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프랑스 두개내 동맥류 등록부와 연결된 다중 모드 생체 수집 (bCAN)

2026년 8월 31일 업데이트: Nantes University Hospital

bCAN 연구의 목적은 프랑스 두개내 동맥류 등록소(FRAN)와 연결된 다중 모드 데이터 및 인간 샘플의 장래성 있는 컬렉션을 만드는 것입니다.

bCAN의 목적은 "두개내 동맥류 질환"을 재정의하여 파열된 ICA의 위험 계층화를 가능하게 하는 것입니다. 유전형적 및 표현형적으로 특정한 사례 하위 그룹에 대한 설명은 가족적 맥락에서 또는 일반 인구 수준에서 AIC 보균자 사이의 새로운 진단/예후 전략을 기반으로 개선된 환자 관리를 위한 길을 열어줄 것입니다.

연구 개요

상세 설명

bCAN 연구의 주요 목적은 유전자 돌연변이, 영상 소견 및 ICA 파열 특성에 대한 정보의 조합을 통해 두개내 동맥류 표현형의 예측 모델을 구축하는 것입니다.

bCAN 연구의 두 번째 목적은 (i) ICA 및 혈관 분기의 형태학적 특성을 연구하고, (ii) 다양한 계열에서 확인된 유전자에 따라 유전자형/임상 및 생물학적 표현형 관계에 대한 지식을 심화하고, (iii) 연구하는 것입니다. 산발적인 ICA 사례의 대규모 집단에서 ICA의 유전자형과 표현형(파열 포함) 사이의 관계를 검증합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Amiens, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Amiens
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cyril CHIVOT
      • Angers, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Angers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vincent L'ALLINEC
      • Besançon, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Besançon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alessandra BIONDI
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • 수석 연구원:
          • Gaultier MARNAT
        • 연락하다:
      • Brest, 프랑스
      • Caen, 프랑스
        • 모병
        • CHU Caen-Normandie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charlotte BARBIER
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
        • 모병
        • CHU clermont-ferrand
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Géraud FORESTIER
      • Limoges, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU Limoges
        • 수석 연구원:
          • Aymeric ROUCHAUD
        • 연락하다:
      • Marseille, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • APHM
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-François HAK
      • Montpellier, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Montpellier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cyril DARGAZANLI
      • Nancy, 프랑스
        • 모병
        • CHRU de Nancy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • François ZHU
      • Paris, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Lariboisière
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marc-Antoine LABEYRIE
      • Paris, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eimad SHOTAR
      • Paris, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Philippe DESILLES
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • GHU Paris - Hôpital Ste Anne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier NAGGARA
      • Poitiers, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU De Poitiers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samy BOUCEBCI
      • Reims, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Reims
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sébastien SOIZE
      • Rennes, 프랑스
        • 모병
        • Chu Rennes
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • François EUGENE
      • Rouen, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Rouen
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julien BUREL
      • Saint-Etienne, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU St Etienne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marina SACHET
      • Strasbourg, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raoul POP
      • Suresnes, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital Foch
        • 수석 연구원:
          • Arturo CONSOLI
        • 연락하다:
      • Toulon, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • HIA Sainte-Anne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Quentin HOLAY
      • Toulouse, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • CHU de Toulouse
        • 수석 연구원:
          • Christophe COGNARD
        • 연락하다:
      • Tours, 프랑스
        • 모병
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin JANOT
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44093
        • 모병
        • Nantes university hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Romain BOURCIER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

산발적인 ICA 사례에 대한 포함 기준:

  • MRI 및/또는 뇌동맥조영술에서 인증된 명확하고 전형적인 분기점 AIC에 대해 상담하는 모든 성인 환자
  • 동맥류가 발견된 지 1년도 채 되지 않아 초기 영상(MRI 및/또는 CTA 및 DSA)이 가능합니다.
  • 연구 참여를 위해 서면 동의를 얻었습니다.
  • 사회 보장 계획의 적용을 받는 환자

두개내 동맥류(ICA)의 지표 및 관련 사례(가족 형태)에 대한 포함 기준:

  • 지표 사례: 최소 한 번의 비행 시간(TOF)이 있는 MRI에서 발견된 1급 또는 2급(자녀, 부모, 형제, 자매)과 관련된 ICA와 함께 최소 하나의 다른 사례를 제시하는 명확하고 전형적인 분기점 ICA에 대해 상담하는 모든 성인 환자 ) 순서.
  • 가족 친척: 법적 연령의 모든 1, 2도 친척(자녀, 부모, 형제, 자매), 전형적인 전형적인 분기 AIC의 가족력이 있는 환자(≥ 2 영향을 받음), MRI를 사용하여 선별 검사를 수행함 최소한 TOF(Time of Flight) 시퀀스.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의
  • 사회 보장 계획의 적용을 받는 환자 및 친척

제외 기준:

  • ICA를 유발하는 것으로 알려진 증후군 진단: 마르판 증후군, SMAD 3이 있는 OSA, 엘허스 단로스 증후군 2형 및 4형, 상염색체 우성 낭포성 섬유증, 모야-모야 증후군
  • 다음이 있는 AIC: 해부 또는 방추형, 동정맥 기형과 관련됨, 물집 모양, 진균성
  • MRI 유발에서 발견된 대뇌 백질 병리: Col4a1 돌연변이
  • 후견인 또는 보호인 하에 있는 환자
  • 법원의 보호를 받는 사람
  • MRI 스캔에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ICA 사례
MRI 및/또는 뇌동맥조영술에서 인증된 명확하고 전형적인 분기점 AIC에 대해 상담하는 모든 성인 환자
혈액이나 타액 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICA 아표현형 분류를 가능하게 하는 예측 모델의 성능
기간: 36개월
유전적 결과, 영상에서 추출한 정량적 특징, 파열에 대한 임상 데이터 연구를 통해 ICA 하위 표현형을 분류할 수 있는 예측 모델의 성능을 분석합니다.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 분기의 특성
기간: 36개월
자동 특성화(동맥 직경(mm), 동맥 단면적(mm²), 동맥을 분리하는 각도(도))를 가능하게 하는 이미지 처리 도구를 사용하여 평가된 동맥 분기의 정량적 형태학적 측정
36개월
동맥류 주머니의 특성
기간: 36개월
자동 특성화(용적(mm²), 외막의 외부 표면적(mm²), 목 면적(mm²))을 가능하게 하는 이미지 처리 도구를 사용하여 평가된 동맥류 주머니의 정량적 형태학적 측정
36개월
유전자 돌연변이 스크리닝
기간: 36개월
기준 집단과 비교하여 두개내 동맥류 환자의 유전적 돌연변이 존재는 물론 가족력에서도 나타납니다. 전체 엑솜 서열분석을 통해 유전적 변이를 연구합니다.
36개월
유전자형과 표현형의 상관 관계
기간: 36개월
산발성 ICA 환자에서 설명되는 유전적 돌연변이와 다양한 임상 및 생물학적 표현형 간의 상관관계
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Romain BOURCIER, MD, Nantes university hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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