Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DETEKCE prevalence tiché aterosklerózy v dospělosti (DETECT)

12. července 2026 aktualizováno: Henning Bundgaard, Rigshospitalet, Denmark

Detekce prevalence tiché aterosklerózy v dospělosti a vývoj kalkulátoru rizik pro předpovídání její přítomnosti. První fáze projektu REACT (Léčba aterosklerózy).

Ateroskleróza je preventabilní, přesto i nadále významně přispívá ke globální morbiditě a mortalitě. Ateroskleróza se může objevit v raném věku a může se projevit ve všech cévních oblastech. Hlavním cílem studie DETECT je zjistit prevalenci asymptomatické aterosklerózy (tiché) u dospělé populace širokého věkového rozmezí evropských předků pomocí ultrazvuku cév (VUS) periferních tepen (krkavice a femorální oblasti), jakož i stanovení vztahu mezi aterosklerózou v periferních tepnách, koronárních tepnách a dalších vaskulárních oblastech hodnocených pomocí počítačové tomografické angiografie (CTA).

Studie DETECT si také klade za cíl identifikovat rizikové faktory pro rozvoj subklinické aterosklerózy, které snad mohou zlepšit detekci rizika rozvoje aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) s daleko vyšší přesností než v současnosti. V budoucím výzkumu mohou být závěry této popisné studie nakonec použity jako součást screeningu subklinické aterosklerózy přizpůsobeného věku.

Vyšetřovatelé předpokládají, že přesný přístup založený na medicíně k identifikaci kandidátů, u nichž je pravděpodobné, že budou mít prospěch z primární prevence proti ateroskleróze, může zlepšit lékařské rozhodování kombinací tradičních rizikových faktorů, včetně životních a psychologických faktorů, fenotypových nálezů a nálezů na vaskulárním zobrazování a vzorců. cirkulujících biomarkerů k identifikaci rizika aterosklerózy zejména u mladých jedinců a v časnějších stádiích onemocnění (konečný populační cíl projektu REACT, fáze II), maximalizující potenciál prevence dlouho předtím objeví se zjevné onemocnění. Základním aspektem tohoto přístupu je přesně určit specifické rizikové faktory u každého jedince, které primárně řídí aterosklerózu po celý život a mohly by sloužit jako terapeutické cíle.

Celkovým účelem této studie je tedy získat potřebné znalosti, včetně rozsáhlé charakterizace aterosklerózy v průběhu života, a přidat tak racionální základ pro budoucí vývoj mnohem účinnější a přesnější profylaxe proti ASCVD ve srovnání se současnými metodami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

REACT (DETECT, Phase I) is a multicentre Danish-Spanish prospective cohort study. Adults 18 to 70 years of age without known atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) were enrolled in five prespecified age strata (18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 years) with an approximately equal number of women and men in each stratum. Enrollment was designed a priori to include approximately 2,000 participants in each of the 18-29 and 60-70 year strata and approximately 4,000 in each of the 30-39, 40-49 and 50-59 year strata, across four sites in Denmark and four sites in Spain.

All participants underwent multimodal imaging for silent atherosclerosis: three-dimensional vascular ultrasound of the carotid and femoral arteries, coronary computed tomography angiography (CCTA), and non-contrast computed tomography for coronary artery calcium scoring (CACS), together with extensive clinical, lifestyle, psychological and biological (blood, urine, DNA) phenotyping. Participants were enrolled from November 2024 through June 2026.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16808

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet
      • Glostrup Municipality, Dánsko, 2600
        • Righospitalet - Glostrup Hospital
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital
      • Herning, Dánsko, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Madrid, Španělsko, E-28029
        • Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

spansk eog danske baggrundsbefolkning

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Studie bude zahrnovat dospělé ve věku ≥18 až ≤70 let (poměr pohlaví 1:1 v každé 10leté věkové skupině).
  • Před zařazením do studie u nich nebyla diagnostikována ASCVD (nevylučují se účastníci s jinými kardiovaskulárními onemocněními nebo predisponujícími faktory).
  • Účastníci se budou rekrutovat z míst v Dánsku (n ~ 8 000) (a Španělsku (n ~ 8 000)).
  • Účastníci musí být schopni a umět číst a rozumět dánštině, angličtině, španělštině nebo arabštině.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou z CTA s kontrastem vyloučeni, pokud mají závažné onemocnění ledvin (eGFR <30 ml), alergii na kontrast, těhotenství nebo jiné stavy vylučující provedení CT skenu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of silent atherosclerosis (plaque in at least one vascular territory)
Časové okno: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Presence of silent (asymptomatic) atherosclerosis, defined as atherosclerotic plaque in at least one examined vascular territory (carotid, femoral, or coronary arteries), assessed by three-dimensional vascular ultrasound (carotid and femoral) and coronary computed tomography angiography.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Presence of plaque in each vascular territory
Časové okno: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Presence of atherosclerotic plaque in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Plaque volume in each vascular territory
Časové okno: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Atherosclerotic plaque volume (mm3) in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Global peripheral plaque volume
Časové okno: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Sum of atherosclerotic plaque volume (mm3) across the carotid and femoral (peripheral) territories.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Coronary plaque volume
Časové okno: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Total coronary atherosclerotic plaque volume (mm3) assessed by coronary computed tomography angiography.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Coronary artery calcium score (CACS)
Časové okno: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
Coronary artery calcium score (Agatston units) assessed by non-contrast computed tomography.
At the baseline imaging visit (cross-sectional).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henning Bundgaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
  • Vrchní vyšetřovatel: Borja Ibanez, MD, PhD, CNIC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RH-DETECT
  • H-24047468 (Jiný identifikátor: Ethical Committee Denmark)
  • 76_20242024 (Jiný identifikátor: Ethical Committee Spain)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit