Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biocollezione multimodale collegata al registro francese degli aneurismi intracranici (bCAN)

31 agosto 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital

Lo scopo dello studio bCAN è creare una raccolta prospettica di dati multimodali e campioni umani, collegati al registro francese degli aneurismi intracranici (FRAN).

Lo scopo di bCAN è consentire la stratificazione del rischio di rottura degli ICA ridefinendo la "malattia da aneurisma intracranico". La descrizione di sottogruppi di casi genotipicamente e fenotipicamente specifici aprirà la strada a una migliore gestione dei pazienti basata su nuove strategie diagnostiche/prognostiche tra i portatori di AIC, sia in un contesto familiare, sia a livello della popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio bCAN è quello di costruire un modello predittivo dei fenotipi di aneurisma intracranico attraverso la combinazione di informazioni su mutazioni genetiche, risultati di imaging e caratteristiche di rottura dell'ICA.

Gli obiettivi secondari dello studio bCAN sono (i) studiare la caratterizzazione morfologica dell'ICA e delle biforcazioni vascolari, (ii) approfondire la conoscenza delle relazioni genotipo/fenotipo clinico e biologico in base ai geni identificati nelle diverse famiglie, (iii) ricercare e convalidare le relazioni tra genotipi e fenotipi (inclusa la rottura) di ICA in un'ampia popolazione di casi sporadici di ICA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Amiens
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cyril CHIVOT
      • Angers, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vincent L'ALLINEC
      • Besançon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Besançon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alessandra BIONDI
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Investigatore principale:
          • Gaultier MARNAT
        • Contatto:
      • Brest, Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Caen-Normandie
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charlotte BARBIER
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • CHU clermont-ferrand
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Géraud FORESTIER
      • Limoges, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Limoges
        • Investigatore principale:
          • Aymeric ROUCHAUD
        • Contatto:
      • Marseille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • APHM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-François HAK
      • Montpellier, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Montpellier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cyril DARGAZANLI
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • François ZHU
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Lariboisière
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marc-Antoine LABEYRIE
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eimad SHOTAR
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Philippe DESILLES
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • GHU Paris - Hôpital Ste Anne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivier NAGGARA
      • Poitiers, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU De Poitiers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samy BOUCEBCI
      • Reims, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Reims
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sébastien SOIZE
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Rennes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • François EUGENE
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Rouen
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julien BUREL
      • Saint-Etienne, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU St Etienne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marina SACHET
      • Strasbourg, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raoul POP
      • Suresnes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Foch
        • Investigatore principale:
          • Arturo CONSOLI
        • Contatto:
      • Toulon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • HIA Sainte-Anne
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Quentin HOLAY
      • Toulouse, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU de Toulouse
        • Investigatore principale:
          • Christophe COGNARD
        • Contatto:
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin JANOT
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • Nantes university hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Romain BOURCIER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per casi ICA sporadici:

  • Qualsiasi paziente adulto che consulta un AIC della biforcazione definito e tipico autenticato tramite MRI e/o arteriografia cerebrale
  • Aneurisma scoperto meno di un anno fa, con imaging iniziale (MRI e/o CTA e DSA) disponibile
  • Consenso scritto ottenuto per la partecipazione allo studio
  • Paziente coperto da un piano di previdenza sociale

Criteri di inclusione per casi indice e correlati (forme familiari) di aneurismi intracranici (ICA):

  • Caso indice: Qualsiasi paziente adulto in consultazione per ICA da biforcazione definita e tipica che presenti almeno un altro caso di ICA relativo al 1° o 2° grado (figlio, genitore, fratello, sorella) rilevato dalla MRI con almeno un Tempo di Volo (TOF ) sequenza.
  • Parenti familiari: tutti i parenti di 1° e 2° grado (figli, genitori, fratelli, sorelle), maggiorenni, di pazienti con una storia familiare di AIC definita e tipica della biforcazione (≥ 2 affetti). Screening da eseguire mediante MRI con almeno una sequenza del Tempo di Volo (TOF).
  • Consenso scritto per partecipare allo studio
  • Paziente e parenti coperti da un piano di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi sindromica nota per causare ICA: sindrome di Marfan, OSA con SMAD 3, sindrome di Elhers Danlos di tipo II e IV, fibrosi cistica autosomica dominante, sindrome di Moya-Moya
  • AIC con: Dissecante o fusiforme, Associato a malformazione artero-venosa, Vescicolare, Micotico
  • Patologia della sostanza bianca cerebrale rilevata alla risonanza magnetica che evoca: mutazione Col4a1
  • Paziente sotto tutela o tutela
  • Persona sotto tutela giudiziaria
  • Controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Casi dell'ICA
Qualsiasi paziente adulto che consulta un AIC della biforcazione definito e tipico autenticato tramite MRI e/o arteriografia cerebrale
Altro: campione di sangue o saliva
Raccolta di sangue o saliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Realizzazione di un modello predittivo che consenta la classificazione dei sottofenotipi ICA
Lasso di tempo: 36 mesi
Le prestazioni di un modello predittivo che consenta la classificazione dei sottofenotipi ICA saranno analizzate attraverso lo studio dei risultati genetici, delle caratteristiche quantitative estratte dall'imaging e dei dati clinici sulla rottura
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione delle biforcazioni arteriose
Lasso di tempo: 36 mesi
Misurazioni morfologiche quantitative delle biforcazioni arteriose valutate utilizzando strumenti di elaborazione delle immagini che consentono la caratterizzazione automatica (diametri delle arterie (in mm); sezioni trasversali delle arterie (in mm²); angoli che separano le arterie (in gradi)
36 mesi
Caratterizzazione delle sacche aneurismatiche
Lasso di tempo: 36 mesi
Misurazioni morfologiche quantitative delle sacche aneurismatiche valutate utilizzando strumenti di elaborazione delle immagini che consentono la caratterizzazione automatica (volume (in mm³); area della superficie esterna dell'involucro (mm²); area del collo (mm²))
36 mesi
Screening delle mutazioni genetiche
Lasso di tempo: 36 mesi
Presenza di mutazioni genetiche in pazienti con aneurismi intracranici rispetto ad una popolazione di riferimento, ma anche in un contesto familiare. Le variazioni genetiche saranno studiate mediante sequenziamento dell'intero esoma
36 mesi
Correlazione tra genotipi e fenotipi
Lasso di tempo: 36 mesi
Correlazioni tra mutazioni genetiche e diversi fenotipi clinici e biologici descritti in pazienti con ICA sporadico
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

Federation of Medical Specialties

Investigatori

  • Investigatore principale: Romain BOURCIER, MD, Nantes university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

25 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC24_0512

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi