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急性細気管支炎に対する粘液線毛除去技術 (CLEARBRONCH)

2024年11月14日 更新者:Raquel Leirós-Rodríguez、Universidad de León

入院していない急性細気管支炎の乳児における粘液線毛除去技術の有効性

軽度から中等度の急性細気管支炎の最初のエピソードを有する入院していない乳児における粘液線毛クリアランス技術の有効性を評価する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Raquel Leirós-Rodríguez, PhD.
  • 電話番号:+34 987 44 20 00
  • メール:rleir@unileon.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性細気管支炎の最初のエピソードの医学的診断。
  • ESBA に基づく軽度 (ESBA スコア = 1-4) または中等度 (ESBA スコア = 5-9) の重症度の急性細気管支炎。
  • 両親または法的保護者によって署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 以前に慢性呼吸器疾患と診断された乳児。
  • 以前の喘鳴のエピソード。
  • 呼吸理学療法治療を受けるためのあらゆる種類の禁忌の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
この介入は、粘液線毛除去技術(長時間のゆっくりとした呼気と誘発された咳)、処方された場合の気管支拡張薬、および 3% 高張食塩水の噴霧を含む呼吸理学療法セッションで構成されていました。
粘液線毛除去技術(長時間にわたるゆっくりとした呼気と誘発された咳)、処方された場合の気管支拡張薬、および 3% 高張食塩水の噴霧。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エスバ
時間枠:1セッション(45分)
ESBA スケールを使用して収集された変数は、喘鳴、パチパチ音、吸気努力、吸気/呼気比、呼吸数、心拍数でした。
1セッション(45分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (実際)

2024年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月14日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ETICA-ULE-062-2023
  • ULE (その他の識別子:Universidad de León)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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