Mukoziliäre Clearance-Techniken bei akuter Bronchiolitis (CLEARBRONCH)
14. November 2024 aktualisiert von: Raquel Leirós-Rodríguez, Universidad de León
Wirksamkeit mukoziliärer Clearance-Techniken bei nicht hospitalisierten Säuglingen mit akuter Bronchiolitis
Beurteilung der Wirksamkeit mukoziliärer Clearance-Techniken bei nicht hospitalisierten Säuglingen mit einer ersten Episode einer leichten bis mittelschweren akuten Bronchiolitis.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raquel Leirós-Rodríguez, PhD.
- Telefonnummer: +34 987 44 20 00
- E-Mail: rleir@unileon.es
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische Diagnose der ersten Episode einer akuten Bronchiolitis.
- Akute Bronchiolitis mit leichtem (ESBA-Score = 1-4) oder mittelschwerem (ESBA-Score = 5-9) Schweregrad gemäß ESBA.
- Von den Eltern oder Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge, bei denen zuvor eine chronische Atemwegserkrankung diagnostiziert wurde.
- Frühere Episoden von pfeifenden Atemgeräuschen.
- Vorliegen jeglicher Kontraindikation für die Behandlung mit Atemphysiotherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Der Eingriff bestand aus einer Atemphysiotherapie-Sitzung, einschließlich mukoziliärer Clearance-Techniken (verlängertes langsames Ausatmen und provozierter Husten), Bronchodilatator (sofern verschrieben) und Verneblung mit 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung.
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Mukoziliäre Clearance-Techniken (verlängertes langsames Ausatmen und provozierter Husten), Bronchodilatator bei Verordnung und Verneblung mit 3 %iger hypertoner Kochsalzlösung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ESBA
Zeitfenster: 1 Sitzung (45 Minuten)
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Die mithilfe der ESBA-Skala erfassten Variablen waren: Keuchen, Knistern, Inspirationsanstrengung, Inspirations-/Exspirationsverhältnis, Atemfrequenz und Herzfrequenz.
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1 Sitzung (45 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETICA-ULE-062-2023
- ULE (Andere Kennung: Universidad de León)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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