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頭蓋内動脈瘤のフランス登録に関連するマルチモーダルバイオコレクション (bCAN)

2026年8月31日 更新者：Nantes University Hospital

bCAN 研究の目的は、フランス頭蓋内動脈瘤レジストリ (FRAN) にリンクされた、マルチモーダルなデータとヒトサンプルの将来に向けたコレクションを作成することです。

bCAN の目的は、「頭蓋内動脈瘤疾患」を再定義することで、破裂した ICA のリスク層別化を可能にすることです。 遺伝子型および表現型に特異的な症例のサブグループの記述は、家族状況または一般集団レベルのいずれかにおいて、AICキャリアの新しい診断/予後戦略に基づいた患者管理の改善への道を開くであろう。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

bCAN 研究の主な目的は、遺伝子変異、画像所見、ICA 破裂の特徴に関する情報を組み合わせて、頭蓋内動脈瘤表現型の予測モデルを構築することです。

bCAN 研究の第 2 の目的は、(i) ICA と血管分岐の形態学的特徴付けを研究すること、(ii) さまざまな家系で同定された遺伝子に基づいて、遺伝子型と臨床的および生物学的表現型の関係についての知識を深めること、(iii) 研究することです。そして、散発性ICA症例の大規模な集団におけるICAの遺伝子型と表現型（破裂を含む）の間の関係を検証します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Amiens
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cyril CHIVOT
      • Angers、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Angers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vincent L'ALLINEC
      • Besançon、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Besançon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alessandra BIONDI
      • Bordeaux、フランス
        • 募集
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • 主任研究者：
          • Gaultier MARNAT
        • コンタクト：
      • Brest、フランス
      • Caen、フランス
        • 募集
        • CHU Caen-Normandie
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charlotte BARBIER
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • 募集
        • CHU clermont-ferrand
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Géraud FORESTIER
      • Limoges、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Limoges
        • 主任研究者：
          • Aymeric ROUCHAUD
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス
        • まだ募集していません
        • APHM
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-François HAK
      • Montpellier、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Montpellier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cyril DARGAZANLI
      • Nancy、フランス
        • 募集
        • CHRU de Nancy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • François ZHU
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Lariboisière
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marc-Antoine LABEYRIE
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eimad SHOTAR
      • Paris、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-Philippe DESILLES
      • Paris、フランス
        • 募集
        • GHU Paris - Hôpital Ste Anne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olivier NAGGARA
      • Poitiers、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU De Poitiers
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samy BOUCEBCI
      • Reims、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Reims
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sébastien SOIZE
      • Rennes、フランス
        • 募集
        • Chu Rennes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • François EUGENE
      • Rouen、フランス
        • 募集
        • CHU de Rouen
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julien BUREL
      • Saint-Etienne、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU St Etienne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marina SACHET
      • Strasbourg、フランス
        • まだ募集していません
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raoul POP
      • Suresnes、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Foch
        • 主任研究者：
          • Arturo CONSOLI
        • コンタクト：
      • Toulon、フランス
        • まだ募集していません
        • HIA Sainte-Anne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Quentin HOLAY
      • Toulouse、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU de Toulouse
        • 主任研究者：
          • Christophe COGNARD
        • コンタクト：
      • Tours、フランス
        • 募集
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kevin JANOT
    • Loire-Atlantique
      • Nantes、Loire-Atlantique、フランス、44093
        • 募集
        • Nantes university hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Romain BOURCIER

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

散発的な ICA 症例の包含基準:

  • MRIおよび/または脳動脈造影検査で証明された、明確で典型的な分岐AICについて相談している成人患者
  • 動脈瘤が 1 年以内に発見され、初期画像検査 (MRI および/または CTA および DSA) が利用可能である
  • 研究参加に関して書面による同意を得た
  • 社会保障プランの対象となる患者

頭蓋内動脈瘤 (ICA) のインデックスおよび関連症例 (家族型) の包含基準:

  • 指標となる症例：MRI で少なくとも 1 回の飛行時間（TOF）が検出された、第 1 度または第 2 度（子供、親、兄弟、姉妹）に関連する ICA を有する少なくとも 1 つの他の症例を呈する、明確で典型的な分岐 ICA を患っている成人患者。 ） 順序。
  • 家族親族: 法定年齢に達し、明確な典型的な分岐 AIC (2 人以上が罹患) の家族歴を持つ患者のすべての 1 および 2 親等血縁者 (子供、両親、兄弟、姉妹)、スクリーニングは MRI を使用して実施されます。少なくとも飛行時間 (TOF) シーケンス。
  • 研究に参加するための書面による同意
  • 社会保障プランの対象となる患者および親族

除外基準:

  • ICAの原因となることが知られている症候群診断：マルファン症候群、SMAD 3を伴うOSA、エルハース・ダンロス症候群II型およびIV型、常染色体優性嚢胞性線維症、モヤモヤ症候群
  • AIC の特徴: 解離性または紡錘形、動静脈奇形を伴う、水疱様、真菌性
  • MRI で検出された脳白質の病理誘発：Col4a1 変異
  • 後見人または後見人の地位にある患者
  • 裁判所の保護を受けている人
  • MRIスキャンの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ICA事件
MRIおよび/または脳動脈造影検査で証明された、明確で典型的な分岐AICについて相談している成人患者
他の：血液または唾液のサンプル
血液または唾液の採取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICAサブ表現型の分類を可能にする予測モデルのパフォーマンス
時間枠：36ヶ月
ICAサブ表現型の分類を可能にする予測モデルのパフォーマンスは、遺伝的結果、画像から抽出された定量的特徴、および破裂に関する臨床データの研究を通じて分析されます。
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈分岐部の特性評価
時間枠：36ヶ月
自動特徴付けを可能にする画像処理ツールを使用して評価された動脈分岐部の定量的形態学的測定（動脈の直径（mm）、動脈の断面積（mm²）、動脈を分離する角度（度））
36ヶ月
動脈瘤嚢の特徴付け
時間枠：36ヶ月
自動特徴付けを可能にする画像処理ツールを使用して評価された動脈瘤嚢の定量的形態学的測定（体積（mm3）、エンベロープの外表面積（mm2）、ネックエリア（mm2））
36ヶ月
遺伝子変異のスクリーニング
時間枠：36ヶ月
参照集団と比較した頭蓋内動脈瘤患者における遺伝子変異の存在だけでなく、家族内でも遺伝子変異が存在する。 遺伝子変異は全エクソームシーケンスによって研究されます
36ヶ月
遺伝子型と表現型の相関関係
時間枠：36ヶ月
遺伝的変異と、散発性ICA患者で報告されるさまざまな臨床的および生物学的表現型との相関関係
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nantes University Hospital

協力者

Federation of Medical Specialties

捜査官

  • 主任研究者：Romain BOURCIER, MD、Nantes university hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月25日

一次修了 (推定)

2027年3月25日

研究の完了 (推定)

2027年3月25日

試験登録日

最初に提出

2024年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (実際)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC24_0512

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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