Techniky mukociliární clearance pro akutní bronchiolitidu (CLEARBRONCH)
14. listopadu 2024 aktualizováno: Raquel Leirós-Rodríguez, Universidad de León
Účinnost technik mukociliární clearance u nehospitalizovaných kojenců s akutní bronchiolitidou
Posoudit účinnost technik mukociliární clearance u nehospitalizovaných kojenců s první epizodou mírné až středně těžké akutní bronchiolitidy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raquel Leirós-Rodríguez, PhD.
- Telefonní číslo: +34 987 44 20 00
- E-mail: rleir@unileon.es
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Lékařská diagnóza první epizody akutní bronchiolitidy.
- Akutní bronchiolitida s mírnou (ESBA skóre = 1-4) nebo střední (ESBA skóre = 5-9) závažností podle ESBA.
- Informovaný souhlas podepsaný rodiči nebo zákonnými zástupci.
Kritéria vyloučení:
- Kojenci dříve diagnostikovaní s chronickým respiračním onemocněním.
- Předchozí epizody sípání.
- Přítomnost jakéhokoli typu kontraindikace pro léčbu respirační fyzioterapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Intervence sestávala z sezení respirační fyzioterapie zahrnující: techniky mukociliární clearance (prodloužený pomalý výdech a vyprovokovaný kašel), bronchodilatanci, pokud je předepsána, a nebulizaci 3% hypertonickým fyziologickým roztokem.
|
Techniky mukociliární clearance (prodloužený pomalý výdech a provokovaný kašel), bronchodilatancium, pokud je předepsáno, a nebulizace 3% hypertonickým fyziologickým roztokem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ESBA
Časové okno: 1 sezení (45 minut)
|
Proměnné shromážděné pomocí škály ESBA byly: sípání, praskání, inspirační úsilí, poměr nádech/výdech, dechová frekvence a srdeční frekvence.
|
1 sezení (45 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETICA-ULE-062-2023
- ULE (Jiný identifikátor: Universidad de León)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .