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Multimodale Biosammlung, verknüpft mit dem französischen Register intrakranieller Aneurysmen (bCAN)

31. August 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Der Zweck der bCAN-Studie besteht darin, eine prospektive Sammlung multimodaler Daten und menschlicher Proben zu erstellen, die mit dem französischen Register für intrakranielle Aneurysmen (FRAN) verknüpft sind.

Ziel von bCAN ist es, eine Risikostratifizierung gebrochener ICAs durch eine Neudefinition der „intrakraniellen Aneurysma-Erkrankung“ zu ermöglichen. Die Beschreibung genotypisch und phänotypisch spezifischer Untergruppen von Fällen wird den Weg für ein verbessertes Patientenmanagement auf der Grundlage neuer diagnostischer/prognostischer Strategien bei AIC-Trägern ebnen, entweder im familiären Kontext oder auf der Ebene der Allgemeinbevölkerung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der bCAN-Studie besteht darin, ein Vorhersagemodell für intrakranielle Aneurysma-Phänotypen durch die Kombination von Informationen über genetische Mutationen, Bildgebungsbefunde und ICA-Rupturmerkmale zu erstellen.

Die sekundären Ziele der bCAN-Studie sind (i) die Untersuchung der morphologischen Charakterisierung von ICA und Gefäßgabelungen, (ii) die Vertiefung des Wissens über Genotyp/klinische und biologische Phänotyp-Beziehungen entsprechend den in den verschiedenen Familien identifizierten Genen, (iii) die Forschung und Validierung der Beziehungen zwischen Genotypen und Phänotypen (einschließlich Ruptur) von ICA in einer großen Population sporadischer ICA-Fälle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cyril CHIVOT
      • Angers, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vincent L'ALLINEC
      • Besançon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alessandra BIONDI
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Bordeaux Hôpital Pellegrin
        • Hauptermittler:
          • Gaultier MARNAT
        • Kontakt:
      • Brest, Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Caen-Normandie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charlotte BARBIER
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Rekrutierung
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Géraud FORESTIER
      • Limoges, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Limoges
        • Hauptermittler:
          • Aymeric ROUCHAUD
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • APHM
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-François HAK
      • Montpellier, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Montpellier
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cyril DARGAZANLI
      • Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • François ZHU
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Lariboisière
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marc-Antoine LABEYRIE
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eimad SHOTAR
      • Paris, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Fondation Rothschild
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Philippe DESILLES
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • GHU Paris - Hôpital Ste Anne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivier NAGGARA
      • Poitiers, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU De Poitiers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samy BOUCEBCI
      • Reims, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Reims
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sébastien SOIZE
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Rennes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • François EUGENE
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Rouen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julien BUREL
      • Saint-Etienne, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU St Etienne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marina SACHET
      • Strasbourg, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raoul POP
      • Suresnes, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Foch
        • Hauptermittler:
          • Arturo CONSOLI
        • Kontakt:
      • Toulon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • HIA Sainte-Anne
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Quentin HOLAY
      • Toulouse, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU de Toulouse
        • Hauptermittler:
          • Christophe COGNARD
        • Kontakt:
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHRU Tours Hôpital Bretonneau
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kevin JANOT
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • Nantes university hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Romain BOURCIER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für sporadische ICA-Fälle:

  • Jeder erwachsene Patient, der wegen einer eindeutigen und typischen Bifurkations-AIC konsultiert, die mittels MRT und/oder zerebraler Arteriographie authentifiziert wird
  • Aneurysma vor weniger als einem Jahr entdeckt, erste Bildgebung (MRT und/oder CTA und DSA) verfügbar
  • Schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme eingeholt
  • Der Patient ist sozialversicherungspflichtig

Einschlusskriterien für Index- und verwandte Fälle (familiäre Formen) intrakranieller Aneurysmen (ICA):

  • Indexfall: Jeder erwachsene Patient, der sich wegen einer eindeutigen und typischen Bifurkations-ICA konsultiert und mindestens einen weiteren Fall mit ICA im Zusammenhang mit dem 1. oder 2. Grad (Kind, Elternteil, Bruder, Schwester) vorlegt, der im MRT mit mindestens einem Time of Flight (TOF) erkannt wurde ) Sequenz.
  • Familienangehörige: Alle volljährigen Verwandten 1. und 2. Grades (Kinder, Eltern, Brüder, Schwestern) von Patienten mit einer Familienanamnese mit eindeutiger, typischer Bifurkations-AIC (≥ 2 Betroffene), Screening mittels MRT durchzuführen mit mindestens eine Time of Flight (TOF)-Sequenz.
  • Schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Der Patient und seine Angehörigen sind sozialversicherungspflichtig

Ausschlusskriterien:

  • Syndromdiagnose, von der bekannt ist, dass sie ICA verursacht: Marfan-Syndrom, OSA mit SMAD 3, Elhers-Danlos-Syndrom Typ II und IV, autosomal-dominante Zystische Fibrose, Moya-Moya-Syndrom
  • AIC mit: Präparierend oder spindelförmig, verbunden mit arteriovenöser Fehlbildung, blasenartig, mykotisch
  • Im MRT festgestellte Pathologie der weißen Substanz des Gehirns, die auf eine Col4a1-Mutation hinweist
  • Patient unter Vormundschaft oder Vormundschaft
  • Person unter gerichtlichem Schutz
  • Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ICA-Fälle
Jeder erwachsene Patient, der wegen einer eindeutigen und typischen Bifurkations-AIC konsultiert, die mittels MRT und/oder zerebraler Arteriographie authentifiziert wird
Sonstiges: Blut- oder Speichelprobe
Entnahme von Blut oder Speichel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung eines Vorhersagemodells zur Klassifizierung von ICA-Subphänotypen
Zeitfenster: 36 Monate
Die Leistung eines Vorhersagemodells, das die Klassifizierung von ICA-Subphänotypen ermöglicht, wird durch die Untersuchung genetischer Ergebnisse, quantitativer Merkmale aus der Bildgebung und klinischer Daten zum Bruch analysiert
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung arterieller Bifurkationen
Zeitfenster: 36 Monate
Quantitative morphologische Messungen von Arteriengabelungen, die mithilfe von Bildverarbeitungstools bewertet werden, die eine automatische Charakterisierung ermöglichen (Arteriendurchmesser (in mm); Arterienquerschnitte (in mm²); Winkel zwischen den Arterien (in Grad).
36 Monate
Charakterisierung von Aneurysmasäcken
Zeitfenster: 36 Monate
Quantitative morphologische Messungen von Aneurysmasäcken, bewertet mit Bildverarbeitungstools, die eine automatische Charakterisierung ermöglichen (Volumen (in mm³); äußere Oberfläche der Hülle (mm²); Halsbereich (mm²))
36 Monate
Screening genetischer Mutationen
Zeitfenster: 36 Monate
Vorliegen genetischer Mutationen bei Patienten mit intrakraniellen Aneurysmen im Vergleich zu einer Referenzpopulation, aber auch im familiären Kontext. Genetische Variationen werden durch Sequenzierung des gesamten Exoms untersucht
36 Monate
Korrelation zwischen Genotypen und Phänotypen
Zeitfenster: 36 Monate
Korrelationen zwischen genetischen Mutationen und den verschiedenen klinischen und biologischen Phänotypen, die bei Patienten mit sporadischer ICA beschrieben wurden
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

Federation of Medical Specialties

Ermittler

  • Hauptermittler: Romain BOURCIER, MD, Nantes university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC24_0512

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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