Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen biokokoelma, joka liittyy ranskalaiseen kallonsisäisten aneurysmien rekisteriin (bCAN)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

bCAN-tutkimuksen tarkoituksena on luoda potentiaalinen kokoelma multimodaalista dataa ja ihmisnäytteitä, jotka on yhdistetty ranskalaiseen Intrakraniaaliseen aneurysmarekisteriin (FRAN).

bCAN:n tavoitteena on mahdollistaa repeytyneiden ICA:iden riskikerrostuminen määrittelemällä uudelleen "kallonsisäinen aneurysmasairaus". Genotyyppisesti ja fenotyyppisesti spesifisten tapausten alaryhmien kuvaus tasoittaa tietä paremmalle potilaan hoidolle, joka perustuu uusiin diagnostisiin/prognostisiin strategioihin AIC-kantajien keskuudessa, joko perheen tai yleisen väestön tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

bCAN-tutkimuksen päätavoitteena on rakentaa ennustava malli kallonsisäisten aneurysmien fenotyypeistä yhdistämällä tietoa geneettisistä mutaatioista, kuvantamislöydöksistä ja ICA:n repeämisen ominaisuuksista.

bCAN-tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat (i) tutkia ICA:n ja verisuonten haarautumien morfologista karakterisointia, (ii) syventää tietoa genotyyppi/kliinisistä ja biologisista fenotyyppisuhteista eri perheissä tunnistettujen geenien mukaan, (iii) tutkia ja validoida ICA:n genotyyppien ja fenotyyppien (mukaan lukien repeämä) väliset suhteet suuressa satunnaisten ICA-tapausten populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Amiens
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cyril CHIVOT
      • Angers, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Angers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vincent L'ALLINEC
      • Besançon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Besançon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessandra BIONDI
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Päätutkija:
          • Gaultier MARNAT
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brest, Ranska
      • Caen, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Caen-Normandie
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charlotte BARBIER
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU clermont-ferrand
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Géraud FORESTIER
      • Limoges, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Limoges
        • Päätutkija:
          • Aymeric ROUCHAUD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • APHM
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-François HAK
      • Montpellier, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cyril DARGAZANLI
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • François ZHU
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Lariboisière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc-Antoine LABEYRIE
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eimad SHOTAR
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Philippe DESILLES
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • GHU Paris - Hôpital Ste Anne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier NAGGARA
      • Poitiers, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU De Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samy BOUCEBCI
      • Reims, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Reims
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sébastien SOIZE
      • Rennes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • François EUGENE
      • Rouen, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julien BUREL
      • Saint-Etienne, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU St Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marina SACHET
      • Strasbourg, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raoul POP
      • Suresnes, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Foch
        • Päätutkija:
          • Arturo CONSOLI
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • HIA Sainte-Anne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Quentin HOLAY
      • Toulouse, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU de Toulouse
        • Päätutkija:
          • Christophe COGNARD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tours, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin JANOT
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Nantes university hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Romain BOURCIER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit satunnaisille ICA-tapauksille:

  • Jokainen aikuinen potilas, joka konsultoi magneettikuvauksella ja/tai aivoarteriografialla varmennettua bifurkaatio-AIC:tä
  • Aneurysma löydettiin alle vuosi sitten, ja alkuperäinen kuvantaminen (MRI ja/tai CTA ja DSA) on saatavilla
  • Kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan

Sisällyskriteerit kallonsisäisten aneurysmien (ICA) indeksiin ja niihin liittyviin tapauksiin (perhemuotoihin):

  • Indeksitapaus: Jokainen aikuinen potilas, joka konsultoi selkeää ja tyypillistä bifurkaatio-ICA:ta, jolla on vähintään yksi muu 1. tai 2. asteeseen liittyvä ICA-tapaus (lapsi, vanhempi, veli, sisar), joka on havaittu MRI-tutkimuksella vähintään yhdellä lentoaika (TOF) ) sekvenssi.
  • Perhesukulaiset: Kaikki 1. ja 2. asteen sukulaiset (lapset, vanhemmat, veljet, sisaret), täysi-ikäiset, potilaiden, joiden suvussa on selvä, tyypillinen bifurkaatio AIC (≥ 2), seulonta tehdään magneettikuvauksella vähintään TOF (Time of Flight) -sekvenssi.
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Potilas ja omaiset, jotka kuuluvat sosiaaliturvan piiriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Syndroomadiagnoosi, jonka tiedetään aiheuttavan ICA:n: Marfanin oireyhtymä, OSA ja SMAD 3, Elhers Danlosin oireyhtymä tyyppi II ja IV, autosomaalinen dominantti kystinen fibroosi, Moya-Moya-oireyhtymä
  • AIC: Dissektoiva tai fuusiforminen, liittyy valtimolaskimon epämuodostumaan, rakkulamainen, mykoottinen
  • MRI:ssä havaittu aivojen valkoisen aineen patologia, joka herättää: Col4a1-mutaation
  • Potilas holhouksen tai konservaattorin alaisuudessa
  • Tuomioistuimen suojeluksessa oleva henkilö
  • MRI-tutkimuksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ICA tapaukset
Jokainen aikuinen potilas, joka konsultoi magneettikuvauksella ja/tai aivoarteriografialla varmennettua bifurkaatio-AIC:tä
Muut: verinäyte tai sylki
Veren tai syljen kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustavan mallin suorituskyky, joka mahdollistaa ICA-alafenotyyppien luokittelun
Aikaikkuna: 36 kuukautta
ICA-alafenotyyppien luokittelun mahdollistavan ennustavan mallin suorituskykyä analysoidaan tutkimalla geneettisiä tuloksia, kuvantamisesta saatuja kvantitatiivisia ominaisuuksia ja repeytymistä koskevia kliinisiä tietoja.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon haarautumien karakterisointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Valtimon haarautumien kvantitatiiviset morfologiset mittaukset, jotka on arvioitu käyttämällä kuvankäsittelytyökaluja, jotka mahdollistavat automaattisen karakterisoinnin (valtimoiden halkaisijat (mm); valtimoiden poikkileikkaukset (mm²); valtimoita erottavat kulmat (asteina)
36 kuukautta
Aneurysmaalisten pussien karakterisointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Aneurysmaalisten pussien kvantitatiiviset morfologiset mittaukset, jotka on arvioitu käyttämällä kuvankäsittelytyökaluja, jotka mahdollistavat automaattisen karakterisoinnin (tilavuus (mm³); vaipan ulkopinta-ala (mm²); kaulan alue (mm²))
36 kuukautta
Geneettisten mutaatioiden seulonta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Geneettisten mutaatioiden esiintyminen potilailla, joilla on kallonsisäinen aneurysma verrattuna vertailupopulaatioon, mutta myös suvussa. Geneettisiä muunnelmia tutkitaan koko eksomin sekvensoinnilla
36 kuukautta
Genotyyppien ja fenotyyppien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Geneettisten mutaatioiden ja erilaisten kliinisten ja biologisten fenotyyppien väliset korrelaatiot potilailla, joilla on satunnainen ICA
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

Federation of Medical Specialties

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain BOURCIER, MD, Nantes university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC24_0512

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa