- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06689631
Techniki oczyszczania śluzowo-rzęskowego w ostrym zapaleniu oskrzelików (CLEARBRONCH)
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Raquel Leirós-Rodríguez, Universidad de León
Skuteczność technik oczyszczania śluzowo-rzęskowego u niehospitalizowanych niemowląt z ostrym zapaleniem oskrzelików
Ocena skuteczności technik oczyszczania śluzowo-rzęskowego u niehospitalizowanych niemowląt z pierwszym epizodem łagodnego do umiarkowanego ostrego zapalenia oskrzelików.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raquel Leirós-Rodríguez, PhD.
- Numer telefonu: +34 987 44 20 00
- E-mail: rleir@unileon.es
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza lekarska pierwszego epizodu ostrego zapalenia oskrzelików.
- Ostre zapalenie oskrzelików o nasileniu łagodnym (wynik ESBA = 1-4) lub umiarkowanym (wynik ESBA = 5-9) według ESBA.
- Świadoma zgoda podpisana przez rodziców lub opiekunów prawnych.
Kryteria wykluczenia:
- Niemowlęta, u których wcześniej zdiagnozowano przewlekłą chorobę układu oddechowego.
- Poprzednie epizody świszczącego oddechu.
- Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do poddania się fizjoterapii układu oddechowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna
Interwencja obejmowała sesję fizjoterapii układu oddechowego, obejmującą: techniki oczyszczania śluzowo-rzęskowego (przedłużony, powolny wydech i prowokowany kaszel), przepisany lek rozszerzający oskrzela i nebulizację 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej.
|
Techniki oczyszczania śluzowo-rzęskowego (przedłużony, powolny wydech i prowokowany kaszel), przepisane leki rozszerzające oskrzela i nebulizacja 3% hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ESBA
Ramy czasowe: 1 sesja (45 minut)
|
Zmiennymi zebranymi za pomocą skali ESBA były: świszczący oddech, trzeszczenia, wysiłek wdechowy, stosunek wdech/wydech, częstość oddechów i częstość akcji serca.
|
1 sesja (45 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETICA-ULE-062-2023
- ULE (Inny identyfikator: Universidad de León)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .