Slimhinnerensingsteknikker for akutt bronkiolitt (CLEARBRONCH)
14. november 2024 oppdatert av: Raquel Leirós-Rodríguez, Universidad de León
Effekten av slimhinnerensingsteknikker hos ikke-innlagte spedbarn med akutt bronkiolitt
For å vurdere effektiviteten av slimhinneclearance-teknikker hos ikke-innlagte spedbarn med en første episode av mild til moderat akutt bronkiolitt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raquel Leirós-Rodríguez, PhD.
- Telefonnummer: +34 987 44 20 00
- E-post: rleir@unileon.es
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medisinsk diagnose av første episode av akutt bronkiolitt.
- Akutt bronkiolitt med mild (ESBA-score = 1-4) eller moderat (ESBA-score =5-9) alvorlighetsgrad i henhold til ESBA.
- Informert samtykke signert av foreldre eller foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn tidligere diagnostisert med kronisk luftveissykdom.
- Tidligere episoder med hvesing.
- Tilstedeværelse av enhver type kontraindikasjon for å motta Respiratorisk fysioterapibehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Intervensjonen besto av en respiratorisk fysioterapiøkt inkludert: slimhinnerenseteknikker (langvarig langsom ekspirasjon og provosert hoste), bronkodilatator når foreskrevet og nebulisering med 3 % hypertonisk saltvann.
|
Slimhinnerenseteknikker (langvarig langsom ekspirasjon og provosert hoste), bronkodilatator når foreskrevet og forstøver med 3 % hypertonisk saltvann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ESBA
Tidsramme: 1 økt (45 minutter)
|
Variablene samlet inn ved bruk av ESBA-skalaen var: hvesing, knitring, inspirasjonsanstrengelse, inspirasjons-/ekspirasjonsforhold, respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens.
|
1 økt (45 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETICA-ULE-062-2023
- ULE (Annen identifikator: Universidad de León)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .