- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06689384
Katkaisu-uudelleenskannausmenettely kumipatoeristyksen alla
"Cut-out-Rescan" -menettelyn vaikutus kumipatoeristyksen alaisena intraoraalisten skannerien todenmukaisuuteen
Tavoite: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin "cut-out-rescan" -menettelyn vaikutusta kumipadon eristykseen neljän intraoraalisen skannerin korjaavan skannauksen todenmukaisuuteen.
Materiaalit ja menetelmät: Ensimmäiset skannaukset kerättiin 20 potilaalta käyttämällä neljää hammasskanneria (Trios 3, 3Shape; Cerec Primescan, Dentsply Sirona; iTero Element 5D, Align; iTero Lumina, Align). Kolmiulotteiset tiedot saatiin alaleuan oikealta tai vasemmalta puolelta koiran ja 2. poskialueen välistä ja tallennettiin .stl-muodossa muoto. Sitten toinen esihammas leikattiin leikkaustyökalulla vastaavassa skanneriohjelmistossa alueella, joka sisälsi 1 mm:n etäisyydeltä viereisistä hampaista. Määritetty alue eristettiin kliinisesti kumipadon avulla ja sama kvadrantti skannattiin uudelleen, jotta ohjelmisto pääsi päällekkäin leikatun alueen kanssa. Päällekkäinen skannaus tallennettiin .stl-muodossa muotoa toiseksi skannausdataksi. Ensimmäinen ja toinen skannaustiedot neljästä skannerista siirrettiin sitten Oracheck (Dentsply Sirona) -ohjelmistoon ja asetettiin digitaalisesti päällekkäin vaatimustenmukaisuuden mittaamiseksi. Poikkeamat, jotka havaittiin 1. premolarissa, 2. poskihassa ja 1. poskihassa, arvioitiin valikoivasti ja yhdessä etäisyyden (mm) ja tilavuuden (mm3) osalta jokaiselle skanneridatalle. Tilastollisiin analyyseihin käytettiin vankkoja ANOVA- ja Kruskal Wallis -testejä ja merkitsevyystasoksi asetettiin <,050.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
CAD/CAM-järjestelmä on ollut teollisuudessa käytössä vuosikymmeniä ja on ollut suosittu viime vuosina monilla hammaslääketieteen aloilla. Näiden järjestelmien lukuisat edut tavanomaisiin menetelmiin verrattuna yhdistettynä jatkuvaan intraoraalisten skanneritekniikoiden kehittymiseen ovat johtaneet niiden usein suosimiseen kliinikkojen keskuudessa. On hyvin tunnettua, että uudelleenskannausmenetelmä, jota käytetään usein kliinisissä tilanteissa aikaisempien tietojen hankkimiseksi, voi myös vaikuttaa tulosten tarkkuuteen. Lisäksi on havaittu, että uudelleenskannausmenetelmän tehokkuus vaihtelee käytetyn intraoraalisen skannerin mukaan. Toisaalta "cut-out-rescan" -tekniikka on valmistetulle hampaalle suoritettava toimenpide, johon kuuluu leikkaus ja uudelleenskannaus. hammas perustuu aiemmin tehtyyn diagnostiseen skannaukseen. Nämä tiedot huomioon ottaen tämän in vivo -tutkimuksen tavoitteena oli arvioida neljän eri skannerin tarkkuus käyttämällä cut-out-rescan-menettely kumipadon eristyksellä. Tämä kliininen tutkimus suoritettiin paikallisen eettisen komitean hyväksynnällä (protokollan numero: 09.2024.1000). Tietoinen suostumus saatiin jokaiselta potilaalta. Tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli riittävä suun terveydentila ja joilla oli päivittäinen rutiiniaika hoitoon Marmaran yliopiston korjaavan hammaslääketieteen osastolla. Tutkimuksen poissulkemiskriteereinä olivat puuttuvat esi- ja poskihampaat (paitsi viisaudenhampaita) tai amalgaami- ja keraamisten täytteiden esiintyminen, jotka saattoivat vaikuttaa skannaukseen alaleuan oikean puolikaaren alueella. Suuskannereiden käytön suoritti 5 vuoden kokemus korjaava hammaslääkäri. Potilaiden alaleuan kaaria skannattiin neljällä eri intraoraalisella skannerilla (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero ) ennen toimenpidettä, ja saadut digitaaliset jäljennökset tallennettiin standardinmukaiseksi tessellaatiokieleksi (STL) tiedosto. Digitaalisessa skannauksessa oli asianmukaiset anatomiset viittaukset, jotka mahdollistavat oikean sovituksen hampaiden valmistelun jälkeen otetun digitaalisen kuvan kanssa. Virallista skannausstrategiaa ja ympäristön skannausvaloolosuhteita valmistajan ohjeissa noudatettiin kaikissa skannereissa. Eri koeryhmien välillä pidettiin 15 minuutin tauko käyttäjän väsymyksen vähentämiseksi, ja IOS kalibroitiin ennen jokaista kokeellista skannausta valmistajan suositusten mukaisesti. 2. esihammas, 1. ja 2. poskihammas eristettiin kumiemolla (medium). Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) sisällytetään toimintakenttään. Puristimet asetettiin 2. esihampaisiin ja 2. poskihampaan. Tarkoituksena oli helpottaa toista skannausprosessia laajentamalla eristysaluetta kolmella hampaalla.
Juokseva komposiitti levitettiin asettamalla teflonteippiä ensimmäisen poskihaavan puristepinnalle luomaan ero sen morfologiaan. Toimenpiteessä, joka simuloi lopullista jäljennösprosessia kumieristyksen alla, asianmukainen hammas merkittiin alkuperäisessä skannauksessa yhdessä viereisten hampaiden kosketuspintojen kanssa. Merkitty alue, joka skannattiin uudelleen, leikattiin pois virtuaalisista heitoista. Verkkoreikien halkaisijaa ohjattiin säätämällä automaattisen verkkoreikien generaattorin asetuksia IOS:n ohjelmistossa. Tämän jälkeen verkkoreiän alue skannattiin uudelleen aloittaen toisen poskihampaan purentapinnasta, siirtyen kohti ensimmäisen poskihampaan puristusta toisen poskihampaan okklusaaliin, sitten toisen poskihampaan poskipintoja, jota seurasi ensimmäinen poskihammas ja toinen poskihampa. molaarinen. Uudelleenskannaustoimenpiteet päättyivät toisen poskihampaan linguaalisiin pintoihin, joita seurasivat ensimmäisen ja toisen poskihaavan linguaaliset pinnat. Toisen skannauksen jälkeen alue skannattiin uudelleen korkearesoluutioisessa tilassa, jossa voitiin saavuttaa korkeampi mesh-laatu. Intraoraalisen skannerin ohjelmisto yhdisti automaattisesti kaksi erilaista datajoukkoa, jotka saatiin digitaalisilla aloitus-/viite- ja valmisteluskannauksilla. Tiedot hampaiden asennoista, morfologioista, kumipaosta ja ympäröivistä pehmytkudoksista integroitiin samanaikaisesti. Saatu lopullinen skannaus vietiin STL-tiedostona. Poikkeavuustutkimus tehtiin Oracheck Softwarella (Dentsply Sirona, Saksa) -ohjelmalla, joka mahdollistaa kahden digitaalisen skannauksen 3D-vertailun parhaiten sopivalla algoritmilla. Alku-/viite- ja lopulliset STL-tiedostot tuotiin ohjelmistoon ja kolmiulotteiset kuvat 2. esihammasta, 1. poskihampaasta ja 2. poskihampaasta asetettiin päällekkäin. Gingiva- ja kumipatolevyt poistettiin digitaalisista malleista "leikkaus" ja "editointi" työkaluilla. Mallien väliset poikkeamat saatiin ja kirjattiin tilavuus (mm3) ja etäisyys (mm) ja analysoitiin kvantitatiivisesti. Totuus määriteltiin keskimääräiseksi absoluuttiseksi etäisyydeksi alkuperäisen ja viimeisen digitaalisen skannauksen välillä. Tiedot analysoitiin IBM SPSS v23:lla ja Jamovi-ohjelmistolla. Tietojen yhdenmukaisuus normaalijakauman kanssa analysoitiin Shapiro-Wilk-testillä. Koska hampaiden ja skannerin tiedot eivät olleet normaalisti jakautuneita, ne analysoitiin Robust ANOVAlla käyttäen WALRUS-pakettia. Intraoraaliset yleisarvioinnit analysoitiin Kruskal Wallis -testillä. Bonferroni-testillä tehtiin useita vertailuja. Suhde kvantitatiivisten tietojen välillä, jotka eivät osoittaneet normaalijakaumaa, analysoitiin Spearmanin rho-korrelaatiolla. Intraobserver-sopimus analysoitiin luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella. Mediaania (minimi-maksimi) käytettiin edustamaan kvantitatiivisia tietoja. Merkitystasoksi otettiin p < 0,050.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka l8-65
- Sinulla on riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää suostumusmenettely
- Kliinisesti terve ien ja periodontium
- Päivittäinen savukkeiden kulutus 10 savuketta tai vähemmän
- Ei kiinnittymisen menetystä, verenvuotoa tai plakin kertymistä mittauksen aikana
- Tärkeät alaleuan hampaat ilman merkkejä palautumattomasta pulpiitista
- Karies oikealla tai vasemmalla alareunassa 2. premolaarisessa hampaassa, joka sopii suoraan komposiittirestaurointiin
- 1. poskihampaat, 2. poskihampaat, 1. poskihammas ja kulmahampaat kyseiseltä alueelta eivät puuttuu eivätkä sisällä kiinteää proteesia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vammat (mielenterveysongelmat, henkiset vammat ja fyysiset vammat)
- Systeemiset sairaudet tai lääketieteellisesti vakavat riskit (sydän- ja verisuonihäiriöt, diabetes, verenpainetauti, epilepsia)
- Ienten liikakasvu tai parodontaalinen sairaus
- Periapical tai pulpal patologian oireet
- Ei-tärkeät endodonttisesti käsitellyt hampaat
- Hampaat osoittavat liikkuvuutta
- Synnynnäiset hampaiden puutteet
- Näkyvä poikkipurenta, puuttuvat hampaat, leuan poikkeavuus tai proteesin ennallistaminen kyseisellä alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostisten 3D-kuvien tallennus
Tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli riittävä suun terveydentila ja joilla oli päivittäinen rutiiniaika hoitoon Marmaran yliopiston korjaavan hammaslääketieteen osastolla.
Tutkimuksen poissulkemiskriteereinä olivat puuttuvat esi- ja poskihampaat (paitsi viisaudenhampaita) tai amalgaami- ja keraamisten täytteiden esiintyminen, jotka saattoivat vaikuttaa skannaukseen alaleuan oikean puolikaaren alueella.
Suuskannereiden käytön suoritti korjaava hammaslääkäri, jolla on 5 vuoden kokemus.
skannattiin neljällä eri intraoraalisella skannerilla (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) ennen toimenpidettä ja saadut digitaaliset jäljennökset tallennettiin standardinmukaisena tessellation language (STL) -tiedostona .
Digitaalisessa skannauksessa oli asianmukaiset anatomiset viittaukset, jotka mahdollistavat oikean sovituksen hampaiden valmistelun jälkeen otetun digitaalisen kuvan kanssa.
Virallista skannausstrategiaa ja ympäristön skannausvaloolosuhteita valmistajan ohjeissa noudatettiin kaikissa skannereissa.
|
Potilaiden alaleuan kaaret skannattiin neljällä eri intraoraalisella skannerilla (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) ja saadut digitaaliset jäljennökset tallennettiin tavallisena tessellaationa. kielitiedosto (STL).
Toinen poskihammas, 1. ja 2. poskihammas eristettiin kumiemolla (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) sisällytettäväksi leikkauskenttään.
Puristimet asetettiin 2. esihampaisiin ja 2. poskihampaan.
Tämän jälkeen verkkoreiän alue skannattiin uudelleen aloittaen toisen poskihampaan purentapinnasta, siirtyen kohti ensimmäisen poskihampaan puristusta toisen poskihampaan okklusaaliin, sitten toisen poskihampaan poskipintoja, jota seurasi ensimmäinen poskihammas ja toinen poskihampa. molaarinen.
|
|
Kokeellinen: Kumipadon eristys
Toinen poskihammas, 1. ja 2. poskihammas eristettiin kumiemolla (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) sisällytettäväksi leikkauskenttään.
Puristimet asetettiin 2. esihampaisiin ja 2. poskihampaan.
Tarkoituksena oli helpottaa toista skannausprosessia laajentamalla eristysaluetta kolmella hampaalla.
Juokseva komposiitti levitettiin asettamalla teflonteippiä ensimmäisen poskihaavan puristepinnalle luomaan ero sen morfologiaan.
Toimenpiteessä, joka simuloi lopullista jäljennösprosessia kumieristyksen alla, asianmukainen hammas merkittiin alkuperäisessä skannauksessa yhdessä viereisten hampaiden kosketuspintojen kanssa.
Merkitty alue, joka skannattiin uudelleen, leikattiin pois virtuaalisista heitoista.
Verkkoreikien halkaisijaa ohjattiin säätämällä automaattisen verkkoreikien generaattorin asetuksia IOS:n ohjelmistossa.
|
Toinen poskihammas, 1. ja 2. poskihammas eristettiin kumiemolla (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) sisällytettäväksi leikkauskenttään. Puristimet asetettiin 2. esihampaisiin ja 2. poskihampaan. Tarkoituksena oli helpottaa toista skannausprosessia laajentamalla eristysaluetta kolmella hampaalla. Juokseva komposiitti levitettiin asettamalla teflonteippiä ensimmäisen poskihaavan puristepinnalle luomaan ero sen morfologiaan. |
|
Kokeellinen: Valikoiva leikkaus skannerilla
Toimenpiteessä, joka simuloi lopullista jäljennösprosessia kumieristyksen alla, asianmukainen hammas merkittiin alkuperäisessä skannauksessa yhdessä viereisten hampaiden kosketuspintojen kanssa.
Merkitty alue, joka skannattiin uudelleen, leikattiin pois virtuaalisista heitoista.
Verkkoreikien halkaisijaa ohjattiin säätämällä automaattisen verkkoreikien generaattorin asetuksia IOS:n ohjelmistossa.
|
Potilaiden alaleuan kaaret skannattiin neljällä eri intraoraalisella skannerilla (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) ja saadut digitaaliset jäljennökset tallennettiin tavallisena tessellaationa. kielitiedosto (STL).
Toinen poskihammas, 1. ja 2. poskihammas eristettiin kumiemolla (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) sisällytettäväksi leikkauskenttään.
Puristimet asetettiin 2. esihampaisiin ja 2. poskihampaan.
Tämän jälkeen verkkoreiän alue skannattiin uudelleen aloittaen toisen poskihampaan purentapinnasta, siirtyen kohti ensimmäisen poskihampaan puristusta toisen poskihampaan okklusaaliin, sitten toisen poskihampaan poskipintoja, jota seurasi ensimmäinen poskihammas ja toinen poskihampa. molaarinen.
|
|
Kokeellinen: Lopullisen 3D-kuvan tallentaminen
Tämän jälkeen verkkoreiän alue skannattiin uudelleen aloittaen toisen poskihampaan purentapinnasta, siirtyen kohti ensimmäisen poskihampaan puristusta toisen poskihampaan okklusaaliin, sitten toisen poskihampaan poskipintoja, jota seurasi ensimmäinen poskihammas ja toinen poskihampa. molaarinen.
Uudelleenskannaustoimenpiteet päättyivät toisen poskihampaan linguaalisiin pintoihin, joita seurasivat ensimmäisen ja toisen poskihaavan linguaaliset pinnat.
Toisen skannauksen jälkeen alue skannattiin uudelleen korkearesoluutioisessa tilassa, jossa voitiin saavuttaa korkeampi mesh-laatu.
Intraoraalisen skannerin ohjelmisto yhdisti automaattisesti kaksi erilaista datajoukkoa, jotka saatiin digitaalisilla aloitus-/viite- ja valmisteluskannauksilla.
Tiedot hampaiden asennoista, morfologioista, kumipaosta ja ympäröivistä pehmytkudoksista integroitiin samanaikaisesti.
Saatu lopullinen skannaus vietiin STL-tiedostona.
|
Potilaiden alaleuan kaaret skannattiin neljällä eri intraoraalisella skannerilla (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) ja saadut digitaaliset jäljennökset tallennettiin tavallisena tessellaationa. kielitiedosto (STL).
Toinen poskihammas, 1. ja 2. poskihammas eristettiin kumiemolla (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) sisällytettäväksi leikkauskenttään.
Puristimet asetettiin 2. esihampaisiin ja 2. poskihampaan.
Tämän jälkeen verkkoreiän alue skannattiin uudelleen aloittaen toisen poskihampaan purentapinnasta, siirtyen kohti ensimmäisen poskihampaan puristusta toisen poskihampaan okklusaaliin, sitten toisen poskihampaan poskipintoja, jota seurasi ensimmäinen poskihammas ja toinen poskihampa. molaarinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen 3D-kuvan tallennus Trios 3 intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
|
Diagnostiset (ensimmäiset) 3D-kuvat otettiin Trios 3:lla potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
Jopa 5 päivää
|
|
Diagnostisen 3D-kuvan tallennus Primescanin intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Diagnostiset (ensimmäiset) 3D-kuvat otettiin Primescanilla potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Diagnostisen 3D-kuvan tallennus Itero Element 5D -skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Diagnostiset (ensimmäiset) 3D-kuvat otettiin Element 5D:llä potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Diagnostisen 3D-kuvan tallennus Lumina intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Diagnostiset (ensimmäiset) 3D-kuvat otettiin Luminalla potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Kumieristeen käyttö potilaille
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Kolmannelle ja seitsemälle hampaalle tehtiin kumieristys asettamalla puristin.
Langat eivät olleet mukana vetäytymisen aikana.
Vain ikenet peitettiin kumilla ja hampaat jäivät paljaaksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Valikoiva leikkaus kuvasta Trios 3 intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Trios 3 intraoraalisen skannerin tietokoneohjelmistolla ja skannerin näyttöä editoimalla leikattiin 3D-kuvasta koko hammas numero 5 ja viereisistä hampaista 4 ja 6 1 mm.
|
jopa 5 päivää
|
|
Valikoiva leikkaus kuvasta Primescanin intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Primescan intraoraalisen skannerin tietokoneohjelmistoa ja skannerin näyttöä editoimalla leikattiin 3D-kuvasta koko hammas numero 5 ja viereisistä hampaista 4 ja 6 1 mm.
|
jopa 5 päivää
|
|
Valikoiva leikkaus kuvasta Itero Element 5D intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Element 5D intraoraalisen skannerin tietokoneohjelmistolla ja skannerin näyttöä editoimalla leikattiin 3D-kuvasta koko hammas numero 5 ja viereisistä hampaista 4 ja 6 1 mm.
|
jopa 5 päivää
|
|
Valikoiva leikkaus kuvasta Lumina intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Lumina intraoraalisen skannerin tietokoneohjelmistolla ja skannerin näyttöä editoimalla leikattiin 3D-kuvasta koko hammas numero 5 ja viereisistä hampaista 4 ja 6 1 mm.
|
jopa 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullisen kuvan tallennus Trios 3 intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Selektiivisesti leikattu alue skannattiin uudelleen Trios 3:lla kumieristyksen aikana ja saatiin lopullinen kuva. Lopulliset 3D-kuvat otettiin Trios 3:lla potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Lopullisen kuvan tallennus Primescanin intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Selektiivisesti leikattu alue skannattiin uudelleen Primescanilla kumieristyksen aikana ja lopullinen kuva saatiin. Lopulliset 3D-kuvat otettiin Primescanilla potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Lopullisen kuvan tallennus Itero Element 5D -skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Selektiivisesti leikattu alue skannattiin uudelleen Element 5D:llä kumieristyksen aikana ja lopullinen kuva saatiin. Lopulliset 3D-kuvat otettiin Element 5D:llä potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Lopullisen kuvan tallennus Lumina intraoraalisella skannerilla
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Selektiivisesti leikattu alue skannattiin uudelleen Luminalla kumieristyksen aikana ja saatiin lopullinen kuva. Lopulliset 3D-kuvat otettiin Luminalla potilaiden oikeasta alaleukasta.
Intraoraalisen skannerin kameran sisältävällä kärjellä potilaan oikean alaleuan 3D-kuva tallentui skannerin muistiin ja sitä voidaan tarkastella 3D-muodossa STL-muodossa tietokoneen näytöltä.
Skannerit tallentavat useita valokuvia matkustaessaan potilaan suun läpi kameran kanssa ja yhdistävät ne automaattisesti ohjelmiston kanssa kolmiulotteisen kuvan saamiseksi.
|
jopa 5 päivää
|
|
Trios 3 -skannerista saatujen diagnostisten ja lopullisten 3D-kuvien rekisteröinti
Aikaikkuna: Päivien 5 ja 10 välillä
|
Kaksi (ensimmäistä ja viimeistä) 3D-kuvaa siirrettiin Oracheck-ohjelmaan STL-muodossa ja ero kirjattiin tilavuuden (mm3) ja etäisyyden (mm) suhteen.
Kahden kuvan päällekkäisyyden jälkeen ohjelma näytti erot automaattisesti.
Erot näytettiin automaattisesti tilavuutena (mm3) ja etäisyydenä (mm).
|
Päivien 5 ja 10 välillä
|
|
Primescan-skannerista saatujen diagnostisten ja lopullisten 3D-kuvien rekisteröinti
Aikaikkuna: päivien 5 ja 10 välillä
|
Kaksi (ensimmäistä ja viimeistä) 3D-kuvaa siirrettiin Oracheck-ohjelmaan STL-muodossa ja ero kirjattiin tilavuuden (mm3) ja etäisyyden (mm) suhteen.
Kahden kuvan päällekkäisyyden jälkeen ohjelma näytti erot automaattisesti.
Erot näytettiin automaattisesti tilavuutena (mm3) ja etäisyydenä (mm).
|
päivien 5 ja 10 välillä
|
|
Itero Element 5D -skannerista saatujen diagnostisten ja lopullisten 3D-kuvien rekisteröinti
Aikaikkuna: päivien 5 ja 10 välillä
|
Kaksi (ensimmäistä ja viimeistä) 3D-kuvaa siirrettiin Oracheck-ohjelmaan STL-muodossa ja ero kirjattiin tilavuuden (mm3) ja etäisyyden (mm) suhteen.
Kahden kuvan päällekkäisyyden jälkeen ohjelma näytti erot automaattisesti.
Erot näytettiin automaattisesti tilavuutena (mm3) ja etäisyydenä (mm).
|
päivien 5 ja 10 välillä
|
|
Lumina-skannerista saatujen diagnostisten ja lopullisten 3D-kuvien rekisteröinti
Aikaikkuna: päivien 5 ja 10 välillä
|
Kaksi (ensimmäistä ja viimeistä) 3D-kuvaa siirrettiin Oracheck-ohjelmaan STL-muodossa ja ero kirjattiin tilavuuden (mm3) ja etäisyyden (mm) suhteen.
Kahden kuvan päällekkäisyyden jälkeen ohjelma näytti erot automaattisesti.
Erot näytettiin automaattisesti tilavuutena (mm3) ja etäisyydenä (mm).
|
päivien 5 ja 10 välillä
|
|
Tilastollinen analyysi
Aikaikkuna: päivien 10 ja 15 välillä (viimeiset 5 opiskelupäivää)
|
Tallennetut erot jaettiin kahteen pääluokkaan: tilavuus (mm3) ja etäisyys (mm).
intraoraalisia skannereita verrattiin keskenään tilavuuden ja etäisyyden suhteen.
Erot määriteltiin skannerien "poikkeamana" pääkuvasta.
|
päivien 10 ja 15 välillä (viimeiset 5 opiskelupäivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
- Päätutkija: Ayse Asli Senol, Asisstant Professor, Marmara University
- Päätutkija: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
- Päätutkija: Bengü Doğu Kaya, Research Asisstant, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2024.1000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .