Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal biosamling knyttet til det franske register over intrakranielle aneurismer (bCAN)

31. august 2026 opdateret af: Nantes University Hospital

Formålet med bCAN-studiet er at skabe en prospektiv samling af multimodale data og humane prøver, knyttet til det franske Intrakranielle Aneurysm Registry (FRAN).

Målet med bCAN er at muliggøre risikostratificering af sprængte ICA'er ved at omdefinere "intrakraniel aneurismesygdom". Beskrivelsen af ​​genotypisk og fænotypisk specifikke undergrupper af tilfælde vil bane vejen for forbedret patientbehandling baseret på nye diagnostiske/prognostiske strategier blandt AIC-bærere, enten i en familiær sammenhæng eller på niveau med den generelle befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med bCAN-studiet er at opbygge en prædiktiv model af intrakranielle aneurismefænotyper gennem kombinationen af ​​information om genetiske mutationer, billeddannelsesfund og ICA-rupturkarakteristika.

De sekundære mål for bCAN-studiet er (i) at studere morfologisk karakterisering af ICA og vaskulære bifurkationer, (ii) at uddybe viden om genotype/kliniske og biologiske fænotypeforhold i henhold til generne identificeret i de forskellige familier, (iii) at forske og validere forholdet mellem genotyper og fænotyper (herunder ruptur) af ICA i en stor population af sporadiske ICA-tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cyril CHIVOT
      • Angers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent L'ALLINEC
      • Besançon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandra BIONDI
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Ledende efterforsker:
          • Gaultier MARNAT
        • Kontakt:
      • Brest, Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Caen-Normandie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charlotte BARBIER
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Géraud FORESTIER
      • Limoges, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Limoges
        • Ledende efterforsker:
          • Aymeric ROUCHAUD
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • APHM
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-François HAK
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cyril DARGAZANLI
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François ZHU
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Lariboisière
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marc-Antoine LABEYRIE
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eimad SHOTAR
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Philippe DESILLES
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • GHU Paris - Hôpital Ste Anne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier NAGGARA
      • Poitiers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samy BOUCEBCI
      • Reims, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien SOIZE
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François EUGENE
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julien BUREL
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU St Etienne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marina SACHET
      • Strasbourg, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raoul POP
      • Suresnes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Foch
        • Ledende efterforsker:
          • Arturo CONSOLI
        • Kontakt:
      • Toulon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • HIA Sainte-Anne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Quentin HOLAY
      • Toulouse, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU de Toulouse
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe COGNARD
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin JANOT
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Nantes university hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Romain BOURCIER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sporadiske ICA-tilfælde:

  • Enhver voksen patient, der konsulterer for en bestemt og typisk bifurkations-AIC, der er autentificeret på MRI og/eller cerebral arteriografi
  • Aneurisme opdaget for mindre end et år siden, med indledende billeddannelse (MRI og/eller CTA og DSA) tilgængelig
  • Indhentet skriftligt samtykke til studiedeltagelse
  • Patient omfattet af en social sikringsplan

Inklusionskriterier for indeks og relaterede tilfælde (familiære former) af intrakranielle aneurismer (ICA):

  • Indekstilfælde: Enhver voksen patient, der konsulterer for en bestemt og typisk bifurkations-ICA, der præsenterer mindst ét ​​andet tilfælde med ICA relateret til 1. eller 2. grad (barn, forælder, bror, søster) påvist ved MR med mindst én flyvetid (TOF) ) rækkefølge.
  • Familieslægtninge: Alle 1. og 2. grads slægtninge (børn, forældre, brødre, søstre), myndige, til patienter med en familiehistorie med bestemt, typisk bifurkation AIC (≥ 2 berørte), Screening skal udføres ved hjælp af MR med mindst en Time of Flight (TOF) sekvens.
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Patient og pårørende omfattet af en socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Syndrom diagnose kendt for at forårsage ICA: Marfan syndrom, OSA med SMAD 3, Elhers Danlos syndrom type II og IV, Autosomal dominant cystisk fibrose, Moya-Moya syndrom
  • AIC med: Dissekerende eller fusiform, associeret med arteriovenøs misdannelse, blærelignende, mykotisk
  • Cerebral hvid substans patologi detekteret på MRI fremkalder: Col4a1 mutation
  • Patient under værgemål eller konservatorium
  • Person under retsbeskyttelse
  • Kontraindikation til MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ICA sager
Enhver voksen patient, der konsulterer for en bestemt og typisk bifurkations-AIC, der er autentificeret på MRI og/eller cerebral arteriografi
Andet: blod- eller spytprøve
Opsamling af blod eller spyt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af en prædiktiv model, der tillader klassificering af ICA-subfænotyper
Tidsramme: 36 måneder
Ydeevnen af ​​en prædiktiv model, der muliggør klassificering af ICA-subfænotyper, vil blive analyseret gennem undersøgelse af genetiske resultater, kvantitative træk udvundet fra billeddannelse og kliniske data om brud
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af arterielle bifurkationer
Tidsramme: 36 måneder
Kvantitative morfologiske målinger af arterielle bifurkationer vurderet ved hjælp af billedbehandlingsværktøjer, der muliggør automatisk karakterisering (arteriediametre (i mm); arterietværsnit (i mm²); vinkler, der adskiller arterier (i grader)
36 måneder
Karakterisering af aneurismesække
Tidsramme: 36 måneder
Kvantitative morfologiske målinger af aneurismesække vurderet ved hjælp af billedbehandlingsværktøjer, der muliggør automatisk karakterisering (volumen (i mm³); ydre overfladeareal af konvolutten (mm²); halsareal (mm²))
36 måneder
Screening af genetiske mutationer
Tidsramme: 36 måneder
Tilstedeværelse af genetiske mutationer hos patienter med intrakranielle aneurismer sammenlignet med en referencepopulation, men også i en familiær sammenhæng. Genetiske variationer vil blive undersøgt ved hel exome-sekventering
36 måneder
Korrelation mellem genotyper og fænotyper
Tidsramme: 36 måneder
Korrelationer mellem genetiske mutationer og de forskellige kliniske og biologiske fænotyper beskrevet hos patienter med sporadisk ICA
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Federation of Medical Specialties

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain BOURCIER, MD, Nantes university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2024

Først opslået (Faktiske)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC24_0512

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner