolar, efterfulgt af den første molar og den anden. kindtand. Genscanningsprocedurerne sluttede med de linguale overflader af den anden molar, efterfulgt af de linguale overflader af den første molar og anden premolar. Efter den anden scanning blev området genscannet i højopløsningstilstand, hvor der kunne opnås højere maskekvalitet. Softwaren til den intraorale scanner fusionerede automatisk to forskellige datasæt opnået ved indledende/reference og forberedende digitale scanninger. Data om tandpositioner, morfologier, gummidæmning og omgivende blødt væv blev integreret samtidigt. Den opnåede endelige scanning blev eksporteret som en STL-fil. Uoverensstemmelsesundersøgelsen blev opnået ved hjælp af programmet Oracheck Software (Dentsply Sirona, Tyskland), som giver mulighed for en 3D-sammenligning mellem to digitale scanninger ved hjælp af den bedst passende algoritme. De indledende/reference- og endelige STL-filer blev importeret til softwareprogrammet, og tredimensionelle billeder af 2. præmolar, 1. molar og 2. molar tænder blev overlejret. Gingiva- og kammedæmningsposter blev fjernet fra de digitale modeller med "klippe"- og "redigerings"-værktøjerne. Afvigelser mellem modeller blev opnået og registreret volumetrisk (mm3) og afstand (mm) og analyseret kvantitativt. Trueness blev defineret som den gennemsnitlige absolutte afstand mellem den indledende og den sidste digitale scanning. Data blev analyseret med IBM SPSS v23 og Jamovi software. Overensstemmelsen mellem dataene og normalfordelingen blev analyseret ved Shapiro-Wilk-test. Da data med tand og scanner ikke var normalfordelt, blev de analyseret af Robust ANOVA ved hjælp af WALRUS-pakken. Intraorale generelle evalueringer blev analyseret ved Kruskal Wallis test. Der blev foretaget flere sammenligninger med Bonferroni Test. Forholdet mellem kvantitative data, der ikke viste normalfordeling, blev analyseret ved Spearmans rho-korrelation. Intraobservatøroverensstemmelse blev analyseret med intraklasse-korrelationskoefficient. Median (minimum-maksimum) blev brugt til at repræsentere kvantitative data. Signifikansniveau blev taget som p<0,050.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- l8-65 år
- Har tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå samtykkeproceduren
- At have klinisk sund tandkød og parodontium
- Dagligt cigaretforbrug på 10 cigaretter eller mindre
- Ingen tab af vedhæftning, blødning eller plakakkumulering ved sondering
- Vitale mandibular tænder uden tegn på irreversibel pulpitis
- Caries i højre eller venstre nederste 2. præmolar tand velegnet til direkte komposit restaurering indikation
- 1. kindtand, 2. kindtand, 1. præmolar og hjørnetænder i den relevante region mangler ikke og indeholder ingen fast protese
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert handicap (psykiske tilstande, psykiske handicap og fysiske handicap)
- Systemiske sygdomme eller medicinsk alvorlige risici (kardiovaskulær lidelse, diabetes, hypertensiv, epileptisk)
- Gingival hyperplasi eller periodontal sygdom
- Symptomer på periapikal eller pulpal patologi
- Ikke-vitale endodontisk behandlede tænder
- Tænder viser mobilitet
- Medfødte tandmangler
- At have et fremtrædende krydsbid, manglende tænder, kæbeanomali eller proteserestaurering i det relevante område
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Optagelse af de diagnostiske 3D-billeder
20 patienter med tilstrækkelig oral sundhed, som havde daglige rutineaftaler til behandling på Marmara Universitys genoprettende tandlægeafdeling, blev inkluderet i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier for undersøgelsen var manglende præmolar og kindtænder (undtagen visdomstænder) eller tilstedeværelsen af amalgam og keramiske restaureringer, der kunne påvirke scanningen i højre halvbue af underkæben.
Brug af intraorale scannere blev udført af en genoprettende tandlæge med 5 års erfaring.
blev scannet med 4 forskellige intraorale scannere (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) forud for proceduren, og de opnåede digitale aftryk blev gemt som en standard tessellation language (STL) fil .
Den digitale scanning havde passende anatomiske referencer for at muliggøre en korrekt matchning med den digitale scanning taget efter tandforberedelse.
Den officielle scanningsstrategi og omgivende scanningslysforhold i producentens instruktioner blev fulgt for alle scannere.
|
Patienternes underkæbebuer blev scannet med 4 forskellige intraorale scannere (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) forud for proceduren, og de opnåede digitale aftryk blev gemt som en standard tessellation sprog (STL) fil.
2. præmolar, 1. og 2. molar tænder blev isoleret med en gummidæmning (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) for at blive inkluderet i operationsfeltet.
Klemmer blev placeret på 2. præmolar og 2. molar tænder.
Efterfølgende blev maskehulsområdet genscannet startende på den okklusale overflade af den anden kindtand, idet den bevægede sig mod den okklusale af den første molar til den okklusale af den anden premolar, derefter de bukkale overflader af den anden premolar, efterfulgt af den første molar og den anden. kindtand.
|
|
Eksperimentel: Rubberdam isolering
2. præmolar, 1. og 2. molar tænder blev isoleret med en gummidæmning (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) for at blive inkluderet i operationsfeltet.
Klemmer blev placeret på 2. præmolar og 2. molar tænder.
Det havde til formål at lette den anden scanningsproces ved at udvide isolationsområdet til at omfatte 3 tænder.
En flydbar komposit blev påført ved at placere teflontape på den okklusale overflade af den 1. molar for at skabe en forskel i dens morfologi.
I proceduren, der simulerede den endelige aftryksproces under gummidæmningsisolering, blev den relevante tand markeret på den indledende scanning sammen med kontaktområderne på de tilstødende tænder.
Det markerede område, som skulle genscannes, blev trimmet væk fra de virtuelle casts.
Diameteren af maskehullerne blev kontrolleret ved at justere indstillingerne for den automatiske maskehulsgenerator i softwareprogrammet til IOS.
|
2. præmolar, 1. og 2. molar tænder blev isoleret med en gummidæmning (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) for at blive inkluderet i operationsfeltet. Klemmer blev placeret på 2. præmolar og 2. molar tænder. Det havde til formål at lette den anden scanningsproces ved at udvide isolationsområdet til at omfatte 3 tænder. En flydbar komposit blev påført ved at placere teflontape på den okklusale overflade af den 1. molar for at skabe en forskel i dens morfologi. |
|
Eksperimentel: Selektiv skæring på scanneren
I proceduren, der simulerede den endelige aftryksproces under gummidæmningsisolering, blev den relevante tand markeret på den indledende scanning sammen med kontaktområderne på de tilstødende tænder.
Det markerede område, som skulle genscannes, blev trimmet væk fra de virtuelle casts.
Diameteren af maskehullerne blev kontrolleret ved at justere indstillingerne for den automatiske maskehulsgenerator i softwareprogrammet til IOS.
|
Patienternes underkæbebuer blev scannet med 4 forskellige intraorale scannere (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) forud for proceduren, og de opnåede digitale aftryk blev gemt som en standard tessellation sprog (STL) fil.
2. præmolar, 1. og 2. molar tænder blev isoleret med en gummidæmning (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) for at blive inkluderet i operationsfeltet.
Klemmer blev placeret på 2. præmolar og 2. molar tænder.
Efterfølgende blev maskehulsområdet genscannet startende på den okklusale overflade af den anden kindtand, idet den bevægede sig mod den okklusale af den første molar til den okklusale af den anden premolar, derefter de bukkale overflader af den anden premolar, efterfulgt af den første molar og den anden. kindtand.
|
|
Eksperimentel: Optagelse af det endelige 3D-billede
Efterfølgende blev maskehulsområdet genscannet startende på den okklusale overflade af den anden kindtand, idet den bevægede sig mod den okklusale af den første molar til den okklusale af den anden premolar, derefter de bukkale overflader af den anden premolar, efterfulgt af den første molar og den anden. kindtand.
Genscanningsprocedurerne sluttede med de linguale overflader af den anden molar, efterfulgt af de linguale overflader af den første molar og anden premolar.
Efter den anden scanning blev området genscannet i højopløsningstilstand, hvor der kunne opnås højere maskekvalitet.
Softwaren til den intraorale scanner fusionerede automatisk to forskellige datasæt opnået ved indledende/reference og forberedende digitale scanninger.
Data om tandpositioner, morfologier, gummidæmning og omgivende blødt væv blev integreret samtidigt.
Den opnåede endelige scanning blev eksporteret som en STL-fil.
|
Patienternes underkæbebuer blev scannet med 4 forskellige intraorale scannere (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) forud for proceduren, og de opnåede digitale aftryk blev gemt som en standard tessellation sprog (STL) fil.
2. præmolar, 1. og 2. molar tænder blev isoleret med en gummidæmning (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) for at blive inkluderet i operationsfeltet.
Klemmer blev placeret på 2. præmolar og 2. molar tænder.
Efterfølgende blev maskehulsområdet genscannet startende på den okklusale overflade af den anden kindtand, idet den bevægede sig mod den okklusale af den første molar til den okklusale af den anden premolar, derefter de bukkale overflader af den anden premolar, efterfulgt af den første molar og den anden. kindtand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af diagnostisk 3D-billede med Trios 3 intraoral scanner
Tidsramme: Op til 5 dage
|
De diagnostiske (første) 3D-billeder blev taget med Trios 3 fra højre underkæbe på patienterne.
Med den kameraholdige spids af den intraorale scanner blev 3D-billedet af patientens højre mandible gemt i scannerens hukommelse og kan undersøges i 3D i STL-format på computerskærmen.
Scannerne optager flere fotografier, mens de rejser gennem patientens mund med kameraet og kombinerer dem automatisk med softwaren for at opnå et tredimensionelt billede.
|
Op til 5 dage
|
|
Optagelse af diagnostisk 3D-billede med Primescan intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
De diagnostiske (første) 3D-billeder blev taget med Primescan fra højre underkæbe på patienterne.
Med den kameraholdige spids af den intraorale scanner blev 3D-billedet af patientens højre mandible gemt i scannerens hukommelse og kan undersøges i 3D i STL-format på computerskærmen.
Scannerne optager flere fotografier, mens de rejser gennem patientens mund med kameraet og kombinerer dem automatisk med softwaren for at opnå et tredimensionelt billede
|
op til 5 dage
|
|
Optagelse af diagnostisk 3D-billede med Itero Element 5D intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
De diagnostiske (første) 3D-billeder blev taget med Element 5D fra højre mandible på patienterne.
Med den kameraholdige spids af den intraorale scanner blev 3D-billedet af patientens højre mandible gemt i scannerens hukommelse og kan undersøges i 3D i STL-format på computerskærmen.
Scannerne optager flere fotografier, mens de rejser gennem patientens mund med kameraet og kombinerer dem automatisk med softwaren for at opnå et tredimensionelt billede.
|
op til 5 dage
|
|
Optagelse af diagnostisk 3D-billede med Lumina intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
De diagnostiske (første) 3D-billeder blev taget med Lumina fra patienternes højre mandible.
Med den kameraholdige spids af den intraorale scanner blev 3D-billedet af patientens højre mandible gemt i scannerens hukommelse og kan undersøges i 3D i STL-format på computerskærmen.
Scannerne optager flere fotografier, mens de rejser gennem patientens mund med kameraet og kombinerer dem automatisk med softwaren for at opnå et tredimensionelt billede
|
op til 5 dage
|
|
Anvendelse af gummidæmningsisolering til patienter
Tidsramme: op til 5 dage
|
På 3. og 7. tænder blev gummidæmningsisolering påført ved at placere en klemme.
Tråde var ikke involveret under tilbagetrækning.
Kun tandkødet var dækket af gummidæmningsgummi, og tænderne forblev blotlagte.
|
op til 5 dage
|
|
Selektiv klipning fra billede på Trios 3 intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
Ved hjælp af computersoftwaren til Trios 3 intraoral scanner og redigering af scannerens skærm blev hele tand nummer 5 i 3D-billedet og 1 mm af de tilstødende tænder 4 og 6 skåret ud.
|
op til 5 dage
|
|
Selektiv udskæring fra billede på Primescan intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
Ved hjælp af computersoftwaren til Primescan intraoral scanner og redigering af scannerens skærm blev hele tand nummer 5 i 3D-billedet og 1 mm af de tilstødende tænder 4 og 6 skåret ud
|
op til 5 dage
|
|
Selektiv klipning fra billede på Itero Element 5D intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
Ved hjælp af computersoftwaren til Element 5D intraoral scanner og redigering af scannerens skærm blev hele tand nummer 5 i 3D-billedet og 1 mm af de tilstødende tænder 4 og 6 skåret ud
|
op til 5 dage
|
|
Selektiv udskæring fra billede på Lumina intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
Ved hjælp af computersoftwaren til Lumina intraoral scanner og redigering af scannerens skærm blev hele tand nummer 5 i 3D-billedet og 1 mm af de tilstødende tænder 4 og 6 skåret ud
|
op til 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af det endelige billede med Trios 3 intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
Det selektivt skårne område blev scannet igen med Trios 3 under gummidæmningsisolering, og det endelige billede blev opnået. De endelige 3D-billeder blev taget med Trios 3 fra patienternes højre mandible.
Med den kameraholdige spids af den intraorale scanner blev 3D-billedet af patientens højre mandible gemt i scannerens hukommelse og kan undersøges i 3D i STL-format på computerskærmen.
Scannerne optager flere fotografier, mens de rejser gennem patientens mund med kameraet og kombinerer dem automatisk med softwaren for at opnå et tredimensionelt billede.
|
op til 5 dage
|
|
Optagelse af det endelige billede med Primescan intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
Det selektivt skårne område blev scannet igen med Primescan under gummidæmningsisolering, og det endelige billede blev opnået. De endelige 3D-billeder blev taget med Primescan fra patienternes højre mandible.
Med den kameraholdige spids af den intraorale scanner blev 3D-billedet af patientens højre mandible gemt i scannerens hukommelse og kan undersøges i 3D i STL-format på computerskærmen.
Scannerne optager flere fotografier, mens de rejser gennem patientens mund med kameraet og kombinerer dem automatisk med softwaren for at opnå et tredimensionelt billede.
|
op til 5 dage
|
|
Optagelse af det endelige billede med Itero Element 5D intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
Det selektivt skårne område blev scannet igen med Element 5D under gummidæmningsisolering, og det endelige billede blev opnået. De endelige 3D-billeder blev taget med Element 5D fra patienternes højre mandible.
Med den kameraholdige spids af den intraorale scanner blev 3D-billedet af patientens højre mandible gemt i scannerens hukommelse og kan undersøges i 3D i STL-format på computerskærmen.
Scannerne optager flere fotografier, mens de rejser gennem patientens mund med kameraet og kombinerer dem automatisk med softwaren for at opnå et tredimensionelt billede.
|
op til 5 dage
|
|
Optagelse af det endelige billede med Lumina intraoral scanner
Tidsramme: op til 5 dage
|
Det selektivt skårne område blev scannet igen med Lumina under gummidæmningsisolering, og det endelige billede blev opnået. De endelige 3D-billeder blev taget med Lumina fra patienternes højre mandible.
Med den kameraholdige spids af den intraorale scanner blev 3D-billedet af patientens højre mandible gemt i scannerens hukommelse og kan undersøges i 3D i STL-format på computerskærmen.
Scannerne optager flere fotografier, mens de rejser gennem patientens mund med kameraet og kombinerer dem automatisk med softwaren for at opnå et tredimensionelt billede.
|
op til 5 dage
|
|
Registrering af diagnostiske og endelige 3D-billeder hentet fra Trios 3 scanner
Tidsramme: Mellem dag 5 og 10
|
De to (første og sidste) 3D-billeder blev overført til Oracheck-programmet i STL-format, og forskellen blev registreret med hensyn til volumen (mm3) og afstand (mm).
Efter at have overlappet de to billeder, viste programmet automatisk forskellene.
Forskellene blev automatisk vist i volumetrisk (mm3) og afstand (mm).
|
Mellem dag 5 og 10
|
|
Registrering af diagnostiske og endelige 3D-billeder hentet fra Primescan scanner
Tidsramme: mellem dag 5 og 10
|
De to (første og sidste) 3D-billeder blev overført til Oracheck-programmet i STL-format, og forskellen blev registreret med hensyn til volumen (mm3) og afstand (mm).
Efter at have overlappet de to billeder, viste programmet automatisk forskellene.
Forskellene blev automatisk vist i volumetrisk (mm3) og afstand (mm).
|
mellem dag 5 og 10
|
|
Registrering af diagnostiske og endelige 3D-billeder hentet fra Itero Element 5D-scanner
Tidsramme: mellem dag 5 og 10
|
De to (første og sidste) 3D-billeder blev overført til Oracheck-programmet i STL-format, og forskellen blev registreret med hensyn til volumen (mm3) og afstand (mm).
Efter at have overlappet de to billeder, viste programmet automatisk forskellene.
Forskellene blev automatisk vist i volumetrisk (mm3) og afstand (mm).
|
mellem dag 5 og 10
|
|
Registrering af diagnostiske og endelige 3D-billeder hentet fra Lumina scanner
Tidsramme: mellem dag 5 og 10
|
De to (første og sidste) 3D-billeder blev overført til Oracheck-programmet i STL-format, og forskellen blev registreret med hensyn til volumen (mm3) og afstand (mm).
Efter at have overlappet de to billeder, viste programmet automatisk forskellene.
Forskellene blev automatisk vist i volumetrisk (mm3) og afstand (mm).
|
mellem dag 5 og 10
|
|
Statistisk Analyse
Tidsramme: mellem dag 10 og 15 (sidste 5 dages undersøgelse)
|
De registrerede forskelle blev opdelt i to hovedkategorier: volumetrisk (mm3) og afstand (mm).
intraorale scannere blev sammenlignet med hinanden med hensyn til volumetrisk og afstand.
Forskelle blev defineret som scannernes "afvigelse" fra hovedbilledet.
|
mellem dag 10 og 15 (sidste 5 dages undersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
- Ledende efterforsker: Ayse Asli Senol, Asisstant Professor, Marmara University
- Ledende efterforsker: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
- Ledende efterforsker: Bengü Doğu Kaya, Research Asisstant, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2024.1000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .