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Biocolección multimodal vinculada al registro francés de aneurismas intracraneales (bCAN)

31 de agosto de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital

El objetivo del estudio bCAN es crear una colección prospectiva de datos multimodales y muestras humanas, vinculada al Registro Francés de Aneurismas Intracraneales (FRAN).

El objetivo de bCAN es permitir la estratificación del riesgo de rotura de ACI redefiniendo la "enfermedad del aneurisma intracraneal". La descripción de subgrupos de casos genotípica y fenotípicamente específicos allanará el camino para una mejor gestión de los pacientes basada en nuevas estrategias de diagnóstico/pronóstico entre los portadores de AIC, ya sea en un contexto familiar o a nivel de la población general.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El principal objetivo del estudio bCAN es construir un modelo predictivo de fenotipos de aneurismas intracraneales mediante la combinación de información sobre mutaciones genéticas, hallazgos de imágenes y características de ruptura de la ICA.

Los objetivos secundarios del estudio bCAN son (i) estudiar la caracterización morfológica de ICA y bifurcaciones vasculares, (ii) profundizar en el conocimiento de las relaciones genotipo/fenotipo clínico y biológico según los genes identificados en las diferentes familias, (iii) investigar y validar las relaciones entre genotipos y fenotipos (incluida la ruptura) de ICA en una gran población de casos esporádicos de ICA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU Amiens
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cyril CHIVOT
      • Angers, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU Angers
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vincent L'ALLINEC
      • Besançon, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU Besançon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alessandra BIONDI
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Investigador principal:
          • Gaultier MARNAT
        • Contacto:
      • Brest, Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Caen-Normandie
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Charlotte BARBIER
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Reclutamiento
        • CHU clermont-ferrand
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Géraud FORESTIER
      • Limoges, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU Limoges
        • Investigador principal:
          • Aymeric ROUCHAUD
        • Contacto:
      • Marseille, Francia
        • Aún no reclutando
        • APHM
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-François HAK
      • Montpellier, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Montpellier
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cyril DARGAZANLI
      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU de Nancy
        • Contacto:
          • François ZHU
          • Número de teléfono: +333 83 85 85 85
          • Correo electrónico: f.zhu@chru-nancy.fr
        • Investigador principal:
          • François ZHU
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Lariboisière
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marc-Antoine LABEYRIE
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eimad SHOTAR
      • Paris, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • Contacto:
          • Jean-Philippe DESILLES
          • Número de teléfono: +33 1 32 70 82 35
          • Correo electrónico: jpdesilles@for.paris
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe DESILLES
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • GHU Paris - Hôpital Ste Anne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olivier NAGGARA
      • Poitiers, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU De Poitiers
        • Contacto:
          • Samy BOUCEBCI
          • Número de teléfono: +33 5 49 44 39 11
          • Correo electrónico: samy@boucebci.com
        • Investigador principal:
          • Samy BOUCEBCI
      • Reims, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Reims
        • Contacto:
          • Sébastien SOIZE
          • Número de teléfono: +33 3 26 78 87 64
          • Correo electrónico: ssoize@chu-reims.fr
        • Investigador principal:
          • Sébastien SOIZE
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu Rennes
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • François EUGENE
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Rouen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julien BUREL
      • Saint-Etienne, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU St Etienne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marina SACHET
      • Strasbourg, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raoul POP
      • Suresnes, Francia
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Foch
        • Investigador principal:
          • Arturo CONSOLI
        • Contacto:
      • Toulon, Francia
        • Aún no reclutando
        • HIA Sainte-Anne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Quentin HOLAY
      • Toulouse, Francia
        • Aún no reclutando
        • CHU de Toulouse
        • Investigador principal:
          • Christophe COGNARD
        • Contacto:
      • Tours, Francia
        • Reclutamiento
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kevin JANOT
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Reclutamiento
        • Nantes university hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Romain BOURCIER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para casos esporádicos de ICA:

  • Cualquier paciente adulto que consulte por una AIC de bifurcación típica y definitiva autentificada mediante resonancia magnética y/o arteriografía cerebral.
  • Aneurisma descubierto hace menos de un año, con imágenes iniciales (MRI y/o CTA y DSA) disponibles
  • Consentimiento por escrito obtenido para participar en el estudio.
  • Paciente cubierto por un plan de seguridad social.

Criterios de inclusión para casos índice y relacionados (formas familiares) de aneurismas intracraneales (ICA):

  • Caso índice: Cualquier paciente adulto que consulta por una ICA de bifurcación definida y típica que presenta al menos otro caso con ICA relacionado con el 1º o 2º grado (niño, padre, hermano, hermana) detectado por resonancia magnética con al menos un Tiempo de Vuelo (TOF). ) secuencia.
  • Familiares: Todos los familiares de 1º y 2º grado (hijos, padres, hermanos, hermanas), mayores de edad, de pacientes con antecedentes familiares de AIC de bifurcación típica definida (≥ 2 afectados), El cribado se realizará mediante resonancia magnética con al menos una secuencia de tiempo de vuelo (TOF).
  • Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
  • Paciente y familiares cubiertos por un plan de seguridad social.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico sindrómico que causa ICA: síndrome de Marfan, AOS con SMAD 3, síndrome de Elhers Danlos tipo II y IV, fibrosis quística autosómica dominante, síndrome de Moya-Moya
  • AIC con: Disectante o fusiforme, Asociado con malformación arteriovenosa, Ampolloso, Micótico
  • Patología de la sustancia blanca cerebral detectada en resonancia magnética que evoca: mutación Col4a1
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Persona bajo protección judicial
  • Contraindicación para una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Casos ICA
Cualquier paciente adulto que consulte por una AIC de bifurcación típica y definitiva autentificada mediante resonancia magnética y/o arteriografía cerebral.
Otro: muestra de sangre o saliva
Colección de sangre o saliva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de un modelo predictivo que permite la clasificación de subfenotipos de ICA.
Periodo de tiempo: 36 meses
Se analizará el rendimiento de un modelo predictivo que permita clasificar los subfenotipos de ICA mediante el estudio de resultados genéticos, características cuantitativas extraídas de imágenes y datos clínicos de rotura.
36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización de bifurcaciones arteriales.
Periodo de tiempo: 36 meses
Mediciones morfológicas cuantitativas de bifurcaciones arteriales evaluadas mediante herramientas de procesamiento de imágenes que permiten la caracterización automática (diámetros de las arterias (en mm); secciones transversales de las arterias (en mm²); ángulos que separan las arterias (en grados)
36 meses
Caracterización de los sacos aneurismáticos.
Periodo de tiempo: 36 meses
Mediciones morfológicas cuantitativas de los sacos aneurismáticos evaluadas mediante herramientas de procesamiento de imágenes que permiten la caracterización automática (volumen (en mm³); superficie externa de la envoltura (mm²); área del cuello (mm²))
36 meses
Detección de mutaciones genéticas.
Periodo de tiempo: 36 meses
Presencia de mutaciones genéticas en pacientes con aneurismas intracraneales en comparación con una población de referencia, pero también en un contexto familiar. Las variaciones genéticas se estudiarán mediante secuenciación completa del exoma
36 meses
Correlación entre genotipos y fenotipos.
Periodo de tiempo: 36 meses
Correlaciones entre mutaciones genéticas y los diferentes fenotipos clínicos y biológicos descritos en pacientes con ICA esporádica
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

Federation of Medical Specialties

Investigadores

  • Investigador principal: Romain BOURCIER, MD, Nantes university hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

25 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC24_0512

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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