Методы мукоцилиарного клиренса при остром бронхиолите (CLEARBRONCH)
14 ноября 2024 г. обновлено: Raquel Leirós-Rodríguez, Universidad de León
Эффективность методов мукоцилиарного клиренса у госпитализированных детей раннего возраста с острым бронхиолитом
Оценить эффективность методов мукоцилиарного клиренса у негоспитализированных детей раннего возраста с первым эпизодом острого бронхиолита легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raquel Leirós-Rodríguez, PhD.
- Номер телефона: +34 987 44 20 00
- Электронная почта: rleir@unileon.es
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Медицинский диагноз первого эпизода острого бронхиолита.
- Острый бронхиолит легкой (1-4 балла по ESBA) или средней (5-9 баллов по ESBA) степени тяжести по шкале ESBA.
- Информированное согласие, подписанное родителями или законными опекунами.
Критерии исключения:
- Младенцы, ранее диагностированные с хроническими респираторными заболеваниями.
- Предыдущие эпизоды хрипов.
- Наличие любого типа противопоказаний к проведению респираторной физиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Вмешательство состояло из сеанса респираторной физиотерапии, включающего: методы мукоцилиарного клиренса (удлиненный медленный выдох и провоцирующий кашель), применение бронходилятаторов по назначению и распыление 3% гипертонического солевого раствора.
|
Методы мукоцилиарного клиренса (удлинение медленного выдоха и провоцирование кашля), бронхолитики при назначении и небулайзерная обработка 3% гипертоническим раствором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭСБА
Временное ограничение: 1 сеанс (45 минут)
|
Переменными, собранными с использованием шкалы ESBA, были: хрипы, хрипы, усилие на вдохе, соотношение вдоха/выдоха, частота дыхания и частота сердечных сокращений.
|
1 сеанс (45 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETICA-ULE-062-2023
- ULE (Другой идентификатор: Universidad de León)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .