Påvisning af forekomsten af stille åreforkalkning i voksenlivet (DETECT)
DETEKTION af forekomsten af stille åreforkalkning i voksenliv og udvikling af en risikoberegner til at forudsige dens tilstedeværelse. Fase 1 af REACT-projektet (Cure of Atherosclerosis).
Åreforkalkning kan forebygges, men den bidrager fortsat væsentligt til global sygelighed og dødelighed. Åreforkalkning kan forekomme tidligt i livet og kan forekomme i alle vaskulære territorier. DETECT-studiets hovedformål er at bestemme forekomsten af asymptomatisk åreforkalkning (tavs) i en voksen befolkning af en bred aldersgruppe af europæisk afstamning gennem vaskulær ultralyd (VUS) af perifere arterier (carotis og femorale territorier), samt at fastslå sammenhængen mellem åreforkalkning i perifere arterier, kranspulsårer og andre vaskulære territorier vurderet af computertomografi angiografi (CTA).
DETECT-studiet har også til formål at identificere risikofaktorer for udvikling af subklinisk åreforkalkning, der forhåbentlig kan forbedre opdagelsen af risikoen for udvikling af aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom (ASCVD) med langt højere præcision end i dag. I fremtidig forskning kan resultaterne i denne beskrivende undersøgelse med tiden blive brugt som en del af en alderstilpasset billeddiagnostisk screening for subklinisk åreforkalkning.
Efterforskerne antager, at en præcis medicinbaseret tilgang til at identificere kandidater, der sandsynligvis vil drage fordel af primær forebyggelse mod åreforkalkning, kan forbedre den medicinske beslutningstagning ved at kombinere traditionelle risikofaktorer, herunder livsstils- og psykologiske faktorer, fænotypiske fund og fund om vaskulær billeddannelse og mønstre. af cirkulerende biomarkører for at identificere risikoen for åreforkalkning, især hos unge individer og på tidligere sygdomsstadier (den ultimative befolkningsmål for REACT-projektet, fase II), maksimerer potentialet for forebyggelse længe før åbenlys sygdom opstår. Et væsentligt aspekt af denne tilgang er at udpege de specifikke risikofaktorer hos hvert individ, der primært driver åreforkalkning gennem hele livet og kan tjene som terapeutiske mål.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er således at etablere den nødvendige viden, herunder omfattende karakterisering af åreforkalkning på tværs af livet og dermed bidrage til det rationelle grundlag for fremtidig udvikling af en langt mere effektiv og præcis profylakse mod ASCVD sammenlignet med de nuværende anvendte metoder.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
REACT (DETECT, Phase I) is a multicentre Danish-Spanish prospective cohort study. Adults 18 to 70 years of age without known atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) were enrolled in five prespecified age strata (18-29, 30-39, 40-49, 50-59, 60-70 years) with an approximately equal number of women and men in each stratum. Enrollment was designed a priori to include approximately 2,000 participants in each of the 18-29 and 60-70 year strata and approximately 4,000 in each of the 30-39, 40-49 and 50-59 year strata, across four sites in Denmark and four sites in Spain.
All participants underwent multimodal imaging for silent atherosclerosis: three-dimensional vascular ultrasound of the carotid and femoral arteries, coronary computed tomography angiography (CCTA), and non-contrast computed tomography for coronary artery calcium scoring (CACS), together with extensive clinical, lifestyle, psychological and biological (blood, urine, DNA) phenotyping. Participants were enrolled from November 2024 through June 2026.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
Glostrup Municipality, Danmark, 2600
- Righospitalet - Glostrup Hospital
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
Herning, Danmark, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, E-28029
- Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (CNIC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte voksne ≥18 til ≤70 år (1:1 kønsforhold i hvert 10-års alderslag).
- Er ikke blevet diagnosticeret med ASCVD før optagelse i undersøgelsen (deltagere med andre kardiovaskulære sygdomme eller disponerende faktorer er ikke udelukket).
- Deltagerne vil blive rekrutteret fra steder i Danmark (n ~ 8.000) (og Spanien (n ~ 8.000)).
- Deltagerne skal kunne og kunne læse og forstå dansk, engelsk, spansk eller arabisk.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket fra CTA med kontrast, hvis de har alvorlig nyresygdom (eGFR <30 ml), kontrastallergi, graviditet eller andre tilstande, der ekskluderer udførelsen af en CT-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of silent atherosclerosis (plaque in at least one vascular territory)
Tidsramme: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Presence of silent (asymptomatic) atherosclerosis, defined as atherosclerotic plaque in at least one examined vascular territory (carotid, femoral, or coronary arteries), assessed by three-dimensional vascular ultrasound (carotid and femoral) and coronary computed tomography angiography.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presence of plaque in each vascular territory
Tidsramme: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Presence of atherosclerotic plaque in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
|
Plaque volume in each vascular territory
Tidsramme: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Atherosclerotic plaque volume (mm3) in the carotid, femoral, and coronary territories, reported separately.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
|
Global peripheral plaque volume
Tidsramme: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Sum of atherosclerotic plaque volume (mm3) across the carotid and femoral (peripheral) territories.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
|
Coronary plaque volume
Tidsramme: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Total coronary atherosclerotic plaque volume (mm3) assessed by coronary computed tomography angiography.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
|
Coronary artery calcium score (CACS)
Tidsramme: At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Coronary artery calcium score (Agatston units) assessed by non-contrast computed tomography.
|
At the baseline imaging visit (cross-sectional).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henning Bundgaard, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Ledende efterforsker: Borja Ibanez, MD, PhD, CNIC
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RH-DETECT
- H-24047468 (Anden identifikator: Ethical Committee Denmark)
- 76_20242024 (Anden identifikator: Ethical Committee Spain)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .