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Procedimiento de corte y nuevo escaneo bajo aislamiento con dique de goma

13 de noviembre de 2024 actualizado por: Marmara University

El efecto del procedimiento de "recorte y repetición" bajo aislamiento con dique de goma sobre la veracidad de los escáneres intraorales

Objetivo: Este estudio clínico investigó el efecto del procedimiento de "recorte-rescaneo" bajo aislamiento con dique de goma sobre la exactitud del escaneo restaurador de cuatro escáneres intraorales.

Materiales y métodos: Las exploraciones iniciales se obtuvieron de 20 pacientes utilizando 4 escáneres intraorales dentales (Trios 3, 3Shape; Cerec Primescan, Dentsply Sirona; iTero Element 5D, Align; iTero Lumina, Align). Los datos tridimensionales se obtuvieron del lado derecho o izquierdo de la mandíbula entre el área del canino al segundo molar y se registraron en .stl. formato. Luego se cortó el segundo premolar con la herramienta de corte en el software de escáner relacionado en un rango que incluía 1 mm de los dientes adyacentes. El área determinada se aisló clínicamente con el dique de goma y se volvió a escanear el mismo cuadrante para permitir que el software se superpusiera con el área recortada. El escaneo superpuesto se registró en .stl formato como los datos del segundo escaneo. Los datos del primer y segundo escaneo de los 4 escáneres se transfirieron luego al programa de software Oracheck (Dentsply Sirona) y se superpusieron digitalmente para medir la conformidad. Las desviaciones detectadas en el 1.er premolar, 2.º premolar y 1.er molar se evaluaron de forma selectiva y conjunta en distancia (mm) y volumen (mm3) para cada dato del escáner. Se utilizaron pruebas robustas de ANOVA y Kruskal Wallis para los análisis estadísticos y el nivel de significancia se fijó en <0,050.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sistema CAD/CAM se ha utilizado en la industria durante décadas y se ha vuelto popular en los últimos años con su uso en muchas áreas de la odontología. Las numerosas ventajas de estos sistemas sobre los métodos convencionales, junto con el avance continuo de las tecnologías de escáner intraoral, han llevado a que los médicos los prefieran con frecuencia. Es bien sabido que el método de reexploración, que se emplea con frecuencia en entornos clínicos para adquirir datos anteriores, también puede afectar la precisión de los resultados. Además, se ha observado que la eficacia del método de reescaneo varía dependiendo del escáner intraoral utilizado. Por otro lado, la técnica de "cut-out-rescaning" es un procedimiento realizado sobre un diente preparado que implica cortar y reescanear. el diente basándose en una exploración de diagnóstico realizada previamente. Teniendo en cuenta esta información, el objetivo de este estudio in vivo fue evaluar la precisión de cuatro escáneres diferentes utilizando un procedimiento de reescaneo recortado con un aislamiento con dique de goma. Este estudio clínico se realizó con la aprobación de un comité de ética local (número de protocolo: 09.2024.1000). Se obtuvo el consentimiento informado de cada paciente. En el estudio se incluyeron 20 pacientes con salud bucal adecuada que tenían citas de rutina diarias para recibir tratamiento en el departamento de odontología restauradora de la Universidad de Marmara. Los criterios de exclusión para el estudio fueron la falta de dientes premolares y molares (excepto las muelas del juicio) o la presencia de amalgama y restauraciones cerámicas que pudieran afectar el escaneo en el hemiarco derecho de la mandíbula. El uso de escáneres intraorales fue realizado por un dentista restaurador con 5 años de experiencia. Los arcos mandibulares de los pacientes se escanearon con 4 escáneres intraorales (IOS) diferentes (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero ) antes del procedimiento, y las impresiones digitales obtenidas se almacenaron como un archivo de lenguaje de teselación estándar (STL). El escaneo digital tuvo referencias anatómicas apropiadas para permitir una coincidencia adecuada con el escaneo digital realizado después de la preparación de los dientes. Para todos los escáneres se siguieron la estrategia de escaneo oficial y las condiciones de luz ambiental de escaneo en las instrucciones del fabricante. Se tomó un descanso de 15 minutos entre los diferentes grupos experimentales para reducir la fatiga del operador, y el IOS se calibró antes de cada escaneo experimental de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Los dientes del segundo premolar, primer y segundo molar se aislaron con un dique de goma (medio ; Nic Tone, Fabricante Dental Continental) para ser incluido en el campo de operación. Se colocaron pinzas en el segundo premolar y el segundo molar. El objetivo era facilitar el segundo proceso de escaneo ampliando el área de aislamiento para incluir 3 dientes.

Se aplicó un composite fluido colocando cinta de teflón en la superficie oclusal del primer molar para crear una diferencia en su morfología. En el procedimiento que simuló el proceso de impresión final bajo aislamiento con dique de goma, se marcó el diente relevante en el escaneo inicial junto con las áreas de contacto de los dientes adyacentes. El área marcada que se iba a volver a escanear se recortó de los modelos virtuales. El diámetro de los agujeros de malla se controló ajustando la configuración del generador automático de agujeros de malla en el programa de software del IOS. Posteriormente, se volvió a escanear el área del orificio de la malla comenzando en la superficie oclusal del segundo molar, moviéndose hacia la oclusal del primer molar hasta la oclusal del segundo premolar, luego las superficies bucales del segundo premolar, seguido por el primer molar y el segundo. molar. Los procedimientos de reexploración terminaron con las superficies linguales del segundo molar, seguidas por las superficies linguales del primer molar y el segundo premolar. Después del segundo escaneo, el área se volvió a escanear en modo de alta resolución, donde se podía lograr una mayor calidad de malla. El software del escáner intraoral fusionó automáticamente dos conjuntos de datos diferentes obtenidos mediante escaneos digitales iniciales/de referencia y de preparación. Se integraron simultáneamente datos sobre posiciones de dientes, morfologías, dique de goma y tejidos blandos circundantes. El escaneo final obtenido se exportó como un archivo STL. El examen de discrepancia se logró utilizando el programa Oracheck Software (Dentsply Sirona, Alemania), que permite una comparación 3D entre dos escaneos digitales utilizando el algoritmo de mejor ajuste. Los archivos STL inicial/de referencia y final se importaron al programa de software y se superpusieron imágenes tridimensionales del segundo premolar, el primer molar y el segundo molar. Los registros de encía y dique de goma se eliminaron de los modelos digitales con las herramientas de "corte" y "edición". Se obtuvieron y registraron desviaciones volumétricas (mm3) y distancia (mm) entre modelos y se analizaron cuantitativamente. La veracidad se definió como la distancia absoluta promedio entre los escaneos digitales inicial y final. Los datos se analizaron con el software IBM SPSS v23 y Jamovi. La conformidad de los datos con la distribución normal se analizó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Dado que los datos por diente y escáner no estaban distribuidos normalmente, se analizaron mediante Robust ANOVA utilizando el paquete WALRUS. Las evaluaciones generales intraorales fueron analizadas mediante la prueba de Kruskal Wallis. Se realizaron múltiples comparaciones con la prueba de Bonferroni. La relación entre datos cuantitativos que no mostraron una distribución normal se analizó mediante la correlación rho de Spearman. La concordancia intraobservador se analizó con el coeficiente de correlación intraclase. Se utilizó la mediana (mínimo-máximo) para representar datos cuantitativos. El nivel de significancia se tomó como p<0,050.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Pavo, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • rango de edad entre 8 y 65 años
  • Tener suficiente capacidad cognitiva para comprender el procedimiento de consentimiento.
  • Tener encía y periodonto clínicamente sanos.
  • Consumo diario de cigarrillos de 10 cigarrillos o menos.
  • Sin pérdida de inserción, sangrado o acumulación de placa al sondaje
  • Dientes mandibulares vitales sin signos de pulpitis irreversible
  • Caries en el segundo premolar inferior derecho o izquierdo adecuada para indicación de restauración directa con composite
  • El primer molar, el segundo molar, el primer premolar y el canino en la región correspondiente no faltan y no contienen ninguna prótesis fija.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier discapacidad (condiciones de salud mental, discapacidades mentales y discapacidades físicas)
  • Enfermedades sistémicas o riesgos médicamente graves (trastorno cardiovascular, diabetes, hipertensión, epiléptico)
  • Hiperplasia gingival o enfermedad periodontal.
  • Síntomas de patología periapical o pulpar.
  • Dientes no vitales tratados endodónticamente
  • Dientes que muestran movilidad.
  • Deficiencias dentales congénitas
  • Tener una mordida cruzada prominente, dientes faltantes, anomalía de la mandíbula o restauración protésica en la región correspondiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grabación de las imágenes de diagnóstico 3D.
En el estudio se incluyeron 20 pacientes con salud bucal adecuada que tenían citas de rutina diarias para recibir tratamiento en el departamento de odontología restauradora de la Universidad de Marmara. Los criterios de exclusión para el estudio fueron la falta de dientes premolares y molares (excepto las muelas del juicio) o la presencia de amalgama y restauraciones cerámicas que pudieran afectar el escaneo en el hemiarco derecho de la mandíbula. El uso de escáneres intraorales fue realizado por un dentista restaurador con 5 años de experiencia. Se escanearon con 4 escáneres intraorales (IOS) diferentes (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) antes del procedimiento, y las impresiones digitales obtenidas se almacenaron como un archivo de lenguaje de teselación estándar (STL). . El escaneo digital tuvo referencias anatómicas apropiadas para permitir una coincidencia adecuada con el escaneo digital realizado después de la preparación de los dientes. Para todos los escáneres se siguieron la estrategia de escaneo oficial y las condiciones de luz ambiental de escaneo en las instrucciones del fabricante.
Los arcos mandibulares de los pacientes se escanearon con 4 escáneres intraorales (IOS) diferentes (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) antes del procedimiento, y las impresiones digitales obtenidas se almacenaron como un mosaico estándar. archivo de idioma (STL). Los dientes del segundo premolar, el primero y el segundo molar se aislaron con un dique de goma (medio; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) para incluirlos en el campo operatorio. Se colocaron pinzas en el segundo premolar y el segundo molar. Posteriormente, se volvió a escanear el área del orificio de la malla comenzando en la superficie oclusal del segundo molar, moviéndose hacia la oclusal del primer molar hasta la oclusal del segundo premolar, luego las superficies bucales del segundo premolar, seguido por el primer molar y el segundo. molar.
Experimental: Aislamiento de Rubberdam
Los dientes del segundo premolar, el primero y el segundo molar se aislaron con un dique de goma (medio; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) para incluirlos en el campo operatorio. Se colocaron pinzas en el segundo premolar y el segundo molar. El objetivo era facilitar el segundo proceso de escaneo ampliando el área de aislamiento para incluir 3 dientes. Se aplicó un composite fluido colocando cinta de teflón en la superficie oclusal del primer molar para crear una diferencia en su morfología. En el procedimiento que simuló el proceso de impresión final bajo aislamiento con dique de goma, se marcó el diente relevante en el escaneo inicial junto con las áreas de contacto de los dientes adyacentes. El área marcada que se iba a volver a escanear se recortó de los modelos virtuales. El diámetro de los agujeros de malla se controló ajustando la configuración del generador automático de agujeros de malla en el programa de software del IOS.

Los dientes del segundo premolar, el primero y el segundo molar se aislaron con un dique de goma (medio; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) para incluirlos en el campo operatorio. Se colocaron pinzas en el segundo premolar y el segundo molar. El objetivo era facilitar el segundo proceso de escaneo ampliando el área de aislamiento para incluir 3 dientes.

Se aplicó un composite fluido colocando cinta de teflón en la superficie oclusal del primer molar para crear una diferencia en su morfología.

Experimental: Corte selectivo en el escáner
En el procedimiento que simuló el proceso de impresión final bajo aislamiento con dique de goma, se marcó el diente relevante en el escaneo inicial junto con las áreas de contacto de los dientes adyacentes. El área marcada que se iba a volver a escanear se recortó de los modelos virtuales. El diámetro de los agujeros de malla se controló ajustando la configuración del generador automático de agujeros de malla en el programa de software del IOS.
Los arcos mandibulares de los pacientes se escanearon con 4 escáneres intraorales (IOS) diferentes (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) antes del procedimiento, y las impresiones digitales obtenidas se almacenaron como un mosaico estándar. archivo de idioma (STL). Los dientes del segundo premolar, el primero y el segundo molar se aislaron con un dique de goma (medio; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) para incluirlos en el campo operatorio. Se colocaron pinzas en el segundo premolar y el segundo molar. Posteriormente, se volvió a escanear el área del orificio de la malla comenzando en la superficie oclusal del segundo molar, moviéndose hacia la oclusal del primer molar hasta la oclusal del segundo premolar, luego las superficies bucales del segundo premolar, seguido por el primer molar y el segundo. molar.
Experimental: Grabación de la imagen 3D final
Posteriormente, se volvió a escanear el área del orificio de la malla comenzando en la superficie oclusal del segundo molar, moviéndose hacia la oclusal del primer molar hasta la oclusal del segundo premolar, luego las superficies bucales del segundo premolar, seguido por el primer molar y el segundo. molar. Los procedimientos de reexploración terminaron con las superficies linguales del segundo molar, seguidas por las superficies linguales del primer molar y el segundo premolar. Después del segundo escaneo, el área se volvió a escanear en modo de alta resolución, donde se podía lograr una mayor calidad de malla. El software del escáner intraoral fusionó automáticamente dos conjuntos de datos diferentes obtenidos mediante escaneos digitales iniciales/de referencia y de preparación. Se integraron simultáneamente datos sobre posiciones de dientes, morfologías, dique de goma y tejidos blandos circundantes. El escaneo final obtenido se exportó como un archivo STL.
Los arcos mandibulares de los pacientes se escanearon con 4 escáneres intraorales (IOS) diferentes (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) antes del procedimiento, y las impresiones digitales obtenidas se almacenaron como un mosaico estándar. archivo de idioma (STL). Los dientes del segundo premolar, el primero y el segundo molar se aislaron con un dique de goma (medio; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) para incluirlos en el campo operatorio. Se colocaron pinzas en el segundo premolar y el segundo molar. Posteriormente, se volvió a escanear el área del orificio de la malla comenzando en la superficie oclusal del segundo molar, moviéndose hacia la oclusal del primer molar hasta la oclusal del segundo premolar, luego las superficies bucales del segundo premolar, seguido por el primer molar y el segundo. molar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grabación de imágenes de diagnóstico en 3D con el escáner intraoral Trios 3
Periodo de tiempo: Hasta 5 días
Las (primeras) imágenes de diagnóstico en 3D se tomaron con Trios 3 de la mandíbula derecha de los pacientes. Con la punta del escáner intraoral que contiene la cámara, la imagen 3D de la mandíbula derecha del paciente se guardó en la memoria del escáner y se puede examinar en 3D en formato STL en la pantalla del ordenador. Los escáneres registran múltiples fotografías mientras recorren la boca del paciente con la cámara y las combinan automáticamente con el software para obtener una imagen tridimensional.
Hasta 5 días
Grabación de imágenes de diagnóstico en 3D con el escáner intraoral Primescan
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Las (primeras) imágenes de diagnóstico en 3D se tomaron con Primescan de la mandíbula derecha de los pacientes. Con la punta del escáner intraoral que contiene la cámara, la imagen 3D de la mandíbula derecha del paciente se guardó en la memoria del escáner y se puede examinar en 3D en formato STL en la pantalla del ordenador. Los escáneres registran múltiples fotografías mientras recorren la boca del paciente con la cámara y las combinan automáticamente con el software para obtener una imagen tridimensional
hasta 5 días
Grabación de imágenes de diagnóstico en 3D con el escáner intraoral Itero Element 5D
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Las (primeras) imágenes de diagnóstico en 3D se tomaron con Element 5D de la mandíbula derecha de los pacientes. Con la punta del escáner intraoral que contiene la cámara, la imagen 3D de la mandíbula derecha del paciente se guardó en la memoria del escáner y se puede examinar en 3D en formato STL en la pantalla del ordenador. Los escáneres registran múltiples fotografías mientras recorren la boca del paciente con la cámara y las combinan automáticamente con el software para obtener una imagen tridimensional.
hasta 5 días
Grabación de imágenes de diagnóstico en 3D con el escáner intraoral Lumina
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Las (primeras) imágenes de diagnóstico en 3D se tomaron con Lumina de la mandíbula derecha de los pacientes. Con la punta del escáner intraoral que contiene la cámara, la imagen 3D de la mandíbula derecha del paciente se guardó en la memoria del escáner y se puede examinar en 3D en formato STL en la pantalla del ordenador. Los escáneres registran múltiples fotografías mientras recorren la boca del paciente con la cámara y las combinan automáticamente con el software para obtener una imagen tridimensional
hasta 5 días
Aplicar aislamiento con dique de goma a los pacientes
Periodo de tiempo: hasta 5 días
En los dientes 3.° y 7.° se aplicó aislamiento con dique de goma mediante la colocación de una abrazadera. Los hilos no estuvieron involucrados durante la retracción. Sólo las encías estaban cubiertas con dique de goma y los dientes permanecían expuestos.
hasta 5 días
Corte selectivo de la imagen en el escáner intraoral Trios 3
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Utilizando el software del escáner intraoral Trios 3 y editando la pantalla del escáner, se cortó todo el diente número 5 en la imagen 3D y 1 mm de los dientes adyacentes 4 y 6.
hasta 5 días
Corte selectivo de la imagen en el escáner intraoral Primescan
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Usando el software del escáner intraoral Primescan y editando la pantalla del escáner, se cortó todo el diente número 5 en la imagen 3D y 1 mm de los dientes adyacentes 4 y 6.
hasta 5 días
Corte selectivo de la imagen en el escáner intraoral Itero Element 5D
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Usando el software del escáner intraoral Element 5D y editando la pantalla del escáner, se cortó todo el diente número 5 en la imagen 3D y 1 mm de los dientes adyacentes 4 y 6.
hasta 5 días
Corte selectivo de la imagen en el escáner intraoral Lumina
Periodo de tiempo: hasta 5 días
Usando el software del escáner intraoral Lumina y editando la pantalla del escáner, se recortó todo el diente número 5 en la imagen 3D y 1 mm de los dientes adyacentes 4 y 6.
hasta 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grabación de la imagen final con el escáner intraoral Trios 3
Periodo de tiempo: hasta 5 días
La región cortada selectivamente se escaneó nuevamente con Trios 3 durante el aislamiento con dique de goma y se obtuvo la imagen final. Las imágenes 3D finales se tomaron con Trios 3 de la mandíbula derecha de los pacientes. Con la punta del escáner intraoral que contiene la cámara, la imagen 3D de la mandíbula derecha del paciente se guardó en la memoria del escáner y se puede examinar en 3D en formato STL en la pantalla del ordenador. Los escáneres registran múltiples fotografías mientras recorren la boca del paciente con la cámara y las combinan automáticamente con el software para obtener una imagen tridimensional.
hasta 5 días
Grabación de la imagen final con el escáner intraoral Primescan
Periodo de tiempo: hasta 5 días
La región cortada selectivamente se escaneó nuevamente con Primescan durante el aislamiento del dique de goma y se obtuvo la imagen final. Las imágenes 3D finales se tomaron con Primescan de la mandíbula derecha de los pacientes. Con la punta del escáner intraoral que contiene la cámara, la imagen 3D de la mandíbula derecha del paciente se guardó en la memoria del escáner y se puede examinar en 3D en formato STL en la pantalla del ordenador. Los escáneres registran múltiples fotografías mientras recorren la boca del paciente con la cámara y las combinan automáticamente con el software para obtener una imagen tridimensional.
hasta 5 días
Grabación de la imagen final con el escáner intraoral Itero Element 5D
Periodo de tiempo: hasta 5 días
La región cortada selectivamente se escaneó nuevamente con Element 5D durante el aislamiento con dique de goma y se obtuvo la imagen final. Las imágenes 3D finales se tomaron con Element 5D de la mandíbula derecha de los pacientes. Con la punta del escáner intraoral que contiene la cámara, la imagen 3D de la mandíbula derecha del paciente se guardó en la memoria del escáner y se puede examinar en 3D en formato STL en la pantalla del ordenador. Los escáneres registran múltiples fotografías mientras recorren la boca del paciente con la cámara y las combinan automáticamente con el software para obtener una imagen tridimensional.
hasta 5 días
Grabación de la imagen final con el escáner intraoral Lumina
Periodo de tiempo: hasta 5 días
La región cortada selectivamente se escaneó nuevamente con Lumina durante el aislamiento con dique de goma y se obtuvo la imagen final. Las imágenes 3D finales se tomaron con Lumina de la mandíbula derecha de los pacientes. Con la punta del escáner intraoral que contiene la cámara, la imagen 3D de la mandíbula derecha del paciente se guardó en la memoria del escáner y se puede examinar en 3D en formato STL en la pantalla del ordenador. Los escáneres registran múltiples fotografías mientras recorren la boca del paciente con la cámara y las combinan automáticamente con el software para obtener una imagen tridimensional.
hasta 5 días
Registro de imágenes 3D diagnósticas y finales obtenidas del escáner Trios 3
Periodo de tiempo: Entre los días 5 y 10
Las dos imágenes 3D (primera y final) se transfirieron al programa Oracheck en formato STL y la diferencia se registró en términos de volumen (mm3) y distancia (mm). Después de superponer las dos imágenes, el programa mostró automáticamente las diferencias. Las diferencias se mostraban automáticamente en volumen (mm3) y distancia (mm).
Entre los días 5 y 10
Registro de imágenes 3D diagnósticas y finales obtenidas del escáner Primescan
Periodo de tiempo: entre los días 5 y 10
Las dos imágenes 3D (primera y final) se transfirieron al programa Oracheck en formato STL y la diferencia se registró en términos de volumen (mm3) y distancia (mm). Después de superponer las dos imágenes, el programa mostró automáticamente las diferencias. Las diferencias se mostraban automáticamente en volumen (mm3) y distancia (mm).
entre los días 5 y 10
Registro de imágenes 3D finales y de diagnóstico obtenidas del escáner Itero Element 5D
Periodo de tiempo: entre los días 5 y 10
Las dos imágenes 3D (primera y final) se transfirieron al programa Oracheck en formato STL y la diferencia se registró en términos de volumen (mm3) y distancia (mm). Después de superponer las dos imágenes, el programa mostró automáticamente las diferencias. Las diferencias se mostraban automáticamente en volumen (mm3) y distancia (mm).
entre los días 5 y 10
Registro de imágenes 3D diagnósticas y finales obtenidas del escáner Lumina
Periodo de tiempo: entre los días 5 y 10
Las dos imágenes 3D (primera y final) se transfirieron al programa Oracheck en formato STL y la diferencia se registró en términos de volumen (mm3) y distancia (mm). Después de superponer las dos imágenes, el programa mostró automáticamente las diferencias. Las diferencias se mostraban automáticamente en volumen (mm3) y distancia (mm).
entre los días 5 y 10
Análisis estadístico
Periodo de tiempo: entre los días 10 y 15 (últimos 5 días de estudio)
Las diferencias registradas se dividieron en dos categorías principales: volumétricas (mm3) y distancia (mm). Los escáneres intraorales se compararon entre sí en términos de volumen y distancia. Las diferencias se definieron como la "desviación" de los escáneres de la imagen principal.
entre los días 10 y 15 (últimos 5 días de estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
  • Investigador principal: Ayse Asli Senol, Asisstant Professor, Marmara University
  • Investigador principal: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
  • Investigador principal: Bengü Doğu Kaya, Research Asisstant, Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2024.1000

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Cuando se publique el estudio, se compartirá.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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