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Técnicas de depuração mucociliar para bronquiolite aguda (CLEARBRONCH)

14 de novembro de 2024 atualizado por: Raquel Leirós-Rodríguez, Universidad de León

Eficácia das técnicas de depuração mucociliar em bebês não hospitalizados com bronquiolite aguda

Avaliar a eficácia das técnicas de depuração mucociliar em lactentes não hospitalizados com primeiro episódio de bronquiolite aguda leve a moderada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Raquel Leirós-Rodríguez, PhD.
  • Número de telefone: +34 987 44 20 00
  • E-mail: rleir@unileon.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico médico de primeiro episódio de Bronquiolite Aguda.
  • Bronquiolite aguda com gravidade leve (pontuação ESBA = 1-4) ou moderada (pontuação ESBA = 5-9) de acordo com a ESBA.
  • Consentimento informado assinado pelos pais ou responsáveis ​​legais.

Critérios de exclusão:

  • Bebês previamente diagnosticados com doença respiratória crônica.
  • Episódios anteriores de chiado no peito.
  • Presença de qualquer tipo de contraindicação para receber tratamento de Fisioterapia Respiratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
A intervenção consistiu numa sessão de Fisioterapia Respiratória incluindo: técnicas de depuração mucociliar (expiração lenta prolongada e tosse provocada), broncodilatador quando prescrito e nebulização com solução salina hipertónica a 3%.
Técnicas de depuração mucociliar (expiração lenta prolongada e tosse provocada), broncodilatador quando prescrito e nebulização com solução salina hipertônica a 3%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESBA
Prazo: 1 sessão (45 minutos)
As variáveis ​​coletadas pela escala ESBA foram: sibilância, estertores, esforço inspiratório, relação inspiratória/expiratória, frequência respiratória e frequência cardíaca.
1 sessão (45 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETICA-ULE-062-2023
  • ULE (Outro identificador: Universidad de León)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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