Hiljaisen ateroskleroosin esiintyvyyden havaitseminen aikuisiässä (DETECT)
Hiljaisen ateroskleroosin esiintyvyyden havaitseminen aikuisiässä ja riskilaskurin kehittäminen sen ennustamiseksi. Ensimmäinen vaihe REACT-hankkeessa (Ateroskleroosin hoito).
Ateroskleroosi on ehkäistävissä, mutta se lisää edelleen merkittävästi maailmanlaajuista sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Ateroskleroosi voi ilmaantua varhaisessa elämässä ja sitä voi esiintyä kaikilla verisuonialueilla. DETECT-tutkimuksen päätavoitteena on määrittää oireettoman ateroskleroosin (hiljainen) esiintyvyys monien eurooppalaisten ikääntyneiden aikuisväestössä ääreisvaltimoiden (kaulavaltimon ja reisiluun alueet) vaskulaarisen ultraäänitutkimuksen (VUS) avulla sekä selvittää suhdetta. perifeeristen valtimoiden, sepelvaltimoiden ja muiden verisuonialueiden ateroskleroosin välillä laskettuna tomografiaangiografia (CTA).
DETECT-tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa subkliinisen ateroskleroosin kehittymisen riskitekijät, jotka voivat toivottavasti parantaa ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) kehittymisriskin havaitsemista huomattavasti nykyistä tarkemmin. Tulevassa tutkimuksessa tämän kuvaavan tutkimuksen tuloksia voidaan lopulta käyttää osana ikään mukautettua kuvantamispohjaista subkliinisen ateroskleroosin seulontaa.
Tutkijat olettavat, että tarkkuuslääketieteellinen lähestymistapa sellaisten ehdokkaiden tunnistamiseksi, jotka todennäköisesti hyötyvät ateroskleroosin primaarisesta ehkäisystä, voi parantaa lääketieteellistä päätöksentekoa yhdistämällä perinteiset riskitekijät, mukaan lukien elämäntapa ja psykologiset tekijät, fenotyyppilöydökset ja verisuonikuvantamisen löydökset sekä kuviot. kiertäviä biomarkkereita ateroskleroosiriskin tunnistamiseksi erityisesti nuorilla yksilöillä ja sairauden varhaisemmissa vaiheissa (REACT-projektin vaiheen II lopullinen populaatiotavoite), maksimoimalla ennaltaehkäisymahdollisuudet kauan ennen ilmeistä sairautta. Tämän lähestymistavan olennainen osa on yksilöidä kunkin yksilön erityiset riskitekijät, jotka ensisijaisesti aiheuttavat ateroskleroosia koko hänen elämänsä ajan ja voivat toimia terapeuttisina kohteina.
Siten tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on hankkia tarvittava tieto, mukaan lukien laaja ateroskleroosin karakterisointi koko elämän ajan, ja siten lisätä järkevä perusta ASCVD:n tehokkaamman ja tarkemman ennaltaehkäisyn tulevalle kehittämiselle verrattuna nykyisin sovellettaviin menetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
REACT (DETECT, Phase I) is a multicentre Danish-Spanish prospective cohort study. Adults 18 to 70 years of age without known atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) were enrolled in five prespecified age strata (18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 years) with an approximately equal number of women and men in each stratum. Enrollment was designed a priori to include approximately 2,000 participants in each of the 18-29 and 60-70 year strata and approximately 4,000 in each of the 30-39, 40-49 and 50-59 year strata, across four sites in Denmark and four sites in Spain.
All participants underwent multimodal imaging for silent atherosclerosis: three-dimensional vascular ultrasound of the carotid and femoral arteries, coronary computed tomography angiography (CCTA), and non-contrast computed tomography for coronary artery calcium scoring (CACS), together with extensive clinical, lifestyle, psychological and biological (blood, urine, DNA) phenotyping. Participants were enrolled from November 2024 through June 2026.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, E-28029
- Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC)
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
Glostrup Municipality, Tanska, 2600
- Righospitalet - Glostrup Hospital
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
Herning, Tanska, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu aikuiset ≥18-≤70-vuotiaat (sukupuolisuhde 1:1 kussakin 10-vuotiaissa ikäluokissa).
- Heillä ei ole diagnosoitu ASCVD:tä ennen tutkimukseen ottamista (osallistujia, joilla on muita sydän- ja verisuonisairauksia tai altistavia tekijöitä, ei suljeta pois).
- Osallistujat rekrytoidaan Tanskasta (n ~ 8 000) (ja Espanjasta (n ~ 8 000)).
- Osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää tanskaa, englantia, espanjaa tai arabiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois CTA:sta varjoaineen kanssa, jos heillä on vaikea munuaissairaus (eGFR <30 ml), varjoaineallergia, raskaus tai muut sairaudet, jotka eivät sisällä TT-skannauksen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prevalence of silent atherosclerosis (plaque in at least one vascular territory)
Aikaikkuna: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Presence of silent (asymptomatic) atherosclerosis, defined as atherosclerotic plaque in at least one examined vascular territory (carotid, femoral, or coronary arteries), assessed by three-dimensional vascular ultrasound (carotid and femoral) and coronary computed tomography angiography.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of plaque in each vascular territory
Aikaikkuna: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Presence of atherosclerotic plaque in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
|
Plaque volume in each vascular territory
Aikaikkuna: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Atherosclerotic plaque volume (mm3) in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
|
Global peripheral plaque volume
Aikaikkuna: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Sum of atherosclerotic plaque volume (mm3) across the carotid and femoral (peripheral) territories.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
|
Coronary plaque volume
Aikaikkuna: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Total coronary atherosclerotic plaque volume (mm3) assessed by coronary computed tomography angiography.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
|
Coronary artery calcium score (CACS)
Aikaikkuna: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Coronary artery calcium score (Agatston units) assessed by non-contrast computed tomography.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henning Bundgaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Päätutkija: Borja Ibanez, MD, PhD, CNIC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RH-DETECT
- H-24047468 (Muu tunniste: Ethical Committee Denmark)
- 76_20242024 (Muu tunniste: Ethical Committee Spain)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .