- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06689384
Procedura di cut-out-rescan sotto isolamento con diga di gomma
L'effetto della procedura "Cut-out-Rescan" sotto isolamento con diga di gomma sull'accuratezza degli scanner intraorali
Scopo: Questo studio clinico ha studiato l'effetto della procedura "cut-out-rescan" sotto isolamento con diga di gomma sull'accuratezza della scansione restaurativa di quattro scanner intraorali.
Materiali e metodi: le scansioni iniziali sono state raccolte da 20 pazienti utilizzando 4 scanner dentali intraorali (Trios 3, 3Shape; Cerec Primescan, Dentsply Sirona; iTero Element 5D, Align; iTero Lumina, Align). I dati tridimensionali sono stati ottenuti dal lato destro o sinistro della mandibola tra l'area dal canino al 2o molare e registrati in .stl formato. Quindi il 2° premolare è stato tagliato con lo strumento da taglio nel relativo software dello scanner in un intervallo compreso di 1 mm dai denti adiacenti. L'area determinata è stata isolata clinicamente con la diga di gomma e lo stesso quadrante è stato nuovamente scansionato per consentire la sovrapposizione del software con l'area ritagliata. La scansione sovrapposta è stata registrata in formato .stl formato come i secondi dati di scansione. I dati della prima e della seconda scansione dei 4 scanner sono stati quindi trasferiti al programma software Oracheck (Dentsply Sirona) e sovrapposti digitalmente per misurare la conformità. Le deviazioni rilevate nel 1° premolare, 2° premolare e 1° molare sono state valutate selettivamente e congiuntamente in distanza (mm) e volume (mm3) per ogni dato scannerizzato. Per le analisi statistiche sono stati utilizzati test ANOVA robusti e Kruskal Wallis e il livello di significatività è stato fissato a <.050.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sistema CAD/CAM è utilizzato nel settore da decenni e negli ultimi anni è diventato popolare con il suo utilizzo in molti settori dell’odontoiatria. I numerosi vantaggi di questi sistemi rispetto ai metodi convenzionali, insieme al continuo progresso delle tecnologie degli scanner intraorali, hanno portato alla loro frequente preferenza tra i medici. È noto che anche il metodo di nuova scansione, spesso utilizzato in ambito clinico per acquisire dati da precedenti, può influire sull'accuratezza dei risultati. Inoltre, è stato osservato che l'efficacia del metodo di rescansione varia a seconda dello scanner intraorale utilizzato. La tecnica "cut-out-rescan" invece è una procedura eseguita su un dente preparato che prevede il taglio e la nuova scansione il dente sulla base di una scansione diagnostica eseguita in precedenza. Considerando queste informazioni, l'obiettivo di questo studio in vivo era di valutare l'accuratezza di quattro diversi scanner utilizzando una procedura di cut-out-rescan con isolamento di diga di gomma. Questo studio clinico è stato condotto con l'approvazione di un comitato etico locale (numero di protocollo: 09.2024.1000). È stato ottenuto il consenso informato da ciascun paziente. Sono stati inclusi nello studio 20 pazienti con un'adeguata salute orale che avevano appuntamenti di routine giornalieri per il trattamento presso il dipartimento di odontoiatria restaurativa dell'Università di Marmara. I criteri di esclusione per lo studio erano la mancanza di denti premolari e molari (eccetto i denti del giudizio) o la presenza di restauri in amalgama e ceramica che avrebbero potuto influenzare la scansione nell'emiarco destro della mandibola. L'uso di scanner intraorali è stato eseguito da un dentista restauratore con 5 anni di esperienza. Le arcate mandibolari dei pazienti sono state scansionate con 4 diversi scanner intraorali (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero ) prima della procedura e le impronte digitali ottenute sono state archiviate come file STL (linguaggio di tassellatura standard). La scansione digitale aveva riferimenti anatomici appropriati per consentire una corretta corrispondenza con la scansione digitale eseguita dopo la preparazione dei denti. Per tutti gli scanner sono state seguite la strategia di scansione ufficiale e le condizioni di luce ambientale di scansione indicate nelle istruzioni del produttore. È stata presa una pausa di 15 minuti tra i diversi gruppi sperimentali per ridurre l'affaticamento dell'operatore e l'IOS è stato calibrato prima di ogni scansione sperimentale secondo le raccomandazioni del produttore. Il 2° premolare, il 1° e il 2° molare sono stati isolati con una diga di gomma (media ; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) da inserire nel campo operatorio. Sono stati posizionati dei morsetti sul 2° premolare e sul 2° molare. Lo scopo era facilitare il secondo processo di scansione espandendo l'area di isolamento per includere 3 denti.
È stato applicato un composito fluido posizionando un nastro di Teflon sulla superficie occlusale del primo molare per creare una differenza nella sua morfologia. Nella procedura che simulava il processo di impronta finale con isolamento della diga di gomma, il dente in questione veniva marcato sulla scansione iniziale insieme alle aree di contatto dei denti adiacenti. L'area contrassegnata da sottoporre a nuova scansione è stata ritagliata dai calchi virtuali. Il diametro dei fori della mesh è stato controllato regolando le impostazioni del generatore automatico di fori della mesh nel programma software dell'IOS. Successivamente, l'area del foro della rete è stata nuovamente scansionata iniziando dalla superficie occlusale del secondo molare, spostandosi verso l'occlusale del primo molare fino all'occlusale del secondo premolare, quindi le superfici vestibolari del secondo premolare, seguite dal primo molare e dal secondo molare. Le procedure di riscansione si sono concluse con le superfici linguali del secondo molare, seguite dalle superfici linguali del primo molare e del secondo premolare. Dopo la seconda scansione, l'area è stata nuovamente scansionata in modalità ad alta risoluzione, dove è stato possibile ottenere una qualità della mesh più elevata. Il software dello scanner intraorale fonde automaticamente due diversi set di dati ottenuti dalle scansioni digitali iniziali/di riferimento e di preparazione. I dati relativi alle posizioni dei denti, alle morfologie, alla diga di gomma e ai tessuti molli circostanti sono stati integrati simultaneamente. La scansione finale ottenuta è stata esportata come file STL. L'esame della discrepanza è stato ottenuto utilizzando il programma Oracheck Software (Dentsply Sirona, Germania), che consente un confronto 3D tra due scansioni digitali utilizzando l'algoritmo più adatto. I file STL iniziali/di riferimento e finali sono stati importati nel programma software e sono state sovrapposte le immagini tridimensionali dei denti 2° premolare, 1° molare e 2° molare. I registri della gengiva e della diga di gomma sono stati rimossi dai modelli digitali con gli strumenti di "taglio" e "modifica". Sono state ottenute le deviazioni tra i modelli, registrate volumetrico (mm3) e distanza (mm) e analizzate quantitativamente. L'esattezza è stata definita come la distanza media assoluta tra le scansioni digitali iniziali e finali. I dati sono stati analizzati con il software IBM SPSS v23 e Jamovi. La conformità dei dati alla distribuzione normale è stata analizzata mediante il test di Shapiro-Wilk. Poiché i dati per dente e scanner non erano distribuiti normalmente, sono stati analizzati da Robust ANOVA utilizzando il pacchetto WALRUS. Le valutazioni generali intraorali sono state analizzate mediante il test Kruskal Wallis. Sono stati effettuati confronti multipli con il test Bonferroni. La relazione tra i dati quantitativi che non mostravano una distribuzione normale è stata analizzata mediante la correlazione rho di Spearman. L'accordo intraosservatore è stato analizzato con il coefficiente di correlazione intraclasse. La mediana (minimo-massimo) è stata utilizzata per rappresentare i dati quantitativi. Il livello di significatività è stato assunto come p<0,050.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- fascia di età l8-65
- Avere capacità cognitive sufficienti per comprendere la procedura di consenso
- Avere gengiva e parodonto clinicamente sani
- Consumo giornaliero di sigarette pari o inferiore a 10 sigarette
- Nessuna perdita di attacco, sanguinamento o accumulo di placca al sondaggio
- Denti mandibolari vitali senza segni di pulpite irreversibile
- Carie nel 2° premolare inferiore destro o sinistro adatta per l'indicazione del restauro diretto in composito
- I denti 1° molare, 2° molare, 1° premolare e canini nella regione interessata non mancano e non contengono alcuna protesi fissa
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disabilità (condizioni di salute mentale, disabilità mentali e disabilità fisiche)
- Malattie sistemiche o rischi gravi dal punto di vista medico (disturbi cardiovascolari, diabete, ipertensione, epilessia)
- Iperplasia gengivale o malattia parodontale
- Sintomi di patologia periapicale o pulpare
- Denti non vitali trattati endodonticamente
- Denti che mostrano mobilità
- Carenze dentali congenite
- Avere un morso incrociato prominente, denti mancanti, anomalia della mascella o restauro protesico nella regione interessata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Registrazione delle immagini diagnostiche 3D
Sono stati inclusi nello studio 20 pazienti con un'adeguata salute orale che avevano appuntamenti di routine giornalieri per il trattamento presso il dipartimento di odontoiatria restaurativa dell'Università di Marmara.
I criteri di esclusione per lo studio erano la mancanza di denti premolari e molari (eccetto i denti del giudizio) o la presenza di restauri in amalgama e ceramica che avrebbero potuto influenzare la scansione nell'emiarco destro della mandibola.
L'uso degli scanner intraorali è stato eseguito da un dentista restauratore con 5 anni di esperienza.
sono state scansionate con 4 diversi scanner intraorali (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) prima della procedura e le impronte digitali ottenute sono state archiviate come file STL (Tessellation Language standard) .
La scansione digitale aveva riferimenti anatomici appropriati per consentire una corretta corrispondenza con la scansione digitale eseguita dopo la preparazione dei denti.
Per tutti gli scanner sono state seguite la strategia di scansione ufficiale e le condizioni di luce ambientale di scansione indicate nelle istruzioni del produttore.
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Le arcate mandibolari dei pazienti sono state scansionate con 4 diversi scanner intraorali (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) prima della procedura e le impronte digitali ottenute sono state archiviate come tassellatura standard file della lingua (STL).
Il 2° premolare, il 1° e il 2° molare sono stati isolati con una diga di gomma (media; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) per essere inclusi nel campo operatorio.
Sono stati posizionati dei morsetti sul 2° premolare e sul 2° molare.
Successivamente, l'area del foro della rete è stata nuovamente scansionata iniziando dalla superficie occlusale del secondo molare, spostandosi verso l'occlusale del primo molare fino all'occlusale del secondo premolare, quindi le superfici vestibolari del secondo premolare, seguite dal primo molare e dal secondo molare.
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Sperimentale: Isolamento della diga di gomma
Il 2° premolare, il 1° e il 2° molare sono stati isolati con una diga di gomma (media; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) per essere inclusi nel campo operatorio.
Sono stati posizionati dei morsetti sul 2° premolare e sul 2° molare.
Lo scopo era facilitare il secondo processo di scansione espandendo l'area di isolamento per includere 3 denti.
È stato applicato un composito fluido posizionando un nastro di Teflon sulla superficie occlusale del primo molare per creare una differenza nella sua morfologia.
Nella procedura che simulava il processo di impronta finale con isolamento della diga di gomma, il dente in questione veniva marcato sulla scansione iniziale insieme alle aree di contatto dei denti adiacenti.
L'area contrassegnata da sottoporre a nuova scansione è stata ritagliata dai calchi virtuali.
Il diametro dei fori della mesh è stato controllato regolando le impostazioni del generatore automatico di fori della mesh nel programma software dell'IOS.
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Il 2° premolare, il 1° e il 2° molare sono stati isolati con una diga di gomma (media; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) per essere inclusi nel campo operatorio. Sono stati posizionati dei morsetti sul 2° premolare e sul 2° molare. Lo scopo era facilitare il secondo processo di scansione espandendo l'area di isolamento per includere 3 denti. È stato applicato un composito fluido posizionando un nastro di Teflon sulla superficie occlusale del primo molare per creare una differenza nella sua morfologia. |
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Sperimentale: Taglio selettivo sullo scanner
Nella procedura che simulava il processo di impronta finale con isolamento della diga di gomma, il dente in questione veniva marcato sulla scansione iniziale insieme alle aree di contatto dei denti adiacenti.
L'area contrassegnata da sottoporre a nuova scansione è stata ritagliata dai calchi virtuali.
Il diametro dei fori della mesh è stato controllato regolando le impostazioni del generatore automatico di fori della mesh nel programma software dell'IOS.
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Le arcate mandibolari dei pazienti sono state scansionate con 4 diversi scanner intraorali (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) prima della procedura e le impronte digitali ottenute sono state archiviate come tassellatura standard file della lingua (STL).
Il 2° premolare, il 1° e il 2° molare sono stati isolati con una diga di gomma (media; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) per essere inclusi nel campo operatorio.
Sono stati posizionati dei morsetti sul 2° premolare e sul 2° molare.
Successivamente, l'area del foro della rete è stata nuovamente scansionata iniziando dalla superficie occlusale del secondo molare, spostandosi verso l'occlusale del primo molare fino all'occlusale del secondo premolare, quindi le superfici vestibolari del secondo premolare, seguite dal primo molare e dal secondo molare.
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Sperimentale: Registrazione dell'immagine 3D finale
Successivamente, l'area del foro della rete è stata nuovamente scansionata iniziando dalla superficie occlusale del secondo molare, spostandosi verso l'occlusale del primo molare fino all'occlusale del secondo premolare, quindi le superfici vestibolari del secondo premolare, seguite dal primo molare e dal secondo molare.
Le procedure di riscansione si sono concluse con le superfici linguali del secondo molare, seguite dalle superfici linguali del primo molare e del secondo premolare.
Dopo la seconda scansione, l'area è stata nuovamente scansionata in modalità ad alta risoluzione, dove è stato possibile ottenere una qualità della mesh più elevata.
Il software dello scanner intraorale fonde automaticamente due diversi set di dati ottenuti dalle scansioni digitali iniziali/di riferimento e di preparazione.
I dati relativi alle posizioni dei denti, alle morfologie, alla diga di gomma e ai tessuti molli circostanti sono stati integrati simultaneamente.
La scansione finale ottenuta è stata esportata come file STL.
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Le arcate mandibolari dei pazienti sono state scansionate con 4 diversi scanner intraorali (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) prima della procedura e le impronte digitali ottenute sono state archiviate come tassellatura standard file della lingua (STL).
Il 2° premolare, il 1° e il 2° molare sono stati isolati con una diga di gomma (media; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) per essere inclusi nel campo operatorio.
Sono stati posizionati dei morsetti sul 2° premolare e sul 2° molare.
Successivamente, l'area del foro della rete è stata nuovamente scansionata iniziando dalla superficie occlusale del secondo molare, spostandosi verso l'occlusale del primo molare fino all'occlusale del secondo premolare, quindi le superfici vestibolari del secondo premolare, seguite dal primo molare e dal secondo molare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione di immagini diagnostiche 3D con lo scanner intraorale Trios 3
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
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Le (prime) immagini diagnostiche 3D sono state acquisite con Trios 3 dalla mandibola destra dei pazienti.
Con la punta dello scanner intraorale contenente la fotocamera, l'immagine 3D della mandibola destra del paziente è stata salvata nella memoria dello scanner e può essere esaminata in 3D in formato STL sullo schermo del computer.
Gli scanner registrano più fotografie mentre viaggiano attraverso la bocca del paziente con la fotocamera e le combinano automaticamente con il software per ottenere un'immagine tridimensionale.
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Fino a 5 giorni
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Registrazione di immagini diagnostiche 3D con lo scanner intraorale Primescan
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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Le (prime) immagini diagnostiche 3D sono state acquisite con Primescan dalla mandibola destra dei pazienti.
Con la punta dello scanner intraorale contenente la fotocamera, l'immagine 3D della mandibola destra del paziente è stata salvata nella memoria dello scanner e può essere esaminata in 3D in formato STL sullo schermo del computer.
Gli scanner registrano più fotografie mentre viaggiano attraverso la bocca del paziente con la fotocamera e le combinano automaticamente con il software per ottenere un'immagine tridimensionale
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fino a 5 giorni
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Registrazione di immagini diagnostiche 3D con lo scanner intraorale Itero Element 5D
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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Le (prime) immagini diagnostiche 3D sono state scattate con Element 5D dalla mandibola destra dei pazienti.
Con la punta dello scanner intraorale contenente la fotocamera, l'immagine 3D della mandibola destra del paziente è stata salvata nella memoria dello scanner e può essere esaminata in 3D in formato STL sullo schermo del computer.
Gli scanner registrano più fotografie mentre viaggiano attraverso la bocca del paziente con la fotocamera e le combinano automaticamente con il software per ottenere un'immagine tridimensionale.
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fino a 5 giorni
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Registrazione di immagini diagnostiche 3D con lo scanner intraorale Lumina
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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Le (prime) immagini diagnostiche 3D sono state scattate con Lumina dalla mandibola destra dei pazienti.
Con la punta dello scanner intraorale contenente la fotocamera, l'immagine 3D della mandibola destra del paziente è stata salvata nella memoria dello scanner e può essere esaminata in 3D in formato STL sullo schermo del computer.
Gli scanner registrano più fotografie mentre viaggiano attraverso la bocca del paziente con la fotocamera e le combinano automaticamente con il software per ottenere un'immagine tridimensionale
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fino a 5 giorni
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Applicazione dell'isolamento della diga di gomma ai pazienti
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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Sul 3° e 7° dente è stato applicato l'isolamento della diga di gomma posizionando un morsetto.
I fili non sono stati coinvolti durante la retrazione.
Solo le gengive sono state ricoperte con la diga di gomma ed i denti sono rimasti esposti.
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fino a 5 giorni
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Taglio selettivo dell'immagine sullo scanner intraorale Trios 3
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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Utilizzando il software dello scanner intraorale Trios 3 e modificando lo schermo dello scanner, è stato ritagliato l'intero dente numero 5 nell'immagine 3D e 1 mm dei denti adiacenti 4 e 6.
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fino a 5 giorni
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Taglio selettivo dell'immagine sullo scanner intraorale Primescan
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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Utilizzando il software dello scanner intraorale Primescan e modificando lo schermo dello scanner, è stato ritagliato l'intero dente numero 5 nell'immagine 3D e 1 mm dei denti adiacenti 4 e 6
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fino a 5 giorni
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Taglio selettivo dall'immagine sullo scanner intraorale Itero Element 5D
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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Utilizzando il software dello scanner intraorale Element 5D e modificando lo schermo dello scanner, è stato ritagliato l'intero dente numero 5 nell'immagine 3D e 1 mm dei denti adiacenti 4 e 6
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fino a 5 giorni
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Taglio selettivo dall'immagine sullo scanner intraorale Lumina
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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Utilizzando il software dello scanner intraorale Lumina e modificando lo schermo dello scanner, è stato ritagliato l'intero dente numero 5 nell'immagine 3D e 1 mm dei denti adiacenti 4 e 6
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fino a 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione dell'immagine finale con lo scanner intraorale Trios 3
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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La regione tagliata selettivamente è stata nuovamente scansionata con Trios 3 durante l'isolamento con diga di gomma ed è stata ottenuta l'immagine finale. Le immagini 3D finali sono state scattate con Trios 3 dalla mandibola destra dei pazienti.
Con la punta dello scanner intraorale contenente la fotocamera, l'immagine 3D della mandibola destra del paziente è stata salvata nella memoria dello scanner e può essere esaminata in 3D in formato STL sullo schermo del computer.
Gli scanner registrano più fotografie mentre viaggiano attraverso la bocca del paziente con la fotocamera e le combinano automaticamente con il software per ottenere un'immagine tridimensionale.
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fino a 5 giorni
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Registrazione dell'immagine finale con lo scanner intraorale Primescan
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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La regione tagliata selettivamente è stata nuovamente scansionata con Primescan durante l'isolamento con diga di gomma ed è stata ottenuta l'immagine finale. Le immagini 3D finali sono state scattate con Primescan dalla mandibola destra dei pazienti.
Con la punta dello scanner intraorale contenente la fotocamera, l'immagine 3D della mandibola destra del paziente è stata salvata nella memoria dello scanner e può essere esaminata in 3D in formato STL sullo schermo del computer.
Gli scanner registrano più fotografie mentre viaggiano attraverso la bocca del paziente con la fotocamera e le combinano automaticamente con il software per ottenere un'immagine tridimensionale.
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fino a 5 giorni
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Registrazione dell'immagine finale con lo scanner intraorale Itero Element 5D
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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La regione tagliata selettivamente è stata nuovamente scansionata con Element 5D durante l'isolamento con diga di gomma ed è stata ottenuta l'immagine finale. Le immagini 3D finali sono state scattate con Element 5D dalla mandibola destra dei pazienti.
Con la punta dello scanner intraorale contenente la fotocamera, l'immagine 3D della mandibola destra del paziente è stata salvata nella memoria dello scanner e può essere esaminata in 3D in formato STL sullo schermo del computer.
Gli scanner registrano più fotografie mentre viaggiano attraverso la bocca del paziente con la fotocamera e le combinano automaticamente con il software per ottenere un'immagine tridimensionale.
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fino a 5 giorni
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Registrazione dell'immagine finale con lo scanner intraorale Lumina
Lasso di tempo: fino a 5 giorni
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La regione tagliata selettivamente è stata nuovamente scansionata con Lumina durante l'isolamento con diga di gomma ed è stata ottenuta l'immagine finale. Le immagini 3D finali sono state scattate con Lumina dalla mandibola destra dei pazienti.
Con la punta dello scanner intraorale contenente la fotocamera, l'immagine 3D della mandibola destra del paziente è stata salvata nella memoria dello scanner e può essere esaminata in 3D in formato STL sullo schermo del computer.
Gli scanner registrano più fotografie mentre viaggiano attraverso la bocca del paziente con la fotocamera e le combinano automaticamente con il software per ottenere un'immagine tridimensionale.
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fino a 5 giorni
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Registrazione delle immagini 3D diagnostiche e finali ottenute dallo scanner Trios 3
Lasso di tempo: Tra i giorni 5 e 10
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Le due immagini 3D (la prima e l'ultima) sono state trasferite al programma Oracheck in formato STL e la differenza è stata registrata in termini di volume (mm3) e distanza (mm).
Dopo aver sovrapposto le due immagini, il programma mostrava automaticamente le differenze.
Le differenze venivano visualizzate automaticamente in volumetrico (mm3) e distanza (mm).
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Tra i giorni 5 e 10
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Registrazione delle immagini diagnostiche e 3D finali ottenute dallo scanner Primescan
Lasso di tempo: tra i giorni 5 e 10
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Le due immagini 3D (la prima e l'ultima) sono state trasferite al programma Oracheck in formato STL e la differenza è stata registrata in termini di volume (mm3) e distanza (mm).
Dopo aver sovrapposto le due immagini, il programma mostrava automaticamente le differenze.
Le differenze venivano visualizzate automaticamente in volumetrico (mm3) e distanza (mm).
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tra i giorni 5 e 10
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Registrazione delle immagini 3D diagnostiche e finali ottenute dallo scanner Itero Element 5D
Lasso di tempo: tra i giorni 5 e 10
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Le due immagini 3D (la prima e l'ultima) sono state trasferite al programma Oracheck in formato STL e la differenza è stata registrata in termini di volume (mm3) e distanza (mm).
Dopo aver sovrapposto le due immagini, il programma mostrava automaticamente le differenze.
Le differenze venivano visualizzate automaticamente in volumetrico (mm3) e distanza (mm).
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tra i giorni 5 e 10
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Registrazione delle immagini 3D diagnostiche e finali ottenute dallo scanner Lumina
Lasso di tempo: tra i giorni 5 e 10
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Le due immagini 3D (la prima e l'ultima) sono state trasferite al programma Oracheck in formato STL e la differenza è stata registrata in termini di volume (mm3) e distanza (mm).
Dopo aver sovrapposto le due immagini, il programma mostrava automaticamente le differenze.
Le differenze venivano visualizzate automaticamente in volumetrico (mm3) e distanza (mm).
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tra i giorni 5 e 10
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Analisi statistica
Lasso di tempo: tra i giorni 10 e 15 (ultimi 5 giorni di studio)
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Le differenze registrate sono state suddivise in due categorie principali: volumetrica (mm3) e distanza (mm).
gli scanner intraorali sono stati confrontati tra loro in termini volumetrici e di distanza.
Le differenze sono state definite come la "deviazione" degli scanner dall'immagine principale.
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tra i giorni 10 e 15 (ultimi 5 giorni di studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
- Investigatore principale: Ayse Asli Senol, Asisstant Professor, Marmara University
- Investigatore principale: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
- Investigatore principale: Bengü Doğu Kaya, Research Asisstant, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2024.1000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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