Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postup vyříznutí a opětovného skenování pod izolací gumové přehrady

13. listopadu 2024 aktualizováno: Marmara University

Vliv postupu „vyříznutí-znovuskenování“ v izolaci s pryžovou přehradou na pravdivost intraorálních skenerů

Cíl: Tato klinická studie zkoumala vliv postupu „cut-out-rescan“ pod kofferdamovou izolací na pravdivost výplňového skenování čtyř intraorálních skenerů.

Materiály a metody: Počáteční skeny byly odebrány od 20 pacientů pomocí 4 zubních intraorálních skenerů (Trios 3, 3Shape; Cerec Primescan, Dentsply Sirona; iTero Element 5D, Align; iTero Lumina, Align). Trojrozměrná data byla získána z pravé nebo levé strany mandibuly mezi oblastí špičáku a 2. moláru a zaznamenána v .stl formát. Poté byl 2. premolár vyříznut řezným nástrojem v souvisejícím softwaru skeneru v rozsahu včetně 1 mm od sousedních zubů. Určená oblast byla klinicky izolována kofferdamem a stejný kvadrant byl znovu naskenován, aby se software překrýval s vyříznutou oblastí. Překrývající se sken byl zaznamenán v .stl formát jako druhá data skenování. První a druhá naskenovaná data ze 4 skenerů byla poté přenesena do softwarového programu Oracheck (Dentsply Sirona) a digitálně překryta pro měření shody. Odchylky detekované v 1. premoláru, 2. premoláru a 1. moláru byly selektivně a společně hodnoceny ve vzdálenosti (mm) a objemu (mm3) pro všechna data skeneru. Pro statistické analýzy byly použity robustní testy ANOVA a Kruskal Wallis a hladina významnosti byla stanovena na <,050.

Přehled studie

Detailní popis

CAD/CAM systém se v průmyslu používá již desítky let a v posledních letech je oblíbený díky svému využití v mnoha oblastech stomatologie. Četné výhody těchto systémů oproti konvenčním metodám spolu s neustálým pokrokem v technologiích intraorálních skenerů vedly k jejich časté preferenci mezi lékaři. Je dobře známo, že přesnost výsledků může ovlivnit i metoda opětovného skenování, která se v klinických podmínkách často používá k získání dat z předchozích dat. Kromě toho bylo pozorováno, že účinnost metody opakovaného skenování se liší v závislosti na použitém intraorálním skeneru. Na druhé straně technika „cut-out-rescan“ je postup prováděný na preparovaném zubu, který zahrnuje řezání a opětovné skenování zub na základě dříve provedeného diagnostického skenování. S ohledem na tyto informace bylo cílem této studie in vivo posoudit přesnost čtyř různých skenerů pomocí postupu cut-out-rescan s izolací kofferdamu. Tato klinická studie byla provedena se souhlasem místní etické komise (číslo protokolu: 09.2024.1000). Od každého pacienta byl získán informovaný souhlas. Do studie bylo zahrnuto 20 pacientů s adekvátním orálním zdravím, kteří měli každodenní rutinní schůzky na ošetření na oddělení záchovné stomatologie na Marmarské univerzitě. Kritéria pro vyloučení ze studie byly chybějící premoláry a moláry (kromě zubů moudrosti) nebo přítomnost amalgámových a keramických výplní, které by mohly ovlivnit skenování v pravé hemioblouce dolní čelisti. Použití intraorálních skenerů provedl záchovný stomatolog s 5letou praxí. Mandibulární oblouky pacientů byly naskenovány 4 různými intraorálními skenery (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero ) před procedurou a získané digitální otisky byly uloženy jako soubor standardního tessellation language (STL). Digitální sken měl vhodné anatomické reference, které umožnily správné porovnání s digitálním skenem pořízeným po preparaci zubů. U všech skenerů byla dodržena oficiální strategie skenování a okolní světelné podmínky skenování v pokynech výrobce. Mezi různými experimentálními skupinami byla provedena 15minutová přestávka, aby se snížila únava operátora, a IOS byl kalibrován před každým experimentálním skenováním podle doporučení výrobce. Zuby 2. premoláru, 1. a 2. stoličky byly izolovány kofferdamem (střední ; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental), která bude zahrnuta do provozní oblasti. Svorky byly umístěny na 2. premolár a 2. molár zuby. Cílem bylo usnadnit druhý proces skenování rozšířením izolační oblasti na 3 zuby.

Teflonový kompozit byl aplikován umístěním teflonové pásky na okluzní povrch 1. moláru, aby se vytvořil rozdíl v jeho morfologii. Při postupu, který simuloval proces konečného otisku pod kofferdamovou izolací, byl příslušný zub označen na počátečním skenu spolu s kontaktními oblastmi sousedních zubů. Označená oblast, která měla být znovu naskenována, byla oříznuta mimo virtuální odlitky. Průměr otvorů sítě byl řízen úpravou nastavení automatického generátoru otvorů sítě v softwarovém programu IOS. Následně byla znovu naskenována oblast síťovaného otvoru počínaje okluzním povrchem druhého moláru, směrem k okluzi prvního moláru k okluzi druhého premoláru, poté bukálním povrchům druhého premoláru a následně prvního moláru a druhého moláru. molár. Postupy opětovného skenování skončily lingválními povrchy druhého moláru, následované lingválními povrchy prvního moláru a druhého premoláru. Po druhém skenování byla oblast znovu naskenována v režimu s vysokým rozlišením, kde bylo možné dosáhnout vyšší kvality sítě. Software intraorálního skeneru automaticky spojil dva různé soubory dat získané počátečním/referenčním a přípravným digitálním skenováním. Údaje o poloze zubů, morfologiích, kofferdamu a okolních měkkých tkáních byly integrovány současně. Získaný konečný sken byl exportován jako soubor STL. Zkoumání nesrovnalostí bylo provedeno pomocí programu Oracheck Software (Dentsply Sirona, Německo), který umožňuje 3D srovnání mezi dvěma digitálními skeny s využitím nejvhodnějšího algoritmu. Počáteční/referenční a konečné soubory STL byly importovány do softwarového programu a trojrozměrné obrazy zubů 2. premoláru, 1. stoličky a 2. stoličky byly superponovány. Záznamy dásní a kofferdamu byly odstraněny z digitálních modelů pomocí nástrojů „řezání“ a „úpravy“. Odchylky mezi modely byly získány a zaznamenány objemově (mm3) a vzdáleností (mm) a analyzovány kvantitativně. Pravdivost byla definována jako průměrná absolutní vzdálenost mezi počátečním a konečným digitálním skenováním. Data byla analyzována pomocí softwaru IBM SPSS v23 a Jamovi. Shoda dat s normální distribucí byla analyzována Shapiro-Wilkovým testem. Protože data podle zubů a skeneru nebyla normálně distribuována, byla analyzována pomocí Robust ANOVA pomocí balíčku WALRUS. Intraorální obecná hodnocení byla analyzována Kruskal Wallisovým testem. Mnohonásobná srovnání byla provedena pomocí Bonferroniho testu. Vztah mezi kvantitativními daty, která nevykazovala normální distribuci, byl analyzován Spearmanovou rho korelací. Shoda mezi pozorovateli byla analyzována pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy. Medián (minimum-maximum) byl použit pro reprezentaci kvantitativních dat. Hladina významnosti byla vzata jako p<0,050.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • l8-65 věkové rozmezí
  • Mít dostatečnou kognitivní schopnost porozumět postupu souhlasu
  • Mít klinicky zdravou dáseň a parodont
  • Denní spotřeba cigaret 10 cigaret nebo méně
  • Žádná ztráta přilnutí, krvácení nebo hromadění plaku při sondování
  • Vitální mandibulární zuby bez známek ireverzibilní pulpitidy
  • Kaz v pravém nebo levém dolním 2. premoláru vhodný pro přímou indikaci kompozitní náhrady
  • 1. molár, 2. molár, 1. premolár a špičák v příslušné oblasti nechybí a neobsahují žádnou fixní protézu

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli postižení (duševní poruchy, mentální postižení a fyzické postižení)
  • Systémová onemocnění nebo lékařsky závažná rizika (kardiovaskulární poruchy, diabetes, hypertenze, epileptika)
  • Hyperplazie dásní nebo periodontální onemocnění
  • Příznaky periapikální nebo pulpální patologie
  • Nevitální endodonticky ošetřené zuby
  • Zuby ukazující pohyblivost
  • Vrozené vady zubů
  • Výrazný zkřížený skus, chybějící zuby, anomálie čelisti nebo protetická náhrada v příslušné oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Záznam diagnostických 3D snímků
Do studie bylo zahrnuto 20 pacientů s adekvátním orálním zdravím, kteří měli každodenní rutinní schůzky na ošetření na oddělení záchovné stomatologie na Marmarské univerzitě. Kritéria pro vyloučení ze studie byly chybějící premoláry a moláry (kromě zubů moudrosti) nebo přítomnost amalgámových a keramických výplní, které by mohly ovlivnit skenování v pravé hemioblouce dolní čelisti. Použití intraorálních skenerů bylo provedeno záchovným zubním lékařem s 5letou praxí. byly před výkonem naskenovány 4 různými intraorálními skenery (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) a získané digitální otisky byly uloženy jako standardní soubor tessellation language (STL) . Digitální sken měl vhodné anatomické reference, které umožnily správné porovnání s digitálním skenem pořízeným po preparaci zubů. U všech skenerů byla dodržena oficiální strategie skenování a okolní světelné podmínky skenování v pokynech výrobce.
Mandibulární oblouky pacientů byly před výkonem naskenovány 4 různými intraorálními skenery (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) a získané digitální otisky byly uloženy jako standardní teselace jazykový soubor (STL). Zuby 2. premoláru, 1. a 2. stoličky byly izolovány kofferdamem (střední; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental), aby byly zahrnuty do operačního pole. Svorky byly umístěny na 2. premolár a 2. molár zuby. Následně byla znovu naskenována oblast síťovaného otvoru počínaje okluzním povrchem druhého moláru, směrem k okluzi prvního moláru k okluzi druhého premoláru, poté bukálním povrchům druhého premoláru a následně prvního moláru a druhého moláru. molár.
Experimentální: Rubberdamská izolace
Zuby 2. premoláru, 1. a 2. stoličky byly izolovány kofferdamem (střední; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental), aby byly zahrnuty do operačního pole. Svorky byly umístěny na 2. premolár a 2. molár zuby. Cílem bylo usnadnit druhý proces skenování rozšířením izolační oblasti na 3 zuby. Teflonový kompozit byl aplikován umístěním teflonové pásky na okluzní povrch 1. moláru, aby se vytvořil rozdíl v jeho morfologii. Při postupu, který simuloval proces konečného otisku pod kofferdamovou izolací, byl příslušný zub označen na počátečním skenu spolu s kontaktními oblastmi sousedních zubů. Označená oblast, která měla být znovu naskenována, byla oříznuta mimo virtuální odlitky. Průměr otvorů sítě byl řízen úpravou nastavení automatického generátoru otvorů sítě v softwarovém programu IOS.

Zuby 2. premoláru, 1. a 2. stoličky byly izolovány kofferdamem (střední; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental), aby byly zahrnuty do operačního pole. Svorky byly umístěny na 2. premolár a 2. molár zuby. Cílem bylo usnadnit druhý proces skenování rozšířením izolační oblasti na 3 zuby.

Teflonový kompozit byl aplikován umístěním teflonové pásky na okluzní povrch 1. moláru, aby se vytvořil rozdíl v jeho morfologii.

Experimentální: Selektivní řezání na skeneru
Při postupu, který simuloval proces konečného otisku pod kofferdamovou izolací, byl příslušný zub označen na počátečním skenu spolu s kontaktními oblastmi sousedních zubů. Označená oblast, která měla být znovu naskenována, byla oříznuta mimo virtuální odlitky. Průměr otvorů sítě byl řízen úpravou nastavení automatického generátoru otvorů sítě v softwarovém programu IOS.
Mandibulární oblouky pacientů byly před výkonem naskenovány 4 různými intraorálními skenery (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) a získané digitální otisky byly uloženy jako standardní teselace jazykový soubor (STL). Zuby 2. premoláru, 1. a 2. stoličky byly izolovány kofferdamem (střední; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental), aby byly zahrnuty do operačního pole. Svorky byly umístěny na 2. premolár a 2. molár zuby. Následně byla znovu naskenována oblast síťovaného otvoru počínaje okluzním povrchem druhého moláru, směrem k okluzi prvního moláru k okluzi druhého premoláru, poté bukálním povrchům druhého premoláru a následně prvního moláru a druhého moláru. molár.
Experimentální: Záznam konečného 3D obrazu
Následně byla znovu naskenována oblast síťovaného otvoru počínaje okluzním povrchem druhého moláru, směrem k okluzi prvního moláru k okluzi druhého premoláru, poté bukálním povrchům druhého premoláru a následně prvního moláru a druhého moláru. molár. Postupy opětovného skenování skončily lingválními povrchy druhého moláru, následované lingválními povrchy prvního moláru a druhého premoláru. Po druhém skenování byla oblast znovu naskenována v režimu s vysokým rozlišením, kde bylo možné dosáhnout vyšší kvality sítě. Software intraorálního skeneru automaticky spojil dva různé soubory dat získané počátečním/referenčním a přípravným digitálním skenováním. Údaje o poloze zubů, morfologiích, kofferdamu a okolních měkkých tkáních byly integrovány současně. Získaný konečný sken byl exportován jako soubor STL.
Mandibulární oblouky pacientů byly před výkonem naskenovány 4 různými intraorálními skenery (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) a získané digitální otisky byly uloženy jako standardní teselace jazykový soubor (STL). Zuby 2. premoláru, 1. a 2. stoličky byly izolovány kofferdamem (střední; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental), aby byly zahrnuty do operačního pole. Svorky byly umístěny na 2. premolár a 2. molár zuby. Následně byla znovu naskenována oblast síťovaného otvoru počínaje okluzním povrchem druhého moláru, směrem k okluzi prvního moláru k okluzi druhého premoláru, poté bukálním povrchům druhého premoláru a následně prvního moláru a druhého moláru. molár.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznam diagnostického 3D obrazu intraorálním skenerem Trios 3
Časové okno: Až 5 dní
Diagnostické (první) 3D snímky byly pořízeny pomocí Trios 3 z pravé dolní čelisti pacientů. Pomocí hrotu intraorálního skeneru obsahujícího kameru byl 3D obraz pacientovy pravé dolní čelisti uložen do paměti skeneru a může být vyšetřen ve 3D ve formátu STL na obrazovce počítače. Skenery zaznamenávají více fotografií při průchodu ústy pacienta s kamerou a automaticky je kombinují se softwarem pro získání trojrozměrného obrazu.
Až 5 dní
Záznam diagnostického 3D obrazu pomocí intraorálního skeneru Primescan
Časové okno: až 5 dní
Diagnostické (první) 3D snímky byly pořízeny pomocí Primescan z pravé dolní čelisti pacientů. Pomocí hrotu intraorálního skeneru obsahujícího kameru byl 3D obraz pacientovy pravé dolní čelisti uložen do paměti skeneru a může být vyšetřen ve 3D ve formátu STL na obrazovce počítače. Skenery zaznamenávají více fotografií při průchodu ústy pacienta s kamerou a automaticky je kombinují se softwarem, aby získali trojrozměrný obraz.
až 5 dní
Záznam diagnostického 3D obrazu pomocí intraorálního skeneru Itero Element 5D
Časové okno: až 5 dní
Diagnostické (první) 3D snímky byly pořízeny pomocí Element 5D z pravé dolní čelisti pacientů. Pomocí hrotu intraorálního skeneru obsahujícího kameru byl 3D obraz pacientovy pravé dolní čelisti uložen do paměti skeneru a může být vyšetřen ve 3D ve formátu STL na obrazovce počítače. Skenery zaznamenávají více fotografií při průchodu ústy pacienta s kamerou a automaticky je kombinují se softwarem pro získání trojrozměrného obrazu.
až 5 dní
Záznam diagnostického 3D obrazu intraorálním skenerem Lumina
Časové okno: až 5 dní
Diagnostické (první) 3D snímky byly pořízeny Luminou z pravé dolní čelisti pacientů. Pomocí hrotu intraorálního skeneru obsahujícího kameru byl 3D obraz pacientovy pravé dolní čelisti uložen do paměti skeneru a může být vyšetřen ve 3D ve formátu STL na obrazovce počítače. Skenery zaznamenávají více fotografií při průchodu ústy pacienta s kamerou a automaticky je kombinují se softwarem, aby získali trojrozměrný obraz.
až 5 dní
Aplikace gumové izolace u pacientů
Časové okno: až 5 dní
Na 3. a 7. zub byla aplikována kofferdam přiložením svorky. Během zatahování nebyly zapojeny nitě. Pouze dásně byly pokryty kofferdamovou gumou a zuby zůstaly odhalené.
až 5 dní
Selektivní řezání z obrazu na intraorálním skeneru Trios 3
Časové okno: až 5 dní
Pomocí počítačového softwaru intraorálního skeneru Trios 3 a úpravy obrazovky skeneru byl vyříznut celý zub číslo 5 ve 3D obrazu a 1 mm sousedních zubů 4 a 6.
až 5 dní
Selektivní řezání z obrazu na intraorálním skeneru Primescan
Časové okno: až 5 dní
Pomocí počítačového softwaru intraorálního skeneru Primescan a úpravy obrazovky skeneru byl vyříznut celý zub číslo 5 na 3D snímku a 1 mm sousedních zubů 4 a 6
až 5 dní
Selektivní řezání z obrazu na intraorálním skeneru Itero Element 5D
Časové okno: až 5 dní
Pomocí počítačového softwaru intraorálního skeneru Element 5D a úpravy obrazovky skeneru byl vyříznut celý zub číslo 5 ve 3D obrazu a 1 mm sousedních zubů 4 a 6
až 5 dní
Selektivní řezání z obrazu na intraorálním skeneru Lumina
Časové okno: až 5 dní
Pomocí počítačového softwaru intraorálního skeneru Lumina a editací obrazovky skeneru byl vyříznut celý zub číslo 5 ve 3D snímku a 1 mm sousedních zubů 4 a 6
až 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznam finálního obrazu intraorálním skenerem Trios 3
Časové okno: až 5 dní
Selektivně řezaná oblast byla znovu naskenována pomocí Trios 3 během izolace kaučuku a byl získán konečný snímek. Finální 3D snímky byly pořízeny pomocí Trios 3 z pravé dolní čelisti pacientů. Pomocí hrotu intraorálního skeneru obsahujícího kameru byl 3D obraz pacientovy pravé dolní čelisti uložen do paměti skeneru a může být vyšetřen ve 3D ve formátu STL na obrazovce počítače. Skenery zaznamenávají více fotografií při průchodu ústy pacienta s kamerou a automaticky je kombinují se softwarem pro získání trojrozměrného obrazu.
až 5 dní
Záznam finálního obrazu intraorálním skenerem Primescan
Časové okno: až 5 dní
Selektivně řezaná oblast byla znovu naskenována pomocí Primescan během izolace rubberdam a byl získán konečný snímek. Finální 3D snímky byly pořízeny pomocí Primescan z pravé dolní čelisti pacientů. Pomocí hrotu intraorálního skeneru obsahujícího kameru byl 3D obraz pacientovy pravé dolní čelisti uložen do paměti skeneru a může být vyšetřen ve 3D ve formátu STL na obrazovce počítače. Skenery zaznamenávají více fotografií při průchodu ústy pacienta s kamerou a automaticky je kombinují se softwarem pro získání trojrozměrného obrazu.
až 5 dní
Záznam finálního obrazu intraorálním skenerem Itero Element 5D
Časové okno: až 5 dní
Selektivně řezaná oblast byla znovu naskenována pomocí Element 5D během izolace rubberdam a byl získán konečný snímek. Finální 3D snímky byly pořízeny pomocí Element 5D z pravé dolní čelisti pacientů. Pomocí hrotu intraorálního skeneru obsahujícího kameru byl 3D obraz pacientovy pravé dolní čelisti uložen do paměti skeneru a může být vyšetřen ve 3D ve formátu STL na obrazovce počítače. Skenery zaznamenávají více fotografií při průchodu ústy pacienta s kamerou a automaticky je kombinují se softwarem pro získání trojrozměrného obrazu.
až 5 dní
Záznam finálního snímku intraorálním skenerem Lumina
Časové okno: až 5 dní
Selektivně řezaná oblast byla znovu naskenována pomocí Lumina během izolace kaučuku a byl získán konečný snímek. Finální 3D snímky byly pořízeny Luminou z pravé dolní čelisti pacientů. Pomocí hrotu intraorálního skeneru obsahujícího kameru byl 3D obraz pacientovy pravé dolní čelisti uložen do paměti skeneru a může být vyšetřen ve 3D ve formátu STL na obrazovce počítače. Skenery zaznamenávají více fotografií při průchodu ústy pacienta s kamerou a automaticky je kombinují se softwarem pro získání trojrozměrného obrazu.
až 5 dní
Registrace diagnostických a finálních 3D snímků získaných ze skeneru Trios 3
Časové okno: Mezi 5. a 10. dnem
Dva (první a poslední) 3D snímky byly přeneseny do programu Oracheck ve formátu STL a rozdíl byl zaznamenán z hlediska objemu (mm3) a vzdálenosti (mm). Po překrytí dvou obrázků program automaticky zobrazil rozdíly. Rozdíly byly automaticky zobrazeny v objemové (mm3) a vzdálenosti (mm).
Mezi 5. a 10. dnem
Registrace diagnostických a finálních 3D snímků získaných ze skeneru Primescan
Časové okno: mezi 5. a 10. dnem
Dva (první a poslední) 3D snímky byly přeneseny do programu Oracheck ve formátu STL a rozdíl byl zaznamenán z hlediska objemu (mm3) a vzdálenosti (mm). Po překrytí dvou obrázků program automaticky zobrazil rozdíly. Rozdíly byly automaticky zobrazeny v objemové (mm3) a vzdálenosti (mm).
mezi 5. a 10. dnem
Registrace diagnostických a finálních 3D snímků získaných ze skeneru Itero Element 5D
Časové okno: mezi 5. a 10. dnem
Dva (první a poslední) 3D snímky byly přeneseny do programu Oracheck ve formátu STL a rozdíl byl zaznamenán z hlediska objemu (mm3) a vzdálenosti (mm). Po překrytí dvou obrázků program automaticky zobrazil rozdíly. Rozdíly byly automaticky zobrazeny v objemové (mm3) a vzdálenosti (mm).
mezi 5. a 10. dnem
Registrace diagnostických a finálních 3D snímků získaných ze skeneru Lumina
Časové okno: mezi 5. a 10. dnem
Dva (první a poslední) 3D snímky byly přeneseny do programu Oracheck ve formátu STL a rozdíl byl zaznamenán z hlediska objemu (mm3) a vzdálenosti (mm). Po překrytí dvou obrázků program automaticky zobrazil rozdíly. Rozdíly byly automaticky zobrazeny v objemové (mm3) a vzdálenosti (mm).
mezi 5. a 10. dnem
Statistická analýza
Časové okno: mezi 10. a 15. dnem (posledních 5 dnů studia)
Zaznamenané rozdíly byly rozděleny do dvou hlavních kategorií: objemová (mm3) a vzdálenost (mm). intraorální skenery byly vzájemně porovnány z hlediska objemu a vzdálenosti. Rozdíly byly definovány jako „odchylka“ skenerů od hlavního obrázku.
mezi 10. a 15. dnem (posledních 5 dnů studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Asli Senol, Asisstant Professor, Marmara University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bengü Doğu Kaya, Research Asisstant, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2024.1000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Až bude studie zveřejněna, bude sdílena.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit