Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna kolekcja biologiczna powiązana z francuskim rejestrem tętniaków wewnątrzczaszkowych (bCAN)

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Celem badania bCAN jest utworzenie prospektywnego zbioru danych multimodalnych i próbek ludzkich, powiązanego z francuskim rejestrem tętniaków wewnątrzczaszkowych (FRAN).

Celem bCAN jest umożliwienie stratyfikacji ryzyka pękniętych ICA poprzez przedefiniowanie „choroby tętniaka wewnątrzczaszkowego”. Opis podgrup przypadków specyficznych genotypowo i fenotypowo utoruje drogę do lepszego postępowania z pacjentami w oparciu o nowe strategie diagnostyczne/prognostyczne wśród nosicieli AIC, zarówno w kontekście rodzinnym, jak i na poziomie populacji ogólnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania bCAN jest zbudowanie modelu predykcyjnego fenotypów tętniaka wewnątrzczaszkowego poprzez połączenie informacji na temat mutacji genetycznych, wyników badań obrazowych i charakterystyki pęknięcia ICA.

Drugorzędnymi celami badania bCAN są (i) badanie charakterystyki morfologicznej ICA i rozwidleń naczyń, (ii) pogłębienie wiedzy na temat zależności genotyp/fenotyp kliniczny i biologiczny w zależności od genów zidentyfikowanych w różnych rodzinach, (iii) badania oraz zweryfikować powiązania między genotypami i fenotypami (w tym pęknięciem) ICA w dużej populacji sporadycznych przypadków ICA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cyril CHIVOT
      • Angers, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent L'ALLINEC
      • Besançon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alessandra BIONDI
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Główny śledczy:
          • Gaultier MARNAT
        • Kontakt:
      • Brest, Francja
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Caen-Normandie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charlotte BARBIER
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • Rekrutacyjny
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Géraud FORESTIER
      • Limoges, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Limoges
        • Główny śledczy:
          • Aymeric ROUCHAUD
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • APHM
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-François HAK
      • Montpellier, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cyril DARGAZANLI
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • François ZHU
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Lariboisière
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc-Antoine LABEYRIE
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eimad SHOTAR
      • Paris, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Philippe DESILLES
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • GHU Paris - Hôpital Ste Anne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier NAGGARA
      • Poitiers, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samy BOUCEBCI
      • Reims, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sébastien SOIZE
      • Rennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • François EUGENE
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julien BUREL
      • Saint-Etienne, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU St Etienne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marina SACHET
      • Strasbourg, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raoul POP
      • Suresnes, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Foch
        • Główny śledczy:
          • Arturo CONSOLI
        • Kontakt:
      • Toulon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HIA Sainte-Anne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Quentin HOLAY
      • Toulouse, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Toulouse
        • Główny śledczy:
          • Christophe COGNARD
        • Kontakt:
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin JANOT
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Nantes university hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Romain BOURCIER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia sporadycznych przypadków ICA:

  • Każdy dorosły pacjent zgłaszający się na wizytę w celu uzyskania wyraźnego i typowego rozwidlenia AIC potwierdzonego badaniem MRI i/lub arteriografią mózgu
  • Tętniak wykryty niecały rok temu, dostępne są wstępne badania obrazowe (MRI i/lub CTA i DSA)
  • Uzyskana pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria włączenia dla przypadków indeksowych i pokrewnych (postaci rodzinnych) tętniaków wewnątrzczaszkowych (ICA):

  • Przypadek indeksowy: Każdy dorosły pacjent zgłaszający się na wizytę w celu uzyskania wyraźnego i typowego rozwidlenia ICA, u którego występuje co najmniej jeden inny przypadek ICA związany z I lub II stopniem (dziecko, rodzic, brat, siostra) wykryty w badaniu MRI z co najmniej jednym czasem przelotu (TOF) ) sekwencja.
  • Krewni rodzinni: Wszyscy krewni I i II stopnia (dzieci, rodzice, bracia, siostry), pełnoletni, pacjentów z wywiadem rodzinnym w postaci wyraźnego, typowego rozwidlenia AIC (≥ 2 dotknięte chorobą), Badania przesiewowe należy wykonać za pomocą MRI co najmniej sekwencję czasu lotu (TOF).
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Pacjent i jego krewni objęci ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie zespołów, o których wiadomo, że powodują ICA: zespół Marfana, OSA z SMAD 3, zespół Elhersa Danlosa typu II i IV, autosomalnie dominująca mukowiscydoza, zespół Moya-Moya
  • AIC z: rozwarstwiającym lub wrzecionowatym, związanym z malformacją tętniczo-żylną, pęcherzopodobnym, grzybiczym
  • Patologia istoty białej mózgu wykryta w badaniu MRI wywołująca: mutację Col4a1
  • Pacjent objęty opieką lub kuratelą
  • Osoba objęta ochroną sądową
  • Przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sprawy ICA
Każdy dorosły pacjent zgłaszający się na wizytę w celu uzyskania wyraźnego i typowego rozwidlenia AIC potwierdzonego badaniem MRI i/lub arteriografią mózgu
Inny: próbkę krwi lub śliny
Pobieranie krwi lub śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie modelu predykcyjnego umożliwiającego klasyfikację podfenotypów ICA
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Działanie modelu predykcyjnego umożliwiającego klasyfikację podfenotypów ICA zostanie przeanalizowane poprzez badanie wyników genetycznych, cech ilościowych uzyskanych z obrazowania i danych klinicznych dotyczących pęknięcia
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka rozwidleń tętnic
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ilościowe pomiary morfologiczne rozwidleń tętnic oceniane za pomocą narzędzi do przetwarzania obrazu umożliwiających automatyczną charakterystykę (średnice tętnic (w mm), przekroje tętnic (w mm²), kąty dzielące tętnice (w stopniach)
36 miesięcy
Charakterystyka worków tętniakowych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ilościowe pomiary morfologiczne worków tętniakowych oceniane za pomocą narzędzi do przetwarzania obrazu umożliwiających automatyczną charakterystykę (objętość (w mm3); powierzchnia zewnętrzna otoczki (mm²); powierzchnia szyi (mm²))
36 miesięcy
Badania przesiewowe mutacji genetycznych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Obecność mutacji genetycznych u pacjentów z tętniakami wewnątrzczaszkowymi w porównaniu z populacją referencyjną, ale także w kontekście rodzinnym. Różnice genetyczne będą badane poprzez sekwencjonowanie całego egzomu
36 miesięcy
Korelacja między genotypami i fenotypami
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Korelacje między mutacjami genetycznymi a różnymi fenotypami klinicznymi i biologicznymi opisanymi u pacjentów ze sporadyczną ICA
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Federation of Medical Specialties

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain BOURCIER, MD, Nantes university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC24_0512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj