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Biocoleção multimodal vinculada ao Registro Francês de Aneurismas Intracranianos (bCAN)

31 de agosto de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital

O objetivo do estudo bCAN é criar uma coleção prospectiva de dados multimodais e amostras humanas, vinculada ao Registro Francês de Aneurismas Intracranianos (FRAN).

O objetivo do bCAN é permitir a estratificação de risco de ruptura de ACIs, redefinindo “doença de aneurisma intracraniano”. A descrição de subgrupos de casos genotipicamente e fenotipicamente específicos abrirá caminho para um melhor manejo dos pacientes com base em novas estratégias diagnósticas/prognósticas entre os portadores de AIC, seja em um contexto familiar ou no nível da população em geral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo do estudo bCAN é construir um modelo preditivo de fenótipos de aneurismas intracranianos através da combinação de informações sobre mutações genéticas, achados de imagem e características de ruptura da ACI.

Os objetivos secundários do estudo bCAN são (i) estudar a caracterização morfológica da ACI e das bifurcações vasculares, (ii) aprofundar o conhecimento das relações genótipo/fenótipo clínico e biológico de acordo com os genes identificados nas diferentes famílias, (iii) investigar e validar as relações entre genótipos e fenótipos (incluindo ruptura) de ACI em uma grande população de casos esporádicos de ACI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Amiens
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cyril CHIVOT
      • Angers, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Angers
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vincent L'ALLINEC
      • Besançon, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Besançon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alessandra BIONDI
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Investigador principal:
          • Gaultier MARNAT
        • Contato:
      • Brest, França
      • Caen, França
        • Recrutamento
        • CHU Caen-Normandie
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charlotte BARBIER
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Recrutamento
        • CHU clermont-ferrand
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Géraud FORESTIER
      • Limoges, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Limoges
        • Investigador principal:
          • Aymeric ROUCHAUD
        • Contato:
      • Marseille, França
        • Ainda não está recrutando
        • APHM
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-François HAK
      • Montpellier, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Montpellier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cyril DARGAZANLI
      • Nancy, França
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • François ZHU
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Lariboisière
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marc-Antoine LABEYRIE
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eimad SHOTAR
      • Paris, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Philippe DESILLES
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • GHU Paris - Hôpital Ste Anne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olivier NAGGARA
      • Poitiers, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU De Poitiers
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samy BOUCEBCI
      • Reims, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Reims
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sébastien SOIZE
      • Rennes, França
        • Recrutamento
        • Chu Rennes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • François EUGENE
      • Rouen, França
        • Recrutamento
        • CHU de Rouen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julien BUREL
      • Saint-Etienne, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU St Etienne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marina SACHET
      • Strasbourg, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raoul POP
      • Suresnes, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Foch
        • Investigador principal:
          • Arturo CONSOLI
        • Contato:
      • Toulon, França
        • Ainda não está recrutando
        • HIA Sainte-Anne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Quentin HOLAY
      • Toulouse, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Toulouse
        • Investigador principal:
          • Christophe COGNARD
        • Contato:
      • Tours, França
        • Recrutamento
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin JANOT
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, França, 44093
        • Recrutamento
        • Nantes university hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Romain BOURCIER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para casos esporádicos de ACI:

  • Qualquer paciente adulto consultando para uma AIC de bifurcação definitiva e típica autenticada em ressonância magnética e/ou arteriografia cerebral
  • Aneurisma descoberto há menos de um ano, com exames de imagem iniciais (ressonância magnética e/ou angioTC e ASD) disponíveis
  • Consentimento por escrito obtido para participação no estudo
  • Paciente abrangido por plano de segurança social

Critérios de inclusão para casos índice e relacionados (formas familiares) de aneurismas intracranianos (ICA):

  • Caso índice: Qualquer paciente adulto consultado para uma ACI de bifurcação definida e típica apresentando pelo menos um outro caso com ACI relacionada ao 1º ou 2º grau (filho, pai, irmão, irmã) detectado por ressonância magnética com pelo menos um Tempo de Voo (TOF). ) sequência.
  • Parentes familiares: Todos os parentes de 1º e 2º grau (filhos, pais, irmãos, irmãs), maiores de idade, de pacientes com história familiar de AIC de bifurcação típica e definitiva (≥ 2 afetados), Triagem a ser realizada por ressonância magnética com pelo menos uma sequência de tempo de voo (TOF).
  • Consentimento por escrito para participar do estudo
  • Paciente e familiares abrangidos por plano de segurança social

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico sindrômico conhecido por causar ACI: síndrome de Marfan, AOS com SMAD 3, síndrome de Elhers Danlos tipo II e IV, fibrose cística autossômica dominante, síndrome de Moya-Moya
  • AIC com: dissecante ou fusiforme, associada a malformação arteriovenosa, tipo bolha, micótica
  • Patologia da substância branca cerebral detectada na ressonância magnética evocando: mutação Col4a1
  • Paciente sob tutela ou tutela
  • Pessoa sob proteção judicial
  • Contra-indicação para uma ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Casos da ACI
Qualquer paciente adulto consultando para uma AIC de bifurcação definitiva e típica autenticada em ressonância magnética e/ou arteriografia cerebral
Outro: amostra de sangue ou saliva
Coleta de sangue ou saliva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de um modelo preditivo que permite a classificação de subfenótipos de ACI
Prazo: 36 meses
O desempenho de um modelo preditivo que permita a classificação dos subfenótipos da ACI será analisado através do estudo de resultados genéticos, características quantitativas extraídas de imagens e dados clínicos de ruptura
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização de bifurcações arteriais
Prazo: 36 meses
Medidas morfológicas quantitativas de bifurcações arteriais avaliadas por meio de ferramentas de processamento de imagens que permitem caracterização automática (diâmetros das artérias (em mm); seções transversais das artérias (em mm²); ângulos que separam as artérias (em graus)
36 meses
Caracterização de sacos aneurismáticos
Prazo: 36 meses
Medidas morfológicas quantitativas de sacos aneurismáticos avaliadas por meio de ferramentas de processamento de imagens que permitem caracterização automática (volume (em mm³); superfície externa do envelope (mm²); área do pescoço (mm²))
36 meses
Triagem de mutações genéticas
Prazo: 36 meses
Presença de mutações genéticas em pacientes com aneurismas intracranianos em comparação com uma população de referência, mas também em contexto familiar. Variações genéticas serão estudadas por sequenciamento completo do exoma
36 meses
Correlação entre genótipos e fenótipos
Prazo: 36 meses
Correlações entre mutações genéticas e os diferentes fenótipos clínicos e biológicos descritos em pacientes com ACI esporádica
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Colaboradores

Federation of Medical Specialties

Investigadores

  • Investigador principal: Romain BOURCIER, MD, Nantes university hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC24_0512

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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