Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedura wycięcia i ponownego skanowania w izolacji z koferdamu

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ procedury „wycięcia-ponownego skanowania” w izolacji koferdamowej na dokładność skanerów wewnątrzustnych

Cel: W tym badaniu klinicznym zbadano wpływ procedury „wycięcie-ponowne skanowanie” pod izolacją koferdamu na dokładność skanowania odbudowy za pomocą czterech skanerów wewnątrzustnych.

Materiały i metody: Wstępne skany pobrano od 20 pacjentów przy użyciu 4 stomatologicznych skanerów wewnątrzustnych (Trios 3, 3Shape; Cerec Primescan, Dentsply Sirona; iTero Element 5D, Align; iTero Lumina, Align). Dane trójwymiarowe uzyskano z prawej lub lewej strony żuchwy, pomiędzy obszarem od kła do drugiego zęba trzonowego i zapisano w formacie .stl format. Następnie wycięto drugi ząb przedtrzonowy za pomocą narzędzia tnącego w odpowiednim oprogramowaniu skanera w zakresie obejmującym 1 mm od zębów sąsiednich. Określony obszar klinicznie odizolowano za pomocą koferdamu i ten sam kwadrant został ponownie przeskanowany, aby oprogramowanie nałożyło się na wycięty obszar. Nakładające się skany zostały zapisane w formacie .stl sformatuj jako dane drugiego skanowania. Dane pierwszego i drugiego skanu z 4 skanerów zostały następnie przeniesione do programu Oracheck (Dentsply Sirona) i nałożone cyfrowo w celu pomiaru zgodności. Odchylenia wykryte w pierwszym zębie przedtrzonowym, drugim przedtrzonowym i pierwszym zębie trzonowym oceniano selektywnie i łącznie pod względem odległości (mm) i objętości (mm3) dla każdego danych skanera. Do analiz statystycznych wykorzystano solidne testy ANOVA i Kruskal Wallis, a poziom istotności ustalono na poziomie < 0,050.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

System CAD/CAM jest stosowany w branży od kilkudziesięciu lat, a w ostatnich latach stał się popularny dzięki zastosowaniu w wielu dziedzinach stomatologii. Liczne zalety tych systemów w porównaniu z metodami konwencjonalnymi, w połączeniu z ciągłym rozwojem technologii skanerów wewnątrzustnych, doprowadziły do ​​tego, że są one często preferowane wśród klinicystów. Powszechnie wiadomo, że metoda ponownego skanowania, często stosowana w warunkach klinicznych w celu uzyskania danych z poprzednich badań, może również wpływać na dokładność wyników. Ponadto zaobserwowano, że skuteczność metody reskanningu różni się w zależności od zastosowanego skanera wewnątrzustnego. Z kolei technika „cut-out-rescan” to zabieg wykonywany na przygotowanym zębie polegający na przecięciu i ponownym skanowaniu zęba na podstawie wcześniej wykonanego skanu diagnostycznego. Uwzględniając te informacje, celem tego badania in vivo była ocena dokładności czterech różnych skanerów przy użyciu procedury wycinania i ponownego skanowania z izolacją koferdamu. To badanie kliniczne przeprowadzono za zgodą lokalnej komisji etycznej (numer protokołu: 09.2024.1000). Od każdego pacjenta uzyskano świadomą zgodę. Do badania włączono 20 pacjentów z prawidłowym stanem jamy ustnej, zgłaszających się na codzienne rutynowe wizyty w celu leczenia na oddziale stomatologii odtwórczej Uniwersytetu Marmara. Kryteriami wykluczenia z badania był brak zębów przedtrzonowych i trzonowych (z wyjątkiem zębów mądrości) lub obecność uzupełnień amalgamatowych i ceramicznych, które mogły wpływać na obrazowanie w prawej półłuku żuchwy. Skanery wewnątrzustne wykonywał dentysta odtwórczy z 5-letnim doświadczeniem. Łuki żuchwy pacjentów skanowano 4 różnymi skanerami wewnątrzustnymi (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero ) przed zabiegiem, a uzyskane wyciski cyfrowe zapisywano w postaci pliku w standardowym języku teselacji (STL). Skan cyfrowy posiadał odpowiednie odniesienia anatomiczne, umożliwiające właściwe dopasowanie do skanu cyfrowego wykonanego po preparacji zębów. We wszystkich skanerach zastosowano oficjalną strategię skanowania i warunki oświetlenia otoczenia określone w instrukcjach producenta. Pomiędzy różnymi grupami doświadczalnymi robiono 15-minutową przerwę, aby zmniejszyć zmęczenie operatora, a IOS kalibrowano przed każdym skanem eksperymentalnym zgodnie z zaleceniami producenta. Zęby trzonowe drugiego, pierwszego i drugiego trzonowca odizolowano za pomocą koferdamu (średnia ; Nic Tone, Producent Dental Continental) do włączenia do pola operacyjnego. Klamry założono na 2. zęby przedtrzonowe i 2. zęby trzonowe. Miało to na celu ułatwienie drugiego procesu skanowania poprzez poszerzenie obszaru izolacji o 3 zęby.

Zastosowano płynny kompozyt poprzez umieszczenie taśmy teflonowej na powierzchni żującej pierwszego zęba trzonowego w celu uzyskania różnicy w jego morfologii. W procedurze symulującej proces pobierania ostatecznego wycisku pod izolacją koferdamu, na wstępnym skanie zaznaczano odpowiedni ząb wraz z powierzchniami styku zębów sąsiednich. Zaznaczony obszar, który ma zostać ponownie przeskanowany, został odcięty od wirtualnych odlewów. Kontrolowano średnicę otworów siatki poprzez dostosowanie ustawień automatycznego generatora otworów siatki w programie IOS. Następnie ponownie przeskanowano obszar otworów siatki, zaczynając od powierzchni zgryzowej drugiego zęba trzonowego, przesuwając się w kierunku zgryzu pierwszego zęba trzonowego do powierzchni zgryzowej drugiego zęba przedtrzonowego, następnie powierzchnie policzkowe drugiego zęba przedtrzonowego, następnie pierwszego i drugiego zęba trzonowego. molowy. Zabiegi ponownego skanowania kończyły się na powierzchniach językowych drugiego zęba trzonowego, a następnie na powierzchniach językowych pierwszego i drugiego zęba przedtrzonowego. Po drugim skanowaniu obszar został ponownie przeskanowany w trybie wysokiej rozdzielczości, gdzie można było uzyskać wyższą jakość siatki. Oprogramowanie skanera wewnątrzustnego automatycznie połączyło dwa różne zestawy danych uzyskane w wyniku cyfrowych skanów wstępnych/referencyjnych i preparacyjnych. Jednocześnie zintegrowano dane dotyczące pozycji zębów, morfologii, koferdamu i otaczających tkanek miękkich. Uzyskany końcowy skan został wyeksportowany jako plik STL. Badanie rozbieżności przeprowadzono przy użyciu programu Oracheck Software (Dentsply Sirona, Niemcy), który umożliwia porównanie 3D dwóch skanów cyfrowych przy użyciu algorytmu najlepszego dopasowania. Do programu zaimportowano początkowe/referencyjne i końcowe pliki STL i nałożono trójwymiarowe obrazy 2. zęba przedtrzonowego, 1. trzonowca i 2. trzonowca. Zapisy dziąseł i koferdamu usunięto z modeli cyfrowych za pomocą narzędzi do „wycinania” i „edycji”. Uzyskano odchylenia pomiędzy modelami, zarejestrowano objętościowo (mm3) i odległość (mm) oraz poddano analizie ilościowej. Prawdziwość zdefiniowano jako średnią bezwzględną odległość pomiędzy początkowym i końcowym skanem cyfrowym. Dane analizowano za pomocą oprogramowania IBM SPSS v23 i Jamovi. Zgodność danych z rozkładem normalnym analizowano za pomocą testu Shapiro-Wilka. Ponieważ dane według zębów i skanera nie miały rozkładu normalnego, analizowano je metodą Robust ANOVA przy użyciu pakietu WALRUS. Ocenę ogólną wewnątrzustną analizowano za pomocą testu Kruskala Wallisa. Dokonano wielokrotnych porównań za pomocą testu Bonferroniego. Zależność między danymi ilościowymi, które nie wykazały rozkładu normalnego, analizowano za pomocą korelacji rho Spearmana. Zgodność wewnątrzobserwatora analizowano za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej. Do przedstawienia danych ilościowych wykorzystano medianę (minimum-maksimum). Za poziom istotności przyjęto p<0,050.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy 18-65 lat
  • Posiadać wystarczające zdolności poznawcze, aby zrozumieć procedurę wyrażenia zgody
  • Mieć klinicznie zdrowe dziąsła i przyzębie
  • Dzienne spożycie papierosów 10 lub mniej
  • Brak utraty przyczepności, krwawienia lub gromadzenia się płytki nazębnej podczas sondowania
  • Żywe zęby żuchwy bez cech nieodwracalnego zapalenia miazgi
  • Próchnica w prawym lub lewym dolnym drugim zębie przedtrzonowym, odpowiednia do bezpośredniego wskazania do odbudowy kompozytowej
  • Nie brakuje pierwszego zęba trzonowego, drugiego trzonowca, pierwszego przedtrzonowca i kłów w danym regionie i nie zawierają one żadnej stałej protezy

Kryteria wykluczenia:

  • Jakakolwiek niepełnosprawność (choroba psychiczna, niepełnosprawność umysłowa i niepełnosprawność fizyczna)
  • Choroby ogólnoustrojowe lub poważne zagrożenia medyczne (zaburzenia układu krążenia, cukrzyca, nadciśnienie, padaczka)
  • Przerost dziąseł lub choroba przyzębia
  • Objawy patologii okołowierzchołkowej lub miazgi
  • Martwe zęby leczone endodontycznie
  • Zęby wykazujące ruchomość
  • Wrodzone braki zębów
  • Wyraźny zgryz krzyżowy, brakujące zęby, anomalia szczęki lub odbudowa protetyczna w danym regionie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rejestracja diagnostycznych obrazów 3D
Do badania włączono 20 pacjentów z prawidłowym stanem jamy ustnej, zgłaszających się na codzienne rutynowe wizyty w celu leczenia na oddziale stomatologii odtwórczej Uniwersytetu Marmara. Kryteriami wykluczenia z badania był brak zębów przedtrzonowych i trzonowych (z wyjątkiem zębów mądrości) lub obecność uzupełnień amalgamatowych i ceramicznych, które mogły wpływać na obrazowanie w prawej półłuku żuchwy. Skanery wewnątrzustne wykonywał lekarz stomatolog zachowawczy z 5-letnim doświadczeniem. przed zabiegiem skanowano 4 różnymi skanerami wewnątrzustnymi (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero), a uzyskane wyciski cyfrowe zapisywano w postaci pliku w standardowym języku teselacji (STL) . Skan cyfrowy posiadał odpowiednie odniesienia anatomiczne, umożliwiające właściwe dopasowanie do skanu cyfrowego wykonanego po preparacji zębów. We wszystkich skanerach zastosowano oficjalną strategię skanowania i warunki oświetlenia otoczenia określone w instrukcjach producenta.
Łuki żuchwy pacjentów przed zabiegiem skanowano 4 różnymi skanerami wewnątrzustnymi (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero), a uzyskane wyciski cyfrowe zapisywano w postaci standardowej teselacji plik językowy (STL). Drugie zęby przedtrzonowe, pierwsze i drugie trzonowe odizolowano za pomocą koferdamu (średniego; Nic Tone, Producent Dental Continental), który należy umieścić w polu operacyjnym. Klamry założono na 2. zęby przedtrzonowe i 2. zęby trzonowe. Następnie ponownie przeskanowano obszar otworów siatki, zaczynając od powierzchni zgryzowej drugiego zęba trzonowego, przesuwając się w kierunku zgryzu pierwszego zęba trzonowego do powierzchni zgryzowej drugiego zęba przedtrzonowego, następnie powierzchnie policzkowe drugiego zęba przedtrzonowego, następnie pierwszego i drugiego zęba trzonowego. molowy.
Eksperymentalny: Izolacja Rubberdamu
Drugie zęby przedtrzonowe, pierwsze i drugie trzonowe odizolowano za pomocą koferdamu (średniego; Nic Tone, Producent Dental Continental), który należy umieścić w polu operacyjnym. Klamry założono na 2. zęby przedtrzonowe i 2. zęby trzonowe. Miało to na celu ułatwienie drugiego procesu skanowania poprzez poszerzenie obszaru izolacji o 3 zęby. Zastosowano płynny kompozyt poprzez umieszczenie taśmy teflonowej na powierzchni żującej pierwszego zęba trzonowego w celu uzyskania różnicy w jego morfologii. W procedurze symulującej proces pobierania ostatecznego wycisku pod izolacją koferdamu, na wstępnym skanie zaznaczano odpowiedni ząb wraz z powierzchniami styku zębów sąsiednich. Zaznaczony obszar, który ma zostać ponownie przeskanowany, został odcięty od wirtualnych odlewów. Kontrolowano średnicę otworów siatki poprzez dostosowanie ustawień automatycznego generatora otworów siatki w programie IOS.

Drugie zęby przedtrzonowe, pierwsze i drugie trzonowe odizolowano za pomocą koferdamu (średniego; Nic Tone, Producent Dental Continental), który należy umieścić w polu operacyjnym. Klamry założono na 2. zęby przedtrzonowe i 2. zęby trzonowe. Miało to na celu ułatwienie drugiego procesu skanowania poprzez poszerzenie obszaru izolacji o 3 zęby.

Zastosowano płynny kompozyt poprzez umieszczenie taśmy teflonowej na powierzchni żującej pierwszego zęba trzonowego w celu uzyskania różnicy w jego morfologii.

Eksperymentalny: Cięcie selektywne na skanerze
W procedurze symulującej proces pobierania ostatecznego wycisku pod izolacją koferdamu, na wstępnym skanie zaznaczano odpowiedni ząb wraz z powierzchniami styku zębów sąsiednich. Zaznaczony obszar, który ma zostać ponownie przeskanowany, został odcięty od wirtualnych odlewów. Kontrolowano średnicę otworów siatki poprzez dostosowanie ustawień automatycznego generatora otworów siatki w programie IOS.
Łuki żuchwy pacjentów przed zabiegiem skanowano 4 różnymi skanerami wewnątrzustnymi (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero), a uzyskane wyciski cyfrowe zapisywano w postaci standardowej teselacji plik językowy (STL). Drugie zęby przedtrzonowe, pierwsze i drugie trzonowe odizolowano za pomocą koferdamu (średniego; Nic Tone, Producent Dental Continental), który należy umieścić w polu operacyjnym. Klamry założono na 2. zęby przedtrzonowe i 2. zęby trzonowe. Następnie ponownie przeskanowano obszar otworów siatki, zaczynając od powierzchni zgryzowej drugiego zęba trzonowego, przesuwając się w kierunku zgryzu pierwszego zęba trzonowego do powierzchni zgryzowej drugiego zęba przedtrzonowego, następnie powierzchnie policzkowe drugiego zęba przedtrzonowego, następnie pierwszego i drugiego zęba trzonowego. molowy.
Eksperymentalny: Nagrywanie końcowego obrazu 3D
Następnie ponownie przeskanowano obszar otworów siatki, zaczynając od powierzchni zgryzowej drugiego zęba trzonowego, przesuwając się w kierunku zgryzu pierwszego zęba trzonowego do powierzchni zgryzowej drugiego zęba przedtrzonowego, następnie powierzchnie policzkowe drugiego zęba przedtrzonowego, następnie pierwszego i drugiego zęba trzonowego. molowy. Zabiegi ponownego skanowania kończyły się na powierzchniach językowych drugiego zęba trzonowego, a następnie na powierzchniach językowych pierwszego i drugiego zęba przedtrzonowego. Po drugim skanowaniu obszar został ponownie przeskanowany w trybie wysokiej rozdzielczości, gdzie można było uzyskać wyższą jakość siatki. Oprogramowanie skanera wewnątrzustnego automatycznie połączyło dwa różne zestawy danych uzyskane w wyniku cyfrowych skanów wstępnych/referencyjnych i preparacyjnych. Jednocześnie zintegrowano dane dotyczące pozycji zębów, morfologii, koferdamu i otaczających tkanek miękkich. Uzyskany końcowy skan został wyeksportowany jako plik STL.
Łuki żuchwy pacjentów przed zabiegiem skanowano 4 różnymi skanerami wewnątrzustnymi (IOS) (Trios 3, 3Shape; Primescan, Dentsply; Element 5D, iTero; Lumina, iTero), a uzyskane wyciski cyfrowe zapisywano w postaci standardowej teselacji plik językowy (STL). Drugie zęby przedtrzonowe, pierwsze i drugie trzonowe odizolowano za pomocą koferdamu (średniego; Nic Tone, Producent Dental Continental), który należy umieścić w polu operacyjnym. Klamry założono na 2. zęby przedtrzonowe i 2. zęby trzonowe. Następnie ponownie przeskanowano obszar otworów siatki, zaczynając od powierzchni zgryzowej drugiego zęba trzonowego, przesuwając się w kierunku zgryzu pierwszego zęba trzonowego do powierzchni zgryzowej drugiego zęba przedtrzonowego, następnie powierzchnie policzkowe drugiego zęba przedtrzonowego, następnie pierwszego i drugiego zęba trzonowego. molowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja diagnostycznego obrazu 3D za pomocą skanera wewnątrzustnego Trios 3
Ramy czasowe: Do 5 dni
Diagnostyczne (pierwsze) obrazy 3D wykonano aparatem Trios 3 prawej żuchwy pacjentów. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz.
Do 5 dni
Rejestracja diagnostycznego obrazu 3D za pomocą skanera wewnątrzustnego Primescan
Ramy czasowe: do 5 dni
Diagnostyczne (pierwsze) obrazy 3D wykonano za pomocą Primescan z prawej żuchwy pacjentów. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz
do 5 dni
Rejestracja diagnostycznego obrazu 3D za pomocą skanera wewnątrzustnego Itero Element 5D
Ramy czasowe: do 5 dni
Diagnostyczne (pierwsze) obrazy 3D wykonano aparatem Element 5D z prawej żuchwy pacjentów. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz.
do 5 dni
Rejestracja diagnostycznego obrazu 3D za pomocą skanera wewnątrzustnego Lumina
Ramy czasowe: do 5 dni
Diagnostyczne (pierwsze) obrazy 3D wykonano aparatem Lumina z prawej żuchwy pacjentów. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz
do 5 dni
Stosowanie izolacji koferdamowej u pacjentów
Ramy czasowe: do 5 dni
Na zębach 3 i 7 założono izolację koferdamu poprzez założenie klamry. Podczas wycofywania nici nie były zajęte. Jedynie dziąsła pokryto koferdamem, a zęby pozostały odsłonięte.
do 5 dni
Selektywne wycięcie z obrazu na skanerze wewnątrzustnym Trios 3
Ramy czasowe: do 5 dni
Korzystając z oprogramowania komputerowego skanera wewnątrzustnego Trios 3 i edytując ekran skanera, wycięto cały ząb nr 5 na obrazie 3D oraz 1 mm zębów sąsiednich 4 i 6.
do 5 dni
Selektywne wycięcie z obrazu na skanerze wewnątrzustnym Primescan
Ramy czasowe: do 5 dni
Korzystając z oprogramowania komputerowego skanera wewnątrzustnego Primescan i edytując ekran skanera, wycięto cały ząb nr 5 na obrazie 3D oraz 1 mm zębów sąsiednich 4 i 6
do 5 dni
Selektywne wycięcie z obrazu na skanerze wewnątrzustnym Itero Element 5D
Ramy czasowe: do 5 dni
Korzystając z oprogramowania komputerowego skanera wewnątrzustnego Element 5D i edytując ekran skanera, wycięto cały ząb nr 5 na obrazie 3D oraz 1 mm zębów sąsiednich 4 i 6
do 5 dni
Wycięcie selektywne z obrazu na skanerze wewnątrzustnym Lumina
Ramy czasowe: do 5 dni
Korzystając z oprogramowania komputerowego skanera wewnątrzustnego Lumina i edytując ekran skanera, wycięto cały ząb nr 5 na obrazie 3D oraz 1 mm zębów sąsiednich 4 i 6
do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja końcowego obrazu za pomocą skanera wewnątrzustnego Trios 3
Ramy czasowe: do 5 dni
Wybiórczo wycięty obszar ponownie przeskanowano aparatem Trios 3 podczas izolacji koferdamu i uzyskano ostateczny obraz. Ostateczne obrazy 3D prawej żuchwy pacjentów wykonano aparatem Trios 3. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz.
do 5 dni
Rejestracja ostatecznego obrazu za pomocą skanera wewnątrzustnego Primescan
Ramy czasowe: do 5 dni
Wybiórczo wycięty obszar ponownie przeskanowano za pomocą Primescan podczas izolacji koferdamu i uzyskano ostateczny obraz. Ostateczne obrazy 3D prawej żuchwy pacjentów wykonano za pomocą Primescan. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz.
do 5 dni
Rejestracja końcowego obrazu za pomocą skanera wewnątrzustnego Itero Element 5D
Ramy czasowe: do 5 dni
Wybiórczo wycięty obszar ponownie zeskanowano za pomocą Elementu 5D podczas izolacji koferdamu i uzyskano ostateczny obraz. Ostateczne obrazy 3D wykonano za pomocą Elementu 5D prawej żuchwy pacjentów. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz.
do 5 dni
Rejestracja końcowego obrazu za pomocą skanera wewnątrzustnego Lumina
Ramy czasowe: do 5 dni
Wybiórczo wycięty obszar ponownie przeskanowano za pomocą Luminy podczas izolacji koferdamu i uzyskano ostateczny obraz. Ostateczne obrazy 3D prawej żuchwy pacjentów wykonano za pomocą Luminy. Dzięki końcówce skanera wewnątrzustnego zawierającej kamerę obraz 3D prawej żuchwy pacjenta zapisywany był w pamięci skanera i można go było oglądać w formacie 3D w formacie STL na ekranie komputera. Skanery rejestrują wiele zdjęć podczas podróży przez usta pacjenta z aparatem i automatycznie łączą je z oprogramowaniem, aby uzyskać trójwymiarowy obraz.
do 5 dni
Rejestracja diagnostycznych i końcowych obrazów 3D uzyskanych ze skanera Trios 3
Ramy czasowe: Między dniem 5 a 10
Dwa (pierwszy i ostatni) obrazy 3D przeniesiono do programu Oracheck w formacie STL i zarejestrowano różnicę pod względem objętości (mm3) i odległości (mm). Po nałożeniu dwóch obrazów program automatycznie wyświetlił różnice. Różnice były automatycznie wyświetlane w objętości (mm3) i odległości (mm).
Między dniem 5 a 10
Rejestracja diagnostycznych i końcowych obrazów 3D uzyskanych ze skanera Primescan
Ramy czasowe: pomiędzy dniem 5 a 10
Dwa (pierwszy i ostatni) obrazy 3D przeniesiono do programu Oracheck w formacie STL i zarejestrowano różnicę pod względem objętości (mm3) i odległości (mm). Po nałożeniu dwóch obrazów program automatycznie wyświetlił różnice. Różnice były automatycznie wyświetlane w objętości (mm3) i odległości (mm).
pomiędzy dniem 5 a 10
Rejestracja diagnostycznych i końcowych obrazów 3D uzyskanych ze skanera Itero Element 5D
Ramy czasowe: pomiędzy dniem 5 a 10
Dwa (pierwszy i ostatni) obrazy 3D przeniesiono do programu Oracheck w formacie STL i zarejestrowano różnicę pod względem objętości (mm3) i odległości (mm). Po nałożeniu dwóch obrazów program automatycznie wyświetlił różnice. Różnice były automatycznie wyświetlane w objętości (mm3) i odległości (mm).
pomiędzy dniem 5 a 10
Rejestracja diagnostycznych i końcowych obrazów 3D uzyskanych ze skanera Lumina
Ramy czasowe: pomiędzy dniem 5 a 10
Dwa (pierwszy i ostatni) obrazy 3D przeniesiono do programu Oracheck w formacie STL i zarejestrowano różnicę pod względem objętości (mm3) i odległości (mm). Po nałożeniu dwóch obrazów program automatycznie wyświetlił różnice. Różnice były automatycznie wyświetlane w objętości (mm3) i odległości (mm).
pomiędzy dniem 5 a 10
Analiza statystyczna
Ramy czasowe: pomiędzy 10 a 15 dniem (ostatnie 5 dni badania)
Zarejestrowane różnice podzielono na dwie główne kategorie: objętościowe (mm3) i odległościowe (mm). skanery wewnątrzustne porównano ze sobą pod względem objętości i odległości. Różnice zdefiniowano jako „odchylenie” skanerów od obrazu głównego.
pomiędzy 10 a 15 dniem (ostatnie 5 dni badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
  • Główny śledczy: Ayse Asli Senol, Asisstant Professor, Marmara University
  • Główny śledczy: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
  • Główny śledczy: Bengü Doğu Kaya, Research Asisstant, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2024.1000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kiedy badanie zostanie opublikowane, zostanie ono udostępnione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj