Techniques de clairance mucociliaire pour la bronchiolite aiguë (CLEARBRONCH)
14 novembre 2024 mis à jour par: Raquel Leirós-Rodríguez, Universidad de León
Efficacité des techniques de clairance mucociliaire chez les nourrissons non hospitalisés atteints de bronchiolite aiguë
Évaluer l'efficacité des techniques de clairance mucociliaire chez les nourrissons non hospitalisés présentant un premier épisode de bronchiolite aiguë légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raquel Leirós-Rodríguez, PhD.
- Numéro de téléphone: +34 987 44 20 00
- E-mail: rleir@unileon.es
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic médical du premier épisode de bronchiolite aiguë.
- Bronchiolite aiguë de gravité légère (score ESBA = 1-4) ou modérée (score ESBA = 5-9) selon l'ESBA.
- Consentement éclairé signé par les parents ou tuteurs légaux.
Critères d'exclusion :
- Nourrissons ayant déjà reçu un diagnostic de maladie respiratoire chronique.
- Épisodes précédents de respiration sifflante.
- Présence de tout type de contre-indication pour recevoir un traitement de physiothérapie respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
L'intervention consistait en une séance de Physiothérapie Respiratoire comprenant : des techniques de clairance mucociliaire (expiration lente prolongée et toux provoquée), un bronchodilatateur lorsqu'il est prescrit et une nébulisation avec une solution saline hypertonique à 3 %.
|
Techniques de clairance mucociliaire (expiration lente prolongée et toux provoquée), bronchodilatateur lorsqu'il est prescrit et nébulisation avec une solution saline hypertonique à 3 %.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ESBA
Délai: 1 séance (45 minutes)
|
Les variables collectées à l'aide de l'échelle ESBA étaient : respiration sifflante, crépitements, effort inspiratoire, rapport inspiratoire/expiratoire, fréquence respiratoire et fréquence cardiaque.
|
1 séance (45 minutes)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Première publication (Réel)
14 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETICA-ULE-062-2023
- ULE (Autre identifiant: Universidad de León)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .