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Procedimento de recorte e nova varredura sob isolamento de barragem de borracha

13 de novembro de 2024 atualizado por: Marmara University

O efeito do procedimento "Cut-out-Rescan" sob isolamento de barreira de borracha na veracidade dos scanners intraorais

Objetivo: Este estudo clínico investigou o efeito do procedimento "cut-out-rescan" sob isolamento absoluto na veracidade do escaneamento restaurador de quatro scanners intraorais.

Materiais e Métodos: Os exames iniciais foram coletados de 20 pacientes usando 4 scanners intraorais odontológicos (Trios 3, 3Shape; Cerec Primescan, Dentsply Sirona; iTero Element 5D, Align; iTero Lumina, Align). Os dados tridimensionais foram obtidos do lado direito ou esquerdo da mandíbula entre a área do canino ao segundo molar e registrados em .stl formatar. Em seguida, o segundo pré-molar foi cortado com a ferramenta de corte do software do scanner relacionado em uma faixa que incluía 1 mm dos dentes adjacentes. A área determinada foi isolada clinicamente com o dique de borracha e o mesmo quadrante foi escaneado novamente para permitir que o software se sobrepusesse à área recortada. A varredura sobreposta foi registrada em .stl formato como os segundos dados de digitalização. Os dados da primeira e da segunda varredura dos 4 scanners foram então transferidos para o programa de software Oracheck (Dentsply Sirona) e sobrepostos digitalmente para medir a conformidade. Os desvios detectados no 1º pré-molar, 2º pré-molar e 1º molar foram avaliados seletiva e conjuntamente em distância (mm) e volume (mm3) para cada dado do scanner. Os testes robustos ANOVA e Kruskal Wallis foram utilizados para as análises estatísticas e o nível de significância foi estabelecido em <0,050.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sistema CAD/CAM tem sido usado na indústria há décadas e tem se tornado popular nos últimos anos com seu uso em muitas áreas da odontologia. As inúmeras vantagens destes sistemas sobre os métodos convencionais, juntamente com o avanço contínuo das tecnologias de scanner intraoral, levaram à sua preferência frequente entre os médicos. É bem sabido que o método de nova varredura, frequentemente empregado em ambientes clínicos para adquirir dados anteriores, também pode afetar a precisão dos resultados. Além disso, observou-se que a eficácia do método de reescaneamento varia dependendo do scanner intraoral utilizado. Por outro lado, a técnica "cut-out-rescan" é um procedimento realizado em um dente preparado que envolve corte e reescaneamento o dente com base em um exame diagnóstico realizado anteriormente.Considerando essas informações, o objetivo deste estudo in vivo foi avaliar a precisão de quatro scanners diferentes usando um procedimento cut-out-rescan com isolamento absoluto. Este estudo clínico foi realizado com aprovação do comitê de ética local (número do protocolo: 09.2024.1000). O consentimento informado foi obtido de cada paciente. Foram incluídos no estudo 20 pacientes com saúde bucal adequada que tinham consultas diárias de rotina para tratamento no departamento de odontologia restauradora da Universidade de Marmara. Os critérios de exclusão do estudo foram a falta de dentes pré-molares e molares (exceto sisos) ou a presença de restaurações de amálgama e cerâmica que pudessem afetar o escaneamento no hemiarco direito da mandíbula. O uso de scanners intraorais foi realizado por um dentista restaurador com 5 anos de experiência. Os arcos mandibulares dos pacientes foram escaneados com 4 scanners intraorais (IOS) diferentes (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero ) antes do procedimento, e as impressões digitais obtidas foram armazenadas como um arquivo de linguagem de tesselação padrão (STL). O exame digital possuía referências anatômicas adequadas para permitir uma correspondência adequada com o exame digital realizado após o preparo dos dentes. A estratégia oficial de digitalização e as condições de luz ambiente de digitalização nas instruções do fabricante foram seguidas para todos os scanners. Foi feito um intervalo de 15 minutos entre os diferentes grupos experimentais para reduzir a fadiga do operador, e o IOS foi calibrado antes de cada exame experimental de acordo com as recomendações do fabricante. Os 2º pré-molares, 1º e 2º molares foram isolados com um dique de borracha (médio). ; Nic Tone, Fabricantea Dental Continental) a serem incluídos no campo de operação. Pinças foram colocadas nos 2º pré-molares e 2º molares. O objetivo era facilitar o segundo processo de digitalização, expandindo a área de isolamento para incluir 3 dentes.

Um compósito fluido foi aplicado colocando fita de Teflon na superfície oclusal do 1º molar para criar uma diferença em sua morfologia. No procedimento que simulou o processo de moldagem final sob isolamento absoluto, o dente relevante foi marcado na digitalização inicial juntamente com as áreas de contato dos dentes adjacentes. A área marcada a ser digitalizada novamente foi cortada dos moldes virtuais. O diâmetro dos furos da malha foi controlado ajustando as configurações do gerador automático de furos da malha no programa de software do IOS. Posteriormente, a área do orifício da tela foi escaneada novamente começando na superfície oclusal do segundo molar, movendo-se em direção à oclusal do primeiro molar até a oclusal do segundo pré-molar, depois as superfícies vestibulares do segundo pré-molar, seguidas pelo primeiro molar e segundo. molar. Os procedimentos de reescaneamento terminaram com as superfícies linguais do segundo molar, seguidas pelas superfícies linguais do primeiro molar e segundo pré-molar. Após a segunda varredura, a área foi digitalizada novamente em modo de alta resolução, onde foi possível obter maior qualidade da malha. O software do scanner intraoral fundiu automaticamente dois conjuntos de dados diferentes obtidos por varreduras digitais iniciais/de referência e de preparação. Dados sobre posições dentárias, morfologias, dique de borracha e tecidos moles circundantes foram integrados simultaneamente. A digitalização final obtida foi exportada como um arquivo STL. O exame de discrepância foi realizado utilizando o programa Oracheck Software (Dentsply Sirona, Alemanha), que permite uma comparação 3D entre dois exames digitais utilizando o algoritmo de melhor ajuste. Os arquivos STL inicial/de referência e final foram importados para o software e imagens tridimensionais dos 2º pré-molares, 1º molares e 2º molares foram sobrepostas. Registros de gengiva e dique de borracha foram retirados dos modelos digitais com as ferramentas de “corte” e “edição”. Os desvios entre os modelos foram obtidos e registrados volumétricos (mm3) e distância (mm) e analisados ​​quantitativamente. A veracidade foi definida como a distância absoluta média entre as varreduras digitais inicial e final. Os dados foram analisados ​​com os softwares IBM SPSS v23 e Jamovi. A conformidade dos dados com a distribuição normal foi analisada pelo teste de Shapiro-Wilk. Como os dados por dente e scanner não foram distribuídos normalmente, eles foram analisados ​​por Robust ANOVA utilizando o pacote WALRUS. As avaliações gerais intraorais foram analisadas pelo teste de Kruskal Wallis. Comparações múltiplas foram feitas com o teste de Bonferroni. A relação entre os dados quantitativos que não apresentaram distribuição normal foi analisada pela correlação rho de Spearman. A concordância intraobservador foi analisada através do coeficiente de correlação intraclasse. A mediana (mínimo-máximo) foi utilizada para representar os dados quantitativos. O nível de significância foi considerado p<0,050.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • faixa etária de 8 a 65 anos
  • Ter capacidade cognitiva suficiente para compreender o procedimento de consentimento
  • Ter gengiva e periodonto clinicamente saudáveis
  • Consumo diário de cigarros de 10 cigarros ou menos
  • Sem perda de inserção, sangramento ou acúmulo de placa à sondagem
  • Dentes inferiores vitais sem sinais de pulpite irreversível
  • Cárie no segundo pré-molar inferior direito ou esquerdo, adequada para indicação direta de restauração composta
  • O 1º molar, 2º molar, 1º pré-molar e caninos na região relevante não estão faltando e não contêm nenhuma prótese fixa

Critérios de exclusão:

  • Qualquer deficiência (condições de saúde mental, deficiência mental e deficiência física)
  • Doenças sistêmicas ou riscos clinicamente graves (doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão, epilepsia)
  • Hiperplasia gengival ou doença periodontal
  • Sintomas de patologia periapical ou pulpar
  • Dentes não vitais tratados endodonticamente
  • Dentes mostrando mobilidade
  • Deficiências dentárias congênitas
  • Ter mordida cruzada proeminente, falta de dentes, anomalia da mandíbula ou restauração protética na região relevante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gravação das imagens 3D de diagnóstico
Foram incluídos no estudo 20 pacientes com saúde bucal adequada que tinham consultas diárias de rotina para tratamento no departamento de odontologia restauradora da Universidade de Marmara. Os critérios de exclusão do estudo foram a falta de dentes pré-molares e molares (exceto sisos) ou a presença de restaurações de amálgama e cerâmica que pudessem afetar o escaneamento no hemiarco direito da mandíbula. O uso de scanners intraorais foi realizado por um dentista restaurador com 5 anos de experiência. foram digitalizados com 4 scanners intraorais (IOS) diferentes (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) antes do procedimento, e as impressões digitais obtidas foram armazenadas como um arquivo de linguagem de tesselação padrão (STL). . O exame digital possuía referências anatômicas adequadas para permitir uma correspondência adequada com o exame digital realizado após o preparo dos dentes. A estratégia oficial de digitalização e as condições de luz ambiente de digitalização nas instruções do fabricante foram seguidas para todos os scanners.
Os arcos mandibulares dos pacientes foram escaneados com 4 scanners intraorais (IOS) diferentes (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) antes do procedimento, e as impressões digitais obtidas foram armazenadas como um mosaico padrão arquivo de idioma (STL). Os 2º pré-molares, 1º e 2º molares foram isolados com dique de borracha (médio; Nic Tone, Fabricantea Dental Continental) para serem incluídos no campo operatório. Pinças foram colocadas nos 2º pré-molares e 2º molares. Posteriormente, a área do orifício da tela foi escaneada novamente começando na superfície oclusal do segundo molar, movendo-se em direção à oclusal do primeiro molar até a oclusal do segundo pré-molar, depois as superfícies vestibulares do segundo pré-molar, seguidas pelo primeiro molar e segundo. molar.
Experimental: Isolamento de borracha
Os 2º pré-molares, 1º e 2º molares foram isolados com dique de borracha (médio; Nic Tone, Fabricantea Dental Continental) para serem incluídos no campo operatório. Pinças foram colocadas nos 2º pré-molares e 2º molares. O objetivo era facilitar o segundo processo de digitalização, expandindo a área de isolamento para incluir 3 dentes. Um compósito fluido foi aplicado colocando fita de Teflon na superfície oclusal do 1º molar para criar uma diferença em sua morfologia. No procedimento que simulou o processo de moldagem final sob isolamento absoluto, o dente relevante foi marcado na digitalização inicial juntamente com as áreas de contato dos dentes adjacentes. A área marcada a ser digitalizada novamente foi cortada dos moldes virtuais. O diâmetro dos furos da malha foi controlado ajustando as configurações do gerador automático de furos da malha no programa de software do IOS.

Os 2º pré-molares, 1º e 2º molares foram isolados com dique de borracha (médio; Nic Tone, Fabricantea Dental Continental) para serem incluídos no campo operatório. Pinças foram colocadas nos 2º pré-molares e 2º molares. O objetivo era facilitar o segundo processo de digitalização, expandindo a área de isolamento para incluir 3 dentes.

Um compósito fluido foi aplicado colocando fita de Teflon na superfície oclusal do 1º molar para criar uma diferença em sua morfologia.

Experimental: Corte seletivo no scanner
No procedimento que simulou o processo de moldagem final sob isolamento absoluto, o dente relevante foi marcado na digitalização inicial juntamente com as áreas de contato dos dentes adjacentes. A área marcada a ser digitalizada novamente foi cortada dos moldes virtuais. O diâmetro dos furos da malha foi controlado ajustando as configurações do gerador automático de furos da malha no programa de software do IOS.
Os arcos mandibulares dos pacientes foram escaneados com 4 scanners intraorais (IOS) diferentes (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) antes do procedimento, e as impressões digitais obtidas foram armazenadas como um mosaico padrão arquivo de idioma (STL). Os 2º pré-molares, 1º e 2º molares foram isolados com dique de borracha (médio; Nic Tone, Fabricantea Dental Continental) para serem incluídos no campo operatório. Pinças foram colocadas nos 2º pré-molares e 2º molares. Posteriormente, a área do orifício da tela foi escaneada novamente começando na superfície oclusal do segundo molar, movendo-se em direção à oclusal do primeiro molar até a oclusal do segundo pré-molar, depois as superfícies vestibulares do segundo pré-molar, seguidas pelo primeiro molar e segundo. molar.
Experimental: Gravando a imagem 3D final
Posteriormente, a área do orifício da tela foi escaneada novamente começando na superfície oclusal do segundo molar, movendo-se em direção à oclusal do primeiro molar até a oclusal do segundo pré-molar, depois as superfícies vestibulares do segundo pré-molar, seguidas pelo primeiro molar e segundo. molar. Os procedimentos de reescaneamento terminaram com as superfícies linguais do segundo molar, seguidas pelas superfícies linguais do primeiro molar e segundo pré-molar. Após a segunda varredura, a área foi digitalizada novamente em modo de alta resolução, onde foi possível obter maior qualidade da malha. O software do scanner intraoral fundiu automaticamente dois conjuntos de dados diferentes obtidos por varreduras digitais iniciais/de referência e de preparação. Dados sobre posições dentárias, morfologias, dique de borracha e tecidos moles circundantes foram integrados simultaneamente. A digitalização final obtida foi exportada como um arquivo STL.
Os arcos mandibulares dos pacientes foram escaneados com 4 scanners intraorais (IOS) diferentes (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero) antes do procedimento, e as impressões digitais obtidas foram armazenadas como um mosaico padrão arquivo de idioma (STL). Os 2º pré-molares, 1º e 2º molares foram isolados com dique de borracha (médio; Nic Tone, Fabricantea Dental Continental) para serem incluídos no campo operatório. Pinças foram colocadas nos 2º pré-molares e 2º molares. Posteriormente, a área do orifício da tela foi escaneada novamente começando na superfície oclusal do segundo molar, movendo-se em direção à oclusal do primeiro molar até a oclusal do segundo pré-molar, depois as superfícies vestibulares do segundo pré-molar, seguidas pelo primeiro molar e segundo. molar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravação de imagem 3D de diagnóstico com scanner intraoral Trios 3
Prazo: Até 5 dias
As (primeiras) imagens diagnósticas em 3D foram obtidas com Trios 3 da mandíbula direita dos pacientes. Com a ponta do scanner intraoral que contém a câmera, a imagem 3D da mandíbula direita do paciente foi salva na memória do scanner e pode ser examinada em 3D no formato STL na tela do computador. Os scanners registram múltiplas fotografias enquanto passam pela boca do paciente com a câmera e as combinam automaticamente com o software para obter uma imagem tridimensional.
Até 5 dias
Gravação de imagem 3D de diagnóstico com scanner intraoral Primescan
Prazo: até 5 dias
As (primeiras) imagens 3D diagnósticas foram obtidas com Primescan da mandíbula direita dos pacientes. Com a ponta do scanner intraoral que contém a câmera, a imagem 3D da mandíbula direita do paciente foi salva na memória do scanner e pode ser examinada em 3D no formato STL na tela do computador. Os scanners registram múltiplas fotografias enquanto percorrem a boca do paciente com a câmera e as combinam automaticamente com o software para obter uma imagem tridimensional
até 5 dias
Gravação de imagem 3D de diagnóstico com scanner intraoral Itero Element 5D
Prazo: até 5 dias
As (primeiras) imagens 3D diagnósticas foram obtidas com Element 5D da mandíbula direita dos pacientes. Com a ponta do scanner intraoral que contém a câmera, a imagem 3D da mandíbula direita do paciente foi salva na memória do scanner e pode ser examinada em 3D no formato STL na tela do computador. Os scanners registram múltiplas fotografias enquanto passam pela boca do paciente com a câmera e as combinam automaticamente com o software para obter uma imagem tridimensional.
até 5 dias
Gravação de imagem 3D de diagnóstico com scanner intraoral Lumina
Prazo: até 5 dias
As (primeiras) imagens diagnósticas em 3D foram tiradas com Lumina da mandíbula direita dos pacientes. Com a ponta do scanner intraoral que contém a câmera, a imagem 3D da mandíbula direita do paciente foi salva na memória do scanner e pode ser examinada em 3D no formato STL na tela do computador. Os scanners registram múltiplas fotografias enquanto percorrem a boca do paciente com a câmera e as combinam automaticamente com o software para obter uma imagem tridimensional
até 5 dias
Aplicando isolamento de borracha em pacientes
Prazo: até 5 dias
Nos 3º e 7º dentes foi aplicado isolamento absoluto com colocação de pinça. As roscas não foram envolvidas durante a retração. Apenas as gengivas foram cobertas com dique de borracha e os dentes permaneceram expostos.
até 5 dias
Corte seletivo da imagem no scanner intraoral Trios 3
Prazo: até 5 dias
Utilizando o software do scanner intraoral Trios 3 e editando a tela do scanner, todo o dente número 5 na imagem 3D e 1 mm dos dentes adjacentes 4 e 6 foram recortados.
até 5 dias
Corte seletivo da imagem no scanner intraoral Primescan
Prazo: até 5 dias
Utilizando o software de computador do scanner intraoral Primescan e editando a tela do scanner, todo o dente número 5 na imagem 3D e 1 mm dos dentes adjacentes 4 e 6 foram recortados
até 5 dias
Corte seletivo da imagem no scanner intraoral Itero Element 5D
Prazo: até 5 dias
Utilizando o software de computador do scanner intraoral Element 5D e editando a tela do scanner, todo o dente número 5 na imagem 3D e 1 mm dos dentes adjacentes 4 e 6 foram recortados
até 5 dias
Corte seletivo da imagem no scanner intraoral Lumina
Prazo: até 5 dias
Utilizando o software de computador do scanner intraoral Lumina e editando a tela do scanner, todo o dente número 5 na imagem 3D e 1 mm dos dentes adjacentes 4 e 6 foram recortados
até 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravação da imagem final com scanner intraoral Trios 3
Prazo: até 5 dias
A região cortada seletivamente foi escaneada novamente com Trios 3 durante o isolamento do Rubberdam e a imagem final foi obtida. As imagens 3D finais foram obtidas com Trios 3 da mandíbula direita dos pacientes. Com a ponta do scanner intraoral que contém a câmera, a imagem 3D da mandíbula direita do paciente foi salva na memória do scanner e pode ser examinada em 3D no formato STL na tela do computador. Os scanners registram múltiplas fotografias enquanto passam pela boca do paciente com a câmera e as combinam automaticamente com o software para obter uma imagem tridimensional.
até 5 dias
Gravação da imagem final com scanner intraoral Primescan
Prazo: até 5 dias
A região cortada seletivamente foi digitalizada novamente com Primescan durante o isolamento do Rubberdam e a imagem final foi obtida. As imagens 3D finais foram obtidas com Primescan da mandíbula direita dos pacientes. Com a ponta do scanner intraoral que contém a câmera, a imagem 3D da mandíbula direita do paciente foi salva na memória do scanner e pode ser examinada em 3D no formato STL na tela do computador. Os scanners registram múltiplas fotografias enquanto passam pela boca do paciente com a câmera e as combinam automaticamente com o software para obter uma imagem tridimensional.
até 5 dias
Gravação da imagem final com scanner intraoral Itero Element 5D
Prazo: até 5 dias
A região cortada seletivamente foi escaneada novamente com Element 5D durante o isolamento do Rubberdam e a imagem final foi obtida. As imagens 3D finais foram obtidas com Element 5D da mandíbula direita dos pacientes. Com a ponta do scanner intraoral que contém a câmera, a imagem 3D da mandíbula direita do paciente foi salva na memória do scanner e pode ser examinada em 3D no formato STL na tela do computador. Os scanners registram múltiplas fotografias enquanto passam pela boca do paciente com a câmera e as combinam automaticamente com o software para obter uma imagem tridimensional.
até 5 dias
Gravação da imagem final com scanner intraoral Lumina
Prazo: até 5 dias
A região cortada seletivamente foi escaneada novamente com Lumina durante o isolamento do Rubberdam e a imagem final foi obtida. As imagens 3D finais foram obtidas com Lumina da mandíbula direita dos pacientes. Com a ponta do scanner intraoral que contém a câmera, a imagem 3D da mandíbula direita do paciente foi salva na memória do scanner e pode ser examinada em 3D no formato STL na tela do computador. Os scanners registram múltiplas fotografias enquanto passam pela boca do paciente com a câmera e as combinam automaticamente com o software para obter uma imagem tridimensional.
até 5 dias
Registro de imagens 3D diagnósticas e finais obtidas do scanner Trios 3
Prazo: Entre os dias 5 e 10
As duas (primeira e última) imagens 3D foram transferidas para o programa Oracheck em formato STL e a diferença foi registrada em termos de volume (mm3) e distância (mm). Após sobrepor as duas imagens, o programa exibiu automaticamente as diferenças. As diferenças foram automaticamente exibidas em volume (mm3) e distância (mm).
Entre os dias 5 e 10
Registro de imagens 3D diagnósticas e finais obtidas do scanner Primescan
Prazo: entre os dias 5 e 10
As duas (primeira e última) imagens 3D foram transferidas para o programa Oracheck em formato STL e a diferença foi registrada em termos de volume (mm3) e distância (mm). Após sobrepor as duas imagens, o programa exibiu automaticamente as diferenças. As diferenças foram automaticamente exibidas em volume (mm3) e distância (mm).
entre os dias 5 e 10
Registro de imagens 3D diagnósticas e finais obtidas do scanner Itero Element 5D
Prazo: entre os dias 5 e 10
As duas (primeira e última) imagens 3D foram transferidas para o programa Oracheck em formato STL e a diferença foi registrada em termos de volume (mm3) e distância (mm). Após sobrepor as duas imagens, o programa exibiu automaticamente as diferenças. As diferenças foram automaticamente exibidas em volume (mm3) e distância (mm).
entre os dias 5 e 10
Registro de imagens 3D diagnósticas e finais obtidas do scanner Lumina
Prazo: entre os dias 5 e 10
As duas (primeira e última) imagens 3D foram transferidas para o programa Oracheck em formato STL e a diferença foi registrada em termos de volume (mm3) e distância (mm). Após sobrepor as duas imagens, o programa exibiu automaticamente as diferenças. As diferenças foram automaticamente exibidas em volume (mm3) e distância (mm).
entre os dias 5 e 10
Análise Estatística
Prazo: entre os dias 10 e 15 (últimos 5 dias de estudo)
As diferenças registradas foram divididas em duas categorias principais: volumétrica (mm3) e distância (mm). scanners intraorais foram comparados entre si em termos de volume e distância. As diferenças foram definidas como o “desvio” dos scanners em relação à imagem principal.
entre os dias 10 e 15 (últimos 5 dias de estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
  • Investigador principal: Ayse Asli Senol, Asisstant Professor, Marmara University
  • Investigador principal: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
  • Investigador principal: Bengü Doğu Kaya, Research Asisstant, Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2024.1000

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quando o estudo for publicado, ele será compartilhado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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