Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální biokolekce napojená na francouzský registr intrakraniálních aneuryzmat (bCAN)

31. srpna 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital

Účelem studie bCAN je vytvořit prospektivní sbírku multimodálních dat a lidských vzorků propojenou s francouzským registrem intrakraniálních aneuryzmat (FRAN).

Cílem bCAN je umožnit stratifikaci rizika prasklých ICA redefinicí „onemocnění intrakraniálního aneuryzmatu“. Popis genotypově a fenotypově specifických podskupin případů připraví cestu pro lepší management pacientů na základě nových diagnostických/prognostických strategií mezi nositeli AIC, ať už v rodinném kontextu, nebo na úrovni běžné populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie bCAN je vytvořit prediktivní model fenotypů intrakraniálních aneuryzmat prostřednictvím kombinace informací o genetických mutacích, zobrazovacích nálezech a charakteristikách ruptury ICA.

Sekundárními cíli studie bCAN jsou (i) studium morfologické charakterizace ICA a vaskulárních bifurkací, (ii) prohloubení znalostí vztahů genotyp/klinický a biologický fenotyp podle genů identifikovaných v různých rodinách, (iii) výzkum a ověřit vztahy mezi genotypy a fenotypy (včetně ruptury) ICA u velké populace sporadických případů ICA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cyril CHIVOT
      • Angers, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent L'ALLINEC
      • Besançon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandra BIONDI
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gaultier MARNAT
        • Kontakt:
      • Brest, Francie
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • CHU Caen-Normandie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlotte BARBIER
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Nábor
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Géraud FORESTIER
      • Limoges, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Limoges
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aymeric ROUCHAUD
        • Kontakt:
      • Marseille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • APHM
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-François HAK
      • Montpellier, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cyril DARGAZANLI
      • Nancy, Francie
        • Nábor
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François ZHU
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Lariboisiere
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc-Antoine LABEYRIE
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eimad SHOTAR
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Philippe DESILLES
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • GHU Paris - Hôpital Ste Anne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier NAGGARA
      • Poitiers, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Poitiers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samy BOUCEBCI
      • Reims, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Chu de Reims
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sébastien SOIZE
      • Rennes, Francie
        • Nábor
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François EUGENE
      • Rouen, Francie
        • Nábor
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julien BUREL
      • Saint-Etienne, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU St Etienne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marina SACHET
      • Strasbourg, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raoul POP
      • Suresnes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Foch
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arturo CONSOLI
        • Kontakt:
      • Toulon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • HIA Sainte-Anne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Quentin HOLAY
      • Toulouse, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU de Toulouse
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe COGNARD
        • Kontakt:
      • Tours, Francie
        • Nábor
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin JANOT
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francie, 44093
        • Nábor
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Romain BOURCIER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení pro sporadické případy ICA:

  • Jakýkoli dospělý pacient, který konzultuje jednoznačnou a typickou bifurkační AIC ověřenou na MRI a/nebo cerebrální arteriografii
  • Aneuryzma objevené před méně než rokem, s dostupným počátečním zobrazením (MRI a/nebo CTA a DSA)
  • Získaný písemný souhlas s účastí ve studii
  • Pacient pokrytý plánem sociálního zabezpečení

Kritéria zařazení pro index a související případy (familiární formy) intrakraniálních aneuryzmat (ICA):

  • Indexový případ: Jakýkoli dospělý pacient konzultující s definitivní a typickou bifurkací ICA, který představuje alespoň jeden další případ s ICA související s 1. nebo 2. stupněm (dítě, rodič, bratr, sestra) detekovaný pomocí MRI s alespoň jednou dobou letu (TOF ) sekvence.
  • Rodinní příbuzní: Všichni příbuzní 1. a 2. stupně (děti, rodiče, bratři, sestry), plnoletí, pacientů s rodinnou anamnézou s definitivní typickou bifurkací AIC (≥ 2 postižení), screening proveden pomocí MRI s alespoň sekvence času letu (TOF).
  • Písemný souhlas s účastí ve studii
  • Pacient a příbuzní, na které se vztahuje plán sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Syndromová diagnóza, o které je známo, že způsobuje ICA: Marfanův syndrom, OSA se SMAD 3, Elhers Danlosův syndrom typu II a IV, Autozomálně dominantní cystická fibróza, Moya-Moyův syndrom
  • AIC s: disekující nebo fusiformní, spojené s arteriovenózní malformací, puchýřovité, mykotické
  • Patologie mozkové bílé hmoty detekovaná na MRI evokující: mutace Col4a1
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Osoba pod soudní ochranou
  • Kontraindikace vyšetření MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Případy ICA
Jakýkoli dospělý pacient, který konzultuje jednoznačnou a typickou bifurkační AIC ověřenou na MRI a/nebo cerebrální arteriografii
Jiný: vzorek krve nebo slin
Odběr krve nebo slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon prediktivního modelu umožňujícího klasifikaci subfenotypů ICA
Časové okno: 36 měsíců
Výkonnost prediktivního modelu umožňujícího klasifikaci subfenotypů ICA bude analyzována prostřednictvím studia genetických výsledků, kvantitativních znaků extrahovaných ze zobrazování a klinických údajů o ruptuře.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace arteriálních bifurkací
Časové okno: 36 měsíců
Kvantitativní morfologická měření arteriálních bifurkací hodnocená pomocí nástrojů pro zpracování obrazu umožňujících automatickou charakterizaci (průměry tepen (v mm); průřezy tepen (v mm²); úhly oddělující tepny (ve stupních)
36 měsíců
Charakterizace aneuryzmatických vaků
Časové okno: 36 měsíců
Kvantitativní morfologická měření aneuryzmatických vaků hodnocená pomocí nástrojů pro zpracování obrazu umožňujících automatickou charakterizaci (objem (v mm³); vnější povrch obálky (mm²); plocha krku (mm²))
36 měsíců
Screening genetických mutací
Časové okno: 36 měsíců
Přítomnost genetických mutací u pacientů s intrakraniálním aneuryzmatem ve srovnání s referenční populací, ale také v rodinném kontextu. Genetické variace budou studovány sekvenováním celého exomu
36 měsíců
Korelace mezi genotypy a fenotypy
Časové okno: 36 měsíců
Korelace mezi genetickými mutacemi a různými klinickými a biologickými fenotypy popsanými u pacientů se sporadickou ICA
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Spolupracovníci

Federation of Medical Specialties

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain BOURCIER, MD, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC24_0512

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit