- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06689410
프랑스 두개내 동맥류 등록부와 연결된 다중 모드 생체 수집 (bCAN)
bCAN 연구의 목적은 프랑스 두개내 동맥류 등록소(FRAN)와 연결된 다중 모드 데이터 및 인간 샘플의 장래성 있는 컬렉션을 만드는 것입니다.
bCAN의 목적은 "두개내 동맥류 질환"을 재정의하여 파열된 ICA의 위험 계층화를 가능하게 하는 것입니다. 유전형적 및 표현형적으로 특정한 사례 하위 그룹에 대한 설명은 가족적 맥락에서 또는 일반 인구 수준에서 AIC 보균자 사이의 새로운 진단/예후 전략을 기반으로 개선된 환자 관리를 위한 길을 열어줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
bCAN 연구의 주요 목적은 유전자 돌연변이, 영상 소견 및 ICA 파열 특성에 대한 정보의 조합을 통해 두개내 동맥류 표현형의 예측 모델을 구축하는 것입니다.
bCAN 연구의 두 번째 목적은 (i) ICA 및 혈관 분기의 형태학적 특성을 연구하고, (ii) 다양한 계열에서 확인된 유전자에 따라 유전자형/임상 및 생물학적 표현형 관계에 대한 지식을 심화하고, (iii) 연구하는 것입니다. 산발적인 ICA 사례의 대규모 집단에서 ICA의 유전자형과 표현형(파열 포함) 사이의 관계를 검증합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Romain BOURCIER, MD
- 전화번호: 33240165608
- 이메일: romain.bourcier@chu-nantes.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Amiens
-
연락하다:
- Cyril CHIVOT
- 전화번호: +33 3 22 08 80 10
- 이메일: cyril.chivot@chu-amiens.fr
-
수석 연구원:
- Cyril CHIVOT
-
Angers, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Angers
-
연락하다:
- Vincent L'ALLINEC
- 전화번호: +33 2 41 35 36 37
- 이메일: vincent.lallinec@chu-angers.fr
-
수석 연구원:
- Vincent L'ALLINEC
-
Besançon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Besançon
-
연락하다:
- Alessandra BIONDI
- 전화번호: +33 3 81 66 81 66
- 이메일: abiondi@chu-besancon.fr
-
수석 연구원:
- Alessandra BIONDI
-
Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
-
수석 연구원:
- Gaultier MARNAT
-
연락하다:
- Gaultier MARNAT
- 전화번호: +33 5 57 82 17 65
- 이메일: gaultier.marnat@chu-bordeaux.fr
-
Brest, 프랑스
- 모병
- CHU de Brest
-
연락하다:
- Jean-Christophe GENTRIC
- 전화번호: +33 2 98 22 33 33
- 이메일: jean-christophe.gentric@chu-brest.fr
-
Caen, 프랑스
- 모병
- CHU Caen-Normandie
-
연락하다:
- Charlotte BARBIER
- 전화번호: +33 2 31 06 31 06
- 이메일: barbier-ch@chu-caen.fr
-
수석 연구원:
- Charlotte BARBIER
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU clermont-ferrand
-
연락하다:
- Géraud FORESTIER
- 전화번호: +33 4 73 751 747
- 이메일: gforestier@chu-clermontferrand.fr
-
수석 연구원:
- Géraud FORESTIER
-
Limoges, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Limoges
-
수석 연구원:
- Aymeric ROUCHAUD
-
연락하다:
- Aymeric ROUCHAUD
- 전화번호: +33 2 32 70 82 41
- 이메일: aymeric.rouchaud@chu-limoges.fr
-
Marseille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- APHM
-
연락하다:
- Jean-François HAK
- 전화번호: +33 4 13 42 90 51
- 이메일: jean-francois.hak@ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- Jean-François HAK
-
Montpellier, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Montpellier
-
연락하다:
- Cyril DARGAZANLI
- 전화번호: +33 4 67 33 75 32
- 이메일: c-dargazanli@chu-montpellier.fr
-
수석 연구원:
- Cyril DARGAZANLI
-
Nancy, 프랑스
- 모병
- CHRU de Nancy
-
연락하다:
- François ZHU
- 전화번호: +333 83 85 85 85
- 이메일: f.zhu@chru-nancy.fr
-
수석 연구원:
- François ZHU
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Lariboisière
-
연락하다:
- Marc-Antoine LABEYRIE
- 전화번호: +33 1 49 95 83 61
- 이메일: marc-antoine.labeyrie@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Marc-Antoine LABEYRIE
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital La Pitié Salpêtrière
-
연락하다:
- Eimad SHOTAR
- 전화번호: +33 1 84 82 73 66
- 이메일: eimad.shotar@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Eimad SHOTAR
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Fondation Rothschild
-
연락하다:
- Jean-Philippe DESILLES
- 전화번호: +33 1 32 70 82 35
- 이메일: jpdesilles@for.paris
-
수석 연구원:
- Jean-Philippe DESILLES
-
Paris, 프랑스
- 모병
- GHU Paris - Hôpital Ste Anne
-
연락하다:
- Olivier NAGGARA
- 전화번호: +33 1 45 65 85 74
- 이메일: o.naggara@ch-sainte-anne.fr
-
수석 연구원:
- Olivier NAGGARA
-
Poitiers, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU De Poitiers
-
연락하다:
- Samy BOUCEBCI
- 전화번호: +33 5 49 44 39 11
- 이메일: samy@boucebci.com
-
수석 연구원:
- Samy BOUCEBCI
-
Reims, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Reims
-
연락하다:
- Sébastien SOIZE
- 전화번호: +33 3 26 78 87 64
- 이메일: ssoize@chu-reims.fr
-
수석 연구원:
- Sébastien SOIZE
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- Chu Rennes
-
연락하다:
- François EUGENE
- 전화번호: +33 2 99 28 43 09
- 이메일: françois.eugene@chu-rennes.fr
-
수석 연구원:
- François EUGENE
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- CHU de Rouen
-
연락하다:
- Julien BUREL
- 전화번호: +33 2 32 88 82 41
- 이메일: julien.burel@chu-rouen.fr
-
수석 연구원:
- Julien BUREL
-
Saint-Etienne, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU St Etienne
-
연락하다:
- Marina SACHET
- 전화번호: +33 4 77 82 94 52
- 이메일: Marina.Sachet@chuse.fr
-
수석 연구원:
- Marina SACHET
-
Strasbourg, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
연락하다:
- Raoul POP
- 전화번호: +33 3 88 12 78 71
- 이메일: raoul.pop@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Raoul POP
-
Suresnes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Foch
-
수석 연구원:
- Arturo CONSOLI
-
연락하다:
- Arturo CONSOLI
- 전화번호: +33 1 45 06 29 24
- 이메일: a.consoli@hopital-foch.com
-
Toulon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- HIA Sainte-Anne
-
연락하다:
- Quentin HOLAY
- 전화번호: +33 4 83 16 20 10
- 이메일: quentin.holay@intradef.gouv.fr
-
수석 연구원:
- Quentin HOLAY
-
Toulouse, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Toulouse
-
수석 연구원:
- Christophe COGNARD
-
연락하다:
- Christophe COGNARD
- 전화번호: +33 5 61 77 23 39
- 이메일: cognard.c@chu-toulouse.fr
-
Tours, 프랑스
- 모병
- CHRU Tours Hôpital Bretonneau
-
연락하다:
- Kevin JANOT
- 전화번호: +33 2 47 47 47 25
- 이메일: kevin.janot@univ-tours.fr
-
수석 연구원:
- Kevin JANOT
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes university hospital
-
연락하다:
- Romain BOURCIER
- 전화번호: +33 2.40.16.56.08
- 이메일: romain.bourcier@chu-nantes.fr
-
수석 연구원:
- Romain BOURCIER
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
산발적인 ICA 사례에 대한 포함 기준:
- MRI 및/또는 뇌동맥조영술에서 인증된 명확하고 전형적인 분기점 AIC에 대해 상담하는 모든 성인 환자
- 동맥류가 발견된 지 1년도 채 되지 않아 초기 영상(MRI 및/또는 CTA 및 DSA)이 가능합니다.
- 연구 참여를 위해 서면 동의를 얻었습니다.
- 사회 보장 계획의 적용을 받는 환자
두개내 동맥류(ICA)의 지표 및 관련 사례(가족 형태)에 대한 포함 기준:
- 지표 사례: 최소 한 번의 비행 시간(TOF)이 있는 MRI에서 발견된 1급 또는 2급(자녀, 부모, 형제, 자매)과 관련된 ICA와 함께 최소 하나의 다른 사례를 제시하는 명확하고 전형적인 분기점 ICA에 대해 상담하는 모든 성인 환자 ) 순서.
- 가족 친척: 법적 연령의 모든 1, 2도 친척(자녀, 부모, 형제, 자매), 전형적인 전형적인 분기 AIC의 가족력이 있는 환자(≥ 2 영향을 받음), MRI를 사용하여 선별 검사를 수행함 최소한 TOF(Time of Flight) 시퀀스.
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- 사회 보장 계획의 적용을 받는 환자 및 친척
제외 기준:
- ICA를 유발하는 것으로 알려진 증후군 진단: 마르판 증후군, SMAD 3이 있는 OSA, 엘허스 단로스 증후군 2형 및 4형, 상염색체 우성 낭포성 섬유증, 모야-모야 증후군
- 다음이 있는 AIC: 해부 또는 방추형, 동정맥 기형과 관련됨, 물집 모양, 진균성
- MRI 유발에서 발견된 대뇌 백질 병리: Col4a1 돌연변이
- 후견인 또는 보호인 하에 있는 환자
- 법원의 보호를 받는 사람
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ICA 사례
MRI 및/또는 뇌동맥조영술에서 인증된 명확하고 전형적인 분기점 AIC에 대해 상담하는 모든 성인 환자
|
혈액이나 타액 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICA 아표현형 분류를 가능하게 하는 예측 모델의 성능
기간: 36개월
|
유전적 결과, 영상에서 추출한 정량적 특징, 파열에 대한 임상 데이터 연구를 통해 ICA 하위 표현형을 분류할 수 있는 예측 모델의 성능을 분석합니다.
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 분기의 특성
기간: 36개월
|
자동 특성화(동맥 직경(mm), 동맥 단면적(mm²), 동맥을 분리하는 각도(도))를 가능하게 하는 이미지 처리 도구를 사용하여 평가된 동맥 분기의 정량적 형태학적 측정
|
36개월
|
|
동맥류 주머니의 특성
기간: 36개월
|
자동 특성화(용적(mm²), 외막의 외부 표면적(mm²), 목 면적(mm²))을 가능하게 하는 이미지 처리 도구를 사용하여 평가된 동맥류 주머니의 정량적 형태학적 측정
|
36개월
|
|
유전자 돌연변이 스크리닝
기간: 36개월
|
기준 집단과 비교하여 두개내 동맥류 환자의 유전적 돌연변이 존재는 물론 가족력에서도 나타납니다.
전체 엑솜 서열분석을 통해 유전적 변이를 연구합니다.
|
36개월
|
|
유전자형과 표현형의 상관 관계
기간: 36개월
|
산발성 ICA 환자에서 설명되는 유전적 돌연변이와 다양한 임상 및 생물학적 표현형 간의 상관관계
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romain BOURCIER, MD, Nantes university hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC24_0512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .