Tecniche di clearance mucociliare per la bronchiolite acuta (CLEARBRONCH)
14 novembre 2024 aggiornato da: Raquel Leirós-Rodríguez, Universidad de León
Efficacia delle tecniche di clearance mucociliare nei neonati non ospedalizzati con bronchiolite acuta
Valutare l'efficacia delle tecniche di clearance mucociliare nei neonati non ospedalizzati con un primo episodio di bronchiolite acuta da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raquel Leirós-Rodríguez, PhD.
- Numero di telefono: +34 987 44 20 00
- Email: rleir@unileon.es
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi medica del primo episodio di bronchiolite acuta.
- Bronchiolite acuta di gravità lieve (punteggio ESBA = 1-4) o moderata (punteggio ESBA = 5-9) secondo l'ESBA.
- Consenso informato firmato dai genitori o da chi ne fa le veci.
Criteri di esclusione:
- Neonati precedentemente diagnosticati con malattia respiratoria cronica.
- Precedenti episodi di respiro sibilante.
- Presenza di qualsiasi tipo di controindicazione a ricevere un trattamento di Fisioterapia Respiratoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
L'intervento consisteva in una seduta di Fisioterapia Respiratoria comprensiva di: tecniche di clearance mucociliare (espirazione lenta e prolungata e tosse provocata), broncodilatatore quando prescritto e nebulizzazione con soluzione salina ipertonica al 3%.
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Tecniche di clearance mucociliare (espirazione lenta e prolungata e tosse provocata), broncodilatatore quando prescritto e nebulizzazione con soluzione salina ipertonica al 3%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ESBA
Lasso di tempo: 1 sessione (45 minuti)
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Le variabili raccolte utilizzando la scala ESBA erano: respiro sibilante, crepitii, sforzo inspiratorio, rapporto inspiratorio/espiratorio, frequenza respiratoria e frequenza cardiaca.
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1 sessione (45 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETICA-ULE-062-2023
- ULE (Altro identificatore: Universidad de León)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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