成人期における無症候性アテローム性動脈硬化症の有病率の検出 (DETECT)
成人期にわたるサイレント アテローム性動脈硬化症の有病率の検出と、その存在を予測するためのリスク計算ツールの開発。 REACT (アテローム性動脈硬化症の治療) プロジェクトのフェーズ 1
アテローム性動脈硬化症は予防可能ですが、世界的な罹患率と死亡率に大きく寄与し続けています。 アテローム性動脈硬化症は人生の早い段階で発生する可能性があり、すべての血管領域に発生する可能性があります。 DETECT 研究の主な目的は、末梢動脈 (頸動脈および大腿領域) の血管超音波検査 (VUS) を通じて、ヨーロッパ系の幅広い年齢層の成人集団における無症候性アテローム性動脈硬化症 (サイレント) の有病率を判定し、その関係を確立することです。末梢動脈、冠状動脈、およびその他の血管領域のアテローム性動脈硬化の間の評価コンピュータ断層撮影血管造影法 (CTA)。
DETECT 研究はまた、無症候性アテローム性動脈硬化症の発症の危険因子を特定することも目的としており、これにより、アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) の発症リスクの検出を現在よりもはるかに高い精度で改善できることが期待されます。 将来の研究では、この記述的研究の結果は、最終的には、潜在性アテローム性動脈硬化症の年齢に適応した画像ベースのスクリーニングの一部として使用される可能性があります。
研究者らは、アテローム性動脈硬化症の一次予防から恩恵を受ける可能性が高い候補者を特定するための精密医療ベースのアプローチは、ライフスタイルや心理的要因、表現型所見や血管画像上の所見、パターンなどの伝統的な危険因子を組み合わせることで、医療上の意思決定を改善できる可能性があると仮説を立てている。循環バイオマーカーを使用して、特に若年者および疾患の初期段階（REACT プロジェクトの最終的な人口ターゲット、フェーズ II）におけるアテローム性動脈硬化症のリスクを特定し、明らかな疾患が発生するずっと前に予防の可能性を最大化します。 このアプローチの重要な側面は、主に生涯を通じてアテローム性動脈硬化を促進し、治療標的となり得る各個人の特定の危険因子を正確に特定することです。
したがって、この研究の全体的な目的は、生涯にわたるアテローム性動脈硬化症の広範な特徴付けを含む必要な知識を確立し、現在適用されている方法と比較して、ASCVDに対するはるかに効率的かつ正確な予防法の将来の開発のための合理的な基盤を追加することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
REACT (DETECT, Phase I) is a multicentre Danish-Spanish prospective cohort study. Adults 18 to 70 years of age without known atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) were enrolled in five prespecified age strata (18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 years) with an approximately equal number of women and men in each stratum. Enrollment was designed a priori to include approximately 2,000 participants in each of the 18-29 and 60-70 year strata and approximately 4,000 in each of the 30-39, 40-49 and 50-59 year strata, across four sites in Denmark and four sites in Spain.
All participants underwent multimodal imaging for silent atherosclerosis: three-dimensional vascular ultrasound of the carotid and femoral arteries, coronary computed tomography angiography (CCTA), and non-contrast computed tomography for coronary artery calcium scoring (CACS), together with extensive clinical, lifestyle, psychological and biological (blood, urine, DNA) phenotyping. Participants were enrolled from November 2024 through June 2026.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究には、18歳以上から70歳以下の成人が含まれます（10歳の各年齢層で性比は1：1）。
- 研究に参加する前にASCVDと診断されていないこと（他の心血管疾患または素因を有する参加者は除外されない）。
- 参加者はデンマーク (n ~ 8,000) (およびスペイン (n ~ 8,000)) の拠点から募集されます。
- 参加者はデンマーク語、英語、スペイン語、またはアラビア語を読んで理解できる能力が必要です。
除外基準:
- 重度の腎疾患（eGFR < 30 ml）、造影剤アレルギー、妊娠、または CT スキャンの実施を除くその他の症状がある場合、参加者は造影剤による CTA から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prevalence of silent atherosclerosis (plaque in at least one vascular territory)
時間枠：At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Presence of silent (asymptomatic) atherosclerosis, defined as atherosclerotic plaque in at least one examined vascular territory (carotid, femoral, or coronary arteries), assessed by three-dimensional vascular ultrasound (carotid and femoral) and coronary computed tomography angiography.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Presence of plaque in each vascular territory
時間枠：At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Presence of atherosclerotic plaque in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Plaque volume in each vascular territory
時間枠：At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Atherosclerotic plaque volume (mm3) in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Global peripheral plaque volume
時間枠：At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Sum of atherosclerotic plaque volume (mm3) across the carotid and femoral (peripheral) territories.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Coronary plaque volume
時間枠：At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Total coronary atherosclerotic plaque volume (mm3) assessed by coronary computed tomography angiography.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Coronary artery calcium score (CACS)
時間枠：At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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Coronary artery calcium score (Agatston units) assessed by non-contrast computed tomography.
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At the baseline imaging visit (cross-sectional).
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Henning Bundgaard, MD, DMSc、Rigshospitalet, Denmark
- 主任研究者：Borja Ibanez, MD, PhD、CNIC
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RH-DETECT
- H-24047468 (その他の識別子：Ethical Committee Denmark)
- 76_20242024 (その他の識別子：Ethical Committee Spain)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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